2. Weiss Gyógyszertári Szimpózium

Unterföhring

Második alkalommal hívta meg a Weiss Klimatechnik GmbH 2013. november 8-án és 9-én sikeres gyógyszertári szimpóziumára – ezúttal a „Gyógyszertári működési rendelet módosításának negyedik végrehajtási rendelete” középpontjában. A módosított rendelet egyik fő célja a gyógyszerek biztonságának javítása, különösen a gyógyszergyártás során a gyógyszertárban.

A két napos, ingyenes rendezvény Münchenben zajlott, és ismét gyógyszerészeknek, valamint kórházi gyógyszertárak, gyógyszertári üzletek és keverőközpontok üzemeltetőinek és döntéshozóinak szólt. Lehetőség nyílt áttekintést adni a GMP szerinti tisztatér-gyártás gazdasági, politikai, jogi és technikai aspektusairól, amelyek a tisztatér-gyártásban alkalmazott szabványoknak megfelelnek.

Elismert szakértők és az engedélyező hatóságok képviselői gyakorlati megoldásokat mutattak be egy olyan munkaterületen, amelyet a piac sűrűsödése, az egyre növekvő árnyomás és a komplex szabályozások jellemeznek. A széles témakör magában foglalta az egészségpolitikai relevanciát, a gazdaságosságot, a jogbiztonságot és a jogi alapokat – beleértve a nemzetközi szabványokat – a citosztatikumok és steril gyártás, valamint a felszerelések, monitoring, mikrobiológia és GMP-alkalmasság terén.

Ezen szakértőket a Weiss Klimatechnik meghívta, köztük a neves jogászt és orvost, Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander Ehlers-t az Ehlers, Ehlers & Partner ügyvédi irodából, aki bevezette az egészségpolitikai dimenzióba a problémát. Ezt követte Dr. Rainer Gnibl a Bajorországi Kormányhivataltól Oberbayern-ben a jogi alapokról a jelenlegi állás szerint, valamint három rövid előadás egy „Gyorsrandin” keretében: ahol a résztvevők három témakört látogathattak meg – mindegyik kb. félórás rövid előadással és élőben megtekinthető kiállítási tárgyakkal: Thomas Hinrichs a Berner International-től a biztonsági munkalapokról és az izolátorokról az gyógyszertárban, Thomas Christen a Vali.sys GmbH-tól a tisztaterek monitoring rendszeréről. Anja Monning a Fresenius Kabi Deutschland-tól és Kerstin Glöser a Weiss Klimatechnik-től a „Minősítés és dokumentáció” témájáról beszélt.

Beletekintést nyújtottak az aszeptikus készítmények követelményeibe Dr. Uli Lösch a Basel-i Egyetemi Kórházból – és Dr. Luzian Baumann a Wetzlar-i Lahn-Dill Klinika-tól a „GMP és mikrobiológiai validálás” témájában. Prof. Dr. Weißsieker a TÜV Süd-től és Karl-Heinz Lotz, a Weiss Klimatechnik tisztatér-technológiai osztályvezetője moderálták a rendezvényt, valamint a közönség vitáját, és a rendezvényt összegzéssel zárták.

Az ADKA és a BLAK, valamint a GSASA egyaránt elismerést ad a rendezvényért képzési pontokat. Karl-Heinz Lotz rendkívül pozitív értékelést adott: „Vendégeinkkel és velünk is ismét nagyon jó minőségű és érdekes beszélgetéseket folytathattunk a szimpóziumon. Különösen örülök a résztvevők nagyon kedvező visszajelzéseinek: az inspiráló légkör, a naprakész szakértői hozzászólások és az intenzív gyorsrandik nem száraz frontális oktatásként, hanem valódi fórumként szolgáltak a tudományos eszmecseréhez.” A rendezvény második napján az érdeklődő résztvevők lehetőséget kaptak arra, hogy élőben lássák a Weiss Klimatechnik által tervezett és kivitelezett tisztatér-rendszert a Fresenius Kabi cégnél Neufahrnban München közelében. Ezen a napon a műveleti folyamatok és a hatékony működtetés kérdései, valamint az új tisztatér-beruházás hatékonysága voltak a fő témák.

A rendkívüli érdeklődés miatt nem minden érdeklődő tudott részt venni a 2013. második Weiss Gyógyszertári Szimpóziumán. Ezért a Weiss Klimatechnik már 2013 tavaszán folytatólagos rendezvényt tervezett. A dátumot még közzéteszik.