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- Traducido con IA
Melanie Eppler
2. Simposio de Farmacias Weiss
"Fabricación estéril conforme a GMP y rentable"
Ya por segunda vez, el 8 y 9 de noviembre, Weiss Klimatechnik GmbH organizó su exitoso Simposio de Farmacias, esta vez bajo el signo de la "Cuarta Ordenanza para la Modificación de la Ordenanza de Operación de Farmacias" que entró en vigor a mediados del año. Un objetivo fundamental de la ordenanza revisada es mejorar la seguridad de los medicamentos, especialmente en la fabricación de medicamentos por parte de la farmacia.
El evento de dos días, gratuito, tuvo lugar en Múnich y nuevamente estuvo dirigido a farmacéuticos, así como a operadores y responsables de farmacias hospitalarias, farmacias de oficina o centros de preparación. Los asistentes pudieron obtener una visión general de los aspectos económicos, políticos, legales y técnicos de la fabricación en salas limpias según GMP en farmacias.
Expertos destacados y representantes de las autoridades de permisos mostraron soluciones prácticas para un campo de trabajo caracterizado por la concentración del mercado, la creciente presión de precios y regulaciones complejas. La amplia gama de temas incluyó cuestiones de relevancia en política de salud, rentabilidad, seguridad jurídica y las bases legales —incluidos estándares internacionales— para la producción de citostáticos y productos estériles, así como la equipación y supervisión, microbiología y calificación GMP.
Para ello, Weiss Klimatechnik invitó a expertos reconocidos, entre ellos al renombrado jurista y médico Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander Ehlers de la firma Ehlers, Ehlers & Partner, quien introdujo la dimensión político-sanitaria del problema. A esto le siguió una contribución del Dr. Rainer Gnibl del Gobierno Regional de Oberbayern sobre los fundamentos legales según el estado actual, así como tres breves presentaciones en el marco de un "Speed-Dating": en las que los participantes pudieron visitar tres islas temáticas —con presentaciones breves de aproximadamente media hora y exposiciones en vivo: Thomas Hinrichs de Berner International abordó los temas de cabinas de seguridad y aisladores en la farmacia, Thomas Christen de Vali.sys GmbH habló sobre sistemas de monitoreo para salas limpias. En las sesiones con Anja Monning de Fresenius Kabi Deutschland y Kerstin Glöser de Weiss Klimatechnik se trató el tema de "Calificación y Documentación".
Una visión general de los requisitos para preparaciones asépticas fue ofrecida por el Dr. Uli Löscher del Hospital Universitario de Basilea, y el Dr. Luzian Baumann de las Clínicas Wetzlarer Lahn-Dill habló sobre "GMP y su validación microbiológica". El Prof. Dr. Weißsieker de TÜV Süd y Karl-Heinz Lotz, jefe de división de tecnología de salas limpias en Weiss Klimatechnik, moderaron el evento, así como una discusión con el público, concluyendo con un resumen de los resultados.
ADKA y BLAK, así como GSASA, reconocen puntos de formación continua por la participación en el evento. Karl-Heinz Lotz hace un balance sumamente positivo: "Nuestros invitados y nosotros pudimos aprovechar el simposio para mantener conversaciones de alta calidad o interés. Me alegra especialmente la retroalimentación muy positiva de los participantes: el ambiente estimulante, las contribuciones de expertos muy actuales y las intensas sesiones de "Speed-Dating" no fueron simplemente clases frontales secas, sino que ofrecieron un verdadero foro para el intercambio científico".
El segundo día del evento, los participantes interesados tuvieron la oportunidad de experimentar en vivo un sistema de sala limpia para la preparación en la farmacia, planificado y ejecutado por Weiss Klimatechnik para la preparación en la empresa Fresenius Kabi en Neufahrn, cerca de Múnich. Ese día, las discusiones y preguntas sobre la gestión operativa y la operación eficiente de una nueva sala limpia fueron los enfoques principales.
Debido a la abrumadora respuesta, no todos los interesados pudieron participar en el Segundo Simposio de Farmacias Weiss. Esto llevó a Weiss Klimatechnik a planear un evento de seguimiento en la primavera de 2013. La fecha será anunciada próximamente.
Weiss Klimatechnik GmbH
35447 Reiskirchen
Alemania








