Le liquide de brouillard parfait n'existe toujours pas. Les entreprises pharmaceutiques qui réalisent ou font réaliser des visualisations de flux dans des zones critiques de salles blanches trouvent dans ce livre blanc des informations approfondies pour choisir le liquide de brouillard adapté à …
Im August 2022 erschien der neue und vollständig überarbeitete Annex 1 zum GMP-Leitfaden der EU mit vielen neuen Anforderungen an Luftströmungen und Strömungsvisualisierung. Diese werden im vorliegenden Whitepaper einzeln erörtert.
Der Anhang 1 zum GMP-Leitfaden1 (nachfolgend als neuer Annex 1 bezeichnet…
La société F. Hoffmann-La Roche AG envisageait pour les bureaux et salles de réunion, dépourvus de ventilation mécanique, l'acquisition d'appareils de purification de l'air afin de réduire éventuellement la présence de virus dans l'air ambiant. Le centre de transfert Steinbeis STZ EURO a prÅ
Enfin, il est désormais possible d'accéder à des composants testés et étanches dès la phase de planification des salles blanches et des contenants.
L'entreprise Kaiser GmbH & Co. KG, leader du marché des boîtes de montage électrique, a testé sur le banc d'essai récemment développé des boîtes é…
Pour de nombreuses applications en salle blanche, une étanchéité à l'air définie n'est pas nécessaire, en particulier si le respect de la protection du produit ou de l'environnement ne l'exige pas. Néanmoins, il peut être judicieux de réaliser une étanchéité selon la VDI 2083 Blatt 19, a…
La directive VDI 2083-19, concernant l'étanchéité des salles blanches, prend déjà en compte lors de la phase de planification tous les aspects pertinents de l'étanchéité des locaux et peut ainsi prévenir les exploitants de laboratoires et de salles blanches contre de mauvaises surprises. En…
La technologie des salles blanches est et reste un domaine spécialisé nécessitant une expertise particulière. Cela se manifeste notamment dans le cadre des appels d'offres. Les cahiers des charges ne sont pas toujours complets ou efficaces. STZ EURO propose donc récemment un modèle sur son sit…
(Re-)Qualifications et maintenances dans la technique des salles blanches ne prennent pas rarement plusieurs jours, voire plusieurs semaines. La pression de la production ou des coûts laisse de moins en moins de place à de longs intervalles de maintenance. Le STZ EURO réagit par une planification…
Les inspecteurs GMP et FDA exigent depuis des années la preuve de la circulation de l'air dans les salles blanches par une visualisation avec de la fumée, également appelée études de fumée. La portée de la visualisation du flux, le reporting correspondant et les paramètres clés pour la qual…
L'ère numérique conquiert notre quotidien. La planification, la construction, l'optimisation et la qualification des salles blanches exigent des connaissances d'ingénierie approfondies. Ces relations complexes peuvent désormais être modélisées à l'aide de STZ EURO, également par le biais de…
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