- Budynki i pomieszczenia
- Przetłumaczone przez AI
Melanie Eppler
2. Sympozjum Aptek Weiss
„GMP-konforme i ekonomiczna produkcja sterylna”
Już po raz drugi, w dniach 8 i 9 listopada, Weiss Klimatechnik GmbH zaprosiła na swoje udane sympozjum aptekarskie – tym razem pod znakiem wchodzącego w życie w połowie roku „Czwartego rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie działalności aptek”. Głównym celem zaktualizowanego rozporządzenia jest poprawa bezpieczeństwa farmaceutyków, szczególnie w zakresie produkcji leków przez apteki.
Dwuetapowe, bezpłatne wydarzenie odbyło się w Monachium i ponownie skierowane było do farmaceutów oraz operatorów i decydentów aptek szpitalnych, aptek ogólnodostępnych oraz centrów przygotowawczych. Uczestnicy mogli uzyskać przegląd ekonomicznych i politycznych, a także prawnych i technicznych aspektów produkcji w warunkach czystych pomieszczeń zgodnie z GMP w aptekach.
Wyznaczeni eksperci i przedstawiciele organów zatwierdzających przedstawili praktyczne rozwiązania dla obszaru pracy, który jest kształtowany przez zagęszczanie rynku, rosnącą presję cenową i skomplikowane regulacje. Szeroki zakres tematów obejmował kwestie istotne z punktu widzenia polityki zdrowotnej, opłacalności, bezpieczeństwa prawnego oraz podstaw prawnych – w tym międzynarodowe standardy – dla produkcji cytostatyków i produktów sterylnych, a także wyposażenie, nadzór, mikrobiologię i kwalifikację GMP.
W tym celu Weiss Klimatechnik zaprosiła wybitnych ekspertów, w tym renomowanego prawnika i lekarza, prof. dr. iur. dr med. Alexandra Ehlersa z kancelarii Ehlers, Ehlers & Partner, który wprowadził w problematykę związaną z polityką zdrowotną. Następnie odbył się wykład dr. Rainera Gnibla z Rządowego Urzędu Okręgowego w Oberbayern na temat podstaw prawnych według aktualnego stanu oraz trzy krótkie prezentacje w ramach „Speed-Datings”: uczestnicy mogli odwiedzić trzy wyspy tematyczne – z prezentacjami trwającymi około pół godziny i eksponatami do obejrzenia na żywo: Thomas Hinrichs z Berner International zajął się tematami bezpieczeństwa stanowisk pracy i izolatorów w aptece, Thomas Christen z Vali.sys GmbH omówił systemy monitorowania dla pomieszczeń czystych. U Anji Monning z Fresenius Kabi Deutschland i Kerstin Glöser z Weiss Klimatechnik poruszono temat „kwalifikacji i dokumentacji”.
Wgląd w wymagania dotyczące przygotowań aseptycznych zapewnił dr Uli Lösch z Uniwersyteckiego Szpitala w Bazylei – a dr Luzian Baumann z klinik Wetzlarer Lahn-Dill mówił na temat „GMP i ich mikrobiologicznej walidacji”. Prof. dr. Weißsieker z TÜV Süd i Karl-Heinz Lotz, kierownik działu techniki czystych pomieszczeń w Weiss Klimatechnik, moderowali wydarzenie oraz dyskusję z publicznością, kończąc je podsumowaniem wyników.
ADKA i BLAK oraz GSASA przyznały punkty szkoleniowe za udział w wydarzeniu. Karl-Heinz Lotz wystawił bardzo pozytywną ocenę: „Nasi goście i my mogliśmy ponownie korzystać z sympozjum, prowadząc bardzo wysokiej jakości i interesujące rozmowy. Szczególnie cieszy mnie bardzo pozytywna opinia uczestników: inspirująca atmosfera, aktualne wystąpienia ekspertów i intensywne „Speed-Datings” nie przypominały suchego wykładu, lecz stanowiły prawdziwe forum do naukowej wymiany poglądów.” W drugim dniu uczestnicy mieli możliwość obejrzenia na żywo systemu czystego pomieszczenia zaprojektowanego i wykonane przez Weiss Klimatechnik dla przygotowań w firmie Fresenius Kabi w Neufahrn koło Monachium. W tym dniu głównym tematem były dyskusje i pytania dotyczące operacyjnej realizacji i efektywnego funkcjonowania nowego systemu czystego pomieszczenia.
Z powodu ogromnego zainteresowania nie wszyscy chętni mogli wziąć udział w drugim sympozjum aptekarskim Weiss. Z tego powodu Weiss Klimatechnik zaplanowała już na wiosnę 2013 roku kolejne wydarzenie. Data zostanie jeszcze podana.
Weiss Klimatechnik GmbH
35447 Reiskirchen
Niemcy








