Depuis environ 30 ans, Egon Buchta travaille dans le secteur des salles blanches. En 1994, il a créé sa propre entreprise en tant que prestataire pour la maintenance et la qualification des salles blanches, et depuis 2004, il dirige son entreprise sous la forme d'une GmbH basée à Wannweil, dans le B…
Ob Industrie pharmaceutique, microélectronique, industrie alimentaire et autres secteurs : la fabrication de produits stériles ou exempts de germes impose des exigences maximales en matière d'espaces, de personnel, de techniques de travail et de matériaux. Les contaminations dans les zones de produc…
La société halstrup-walcher de Kirchzarten présente une gamme complète de produits pour la surveillance et la régulation de la pression dans les salles blanches. En quoi consiste cette application ? Les salles blanches doivent maintenir une surpression continue par rapport aux zones adjacentes, où d…
Jusqu'à présent, il n'existait aucun concept de sas offrant une vue d'ensemble complète de la construction, de l'habillage, du nettoyage, de l'ameublement jusqu'au monitoring. Afin de faciliter la compréhension dans le labyrinthe des réglementations, des ordonnances et des lignes directrices, des ex…
Lors de la fabrication de médicaments cytostatiques, les pharmacies utilisent de plus en plus souvent des isolateurs plutôt que des hottes de sécurité classiques. Cela entraîne la nécessité d’adapter la norme DIN 12980 en vigueur depuis 2005 (Installations de laboratoire - Hottes de sécurité pour mé…
Lors de la fabrication de produits pharmaceutiques selon GMP (Good Manufacturing Practice) et GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), des réglementations et des règles de plus en plus strictes s'appliquent, dont le respect doit être surveillé et documenté dans le cadre du système de gestion de…
« Lors du changement de filtre dans les installations et appareils en salle blanche, en particulier dans les postes de sécurité, il est impératif de veiller à n'utiliser que des pièces d'origine », déclare Egon Buchta, directeur général du « Bureau d'ingénierie & Service en salle blanche Egon Buchta…
La mise en œuvre d'une salle blanche classique implique souvent non seulement de longues périodes de planification, mais aussi des coûts d'investissement élevés pour les entreprises concernées. Les solutions de salles blanches sous forme de conteneurs spéciaux offrent des avantages économiques.
Les m…
La société CAT Clean Air Technology GmbH de Stuttgart a réalisé une salle blanche pour le site de Mengen de l'OWB Oberschwäbische Werkstätten gem. GmbH. Des personnes en situation de handicap y assemblent et emballent, sous la marque ProMediPac créée spécialement par l'OWB, des produits médicotechni…
Une composante essentielle dans la mise en place d’un système de surveillance et la condition préalable à une approbation réussie par l’autorité de surveillance est le processus de qualification. La qualification constitue la preuve documentée qu’une pièce, un équipement ou un appareil répond aux ex…
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