2. Weiss Apotheken-Symposium

Unterföhring

Již podruhé pozvala společnost Weiss Klimatechnik GmbH dne 8. a 9. listopadu na svůj úspěšný sympozium o lékárnách – tentokrát pod záštitou „Čtvrté vyhlášky o změnách nařízeních týkajících se provozu lékáren“, která nabyla účinnosti uprostřed roku. Hlavním cílem přepracované vyhlášky je zlepšení bezpečnosti léčiv, zejména při výrobě léčiv v lékárnách.

Dvoudená, bezplatná akce se konala v Mnichově a opět byla určena lékárníkům, provozovatelům a rozhodovacím orgánům nemocničních lékáren, lékáren v lékárnách nebo center pro přípravu léčiv. Účastníci si mohli udělat přehled o ekonomických, politických, právních a technických aspektech výroby v čistých prostorách podle GMP v lékárnách.

Vybraní odborníci a zástupci oprávnění úřadů představili praktická řešení pro pracovní prostředí ovlivněné zahušťováním trhu, rostoucím tlakem na ceny a složitými předpisy. Široké spektrum témat zahrnovalo otázky zdravotní politiky, ekonomickou efektivitu, právní jistotu a právní základy – včetně mezinárodních standardů – pro výrobu cytostatik a sterilních přípravků, stejně jako vybavení a dohled, mikrobiologii a GMP kvalifikaci.

Na toto pozvání pozvala Weiss Klimatechnik uznávané odborníky, včetně renomovaného právníka a lékaře prof. Dr. iur. Dr. med. Alexandra Ehlersa z advokátní kanceláře Ehlers, Ehlers & Partner, který se věnoval zdravotní politice v souvislosti s problémem. Následoval příspěvek Dr. Rainera Gnibla z Regierungspräsidium Oberbayern o právních základech podle současného stavu a tři krátké příspěvky v rámci „rychlého seznamování“: účastníci mohli navštívit tři tematické ostrovy – s přibližně půlhodinovými krátkými přednáškami a živě přístupnými exponáty: Thomas Hinrichs z Berner International se věnoval tématům bezpečnostní pracovní stanice a izolátoru v lékárně, Thomas Christen z Vali.sys GmbH monitorovacím systémům pro čisté prostory. Anja Monning z Fresenius Kabi Deutschland a Kerstin Glöser z Weiss Klimatechnik se zaměřily na téma „Kvalifikace a dokumentace“.

Prostor pro pohled na požadavky na aseptické přípravy poskytl Dr. Uli Lösch z Univerzitní nemocnice Basel – a Dr. Luzian Baumann z Wetzlarer Lahn-Dill-Kliniken hovořil na téma „GMP a jejich mikrobiologická validace“. Prof. Dr. Weißsieker z TÜV Süd a Karl-Heinz Lotz, vedoucí oddělení čistých prostor ve Weiss Klimatechnik, moderovali akci i diskusi s publikem a ukončili akci shrnutím výsledků.

ADKA a BLAK stejně jako GSASA udělují za účast body za další vzdělávání. Karl-Heinz Lotz hodnotí akci velmi pozitivně: „Naši hosté i my jsme mohli sympozium opět využít k velmi kvalitním nebo hodnotným a zajímavým rozhovorům. Zejména mě těší velmi potěšivá zpětná vazba od účastníků: Podnětná atmosféra, aktuální příspěvky expertů a intenzivní rychlé seznamování nepůsobily jako suchá frontální výuka, ale jako skutečné fórum pro vědeckou výměnu.“ Ve druhý den akce měli zájemci možnost zažít naživo čistou místnost, kterou Weiss Klimatechnik navrhl a realizoval pro přípravu léčiv v rámci společnosti Fresenius Kabi v Neufahrnu u Mnichova. Tento den byly hlavními tématy diskuse a otázky týkající se provozního zajištění a efektivního provozu novostavby čistého prostoru.

Vzhledem k velkému ohlasu se nemohli zúčastnit všichni zájemci o druhé sympozium Weiss o lékárnách. To vedlo Weiss Klimatechnik k plánování další akce již na jaře 2013. Termín bude ještě oznámen.