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Autore
Melanie Eppler

2. Weiss Symposium delle Farmacie

«Produzione sterile conforme alle GMP e economicamente sostenibile»

Unterföhring
Unterföhring

Già per la seconda volta, l'8 e il 9 novembre, Weiss Klimatechnik GmbH ha invitato al suo successo Apotheken-Symposium – questa volta sotto il segno del "Quarto Regolamento per la modifica del Regolamento sulle farmacie", entrato in vigore a metà anno. Uno degli obiettivi principali della versione rivista del regolamento è migliorare la sicurezza dei medicinali, in particolare nella produzione farmaceutica in farmacia.

L'evento di due giorni, gratuito, si è svolto a Monaco e si è rivolto nuovamente a farmacisti, nonché a gestori e decisori di farmacie ospedaliere, farmacie di reparto o centri di preparazione. Hanno potuto ottenere una panoramica sugli aspetti economici, politici, legislativi e tecnici della produzione in ambienti controllati secondo GMP nelle farmacie.

Esperti qualificati e rappresentanti delle autorità di autorizzazione hanno mostrato soluzioni praticabili per un settore di lavoro caratterizzato da consolidamento del mercato, crescente pressione sui prezzi e regolamentazioni complesse. La vasta gamma di temi ha incluso questioni di rilevanza politico-sanitaria, economicità, sicurezza giuridica e basi legislative – compresi gli standard internazionali – per la produzione di citostatici e prodotti sterili, nonché per l'equipaggiamento, il monitoraggio, la microbiologia e la qualificazione GMP.

A tal fine, Weiss Klimatechnik ha invitato esperti di rilievo, tra cui il rinomato giurista e medico Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander Ehlers dello studio Ehlers, Ehlers & Partner, che ha introdotto la dimensione politico-sanitaria della problematica. A seguire, un intervento del Dr. Rainer Gnibl del Regierungspräsidium Oberbayern sulle basi legali secondo lo stato attuale, e tre brevi presentazioni nell'ambito di un "Speed-Dating": i partecipanti hanno potuto visitare tre isole tematiche – con presentazioni di circa mezz'ora ciascuna e esposizioni dal vivo: Thomas Hinrichs di Berner International si è occupato di bancali di sicurezza e isolatori in farmacia, Thomas Christen di Vali.sys GmbH di sistemi di monitoraggio per ambienti sterili. Con Anja Monning di Fresenius Kabi Deutschland e Kerstin Glöser di Weiss Klimatechnik si è discusso di "Qualificazione e documentazione".

Un'idea delle esigenze relative alle preparazioni asettiche è stata fornita dal Dr. Uli Löscher dell'Universitätsspital Basel – e il Dr. Luzian Baumann delle Wetzlarer Lahn-Dill-Kliniken ha parlato di "GMP e loro validazione microbiologica". Il Prof. Dr. Weißsieker di TÜV Süd e Karl-Heinz Lotz, responsabile del settore tecnologie di ambienti controllati presso Weiss Klimatechnik, hanno moderato l'evento, inclusa una discussione con il pubblico, e hanno concluso l'evento con un riepilogo dei risultati.

ADKA e BLAK, così come GSASA, riconoscono rispettivamente crediti formativi per l'evento. Karl-Heinz Lotz traccia un bilancio molto positivo: "I nostri ospiti e noi stessi abbiamo potuto usufruire dello symposium per conversazioni di alta qualità e interesse. Sono particolarmente felice del feedback molto positivo dei partecipanti: l'atmosfera stimolante, gli interventi di esperti di grande attualità e i intensi "Speed-Dating" non sono stati semplicemente lezioni frontali, ma hanno offerto un vero forum di scambio scientifico." Il secondo giorno dell'evento, i partecipanti interessati hanno avuto l'opportunità di vedere dal vivo un sistema di ambienti controllati progettato e realizzato da Weiss Klimatechnik per la produzione in ambiente sterile presso la Fresenius Kabi a Neufahrn vicino a Monaco. In quel giorno, il focus è stato posto su discussioni e domande sulla gestione operativa e sull'efficiente funzionamento di una nuova struttura di ambienti controllati.

A causa dell'eccezionale riscontro, non tutti gli interessati hanno potuto partecipare al secondo Weiss Apotheken-Symposium. Ciò ha spinto Weiss Klimatechnik a pianificare già per la primavera del 2013 un evento successivo. La data sarà comunicata a breve.


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