Public cible

Sont visés tous les employés de la production pharmaceutique, de la technique, du contrôle qualité et de l'assurance qualité, pour lesquels le guide EU GMP exige des connaissances fondamentales en GMP. Que ce soit pour les nouveaux employés ou les employés expérimentés, cette formation facilite la compréhension des mesures GMP prises ou à prendre et leur mise en œuvre dans l'entreprise.

Objectifs

Dans cette formation avancée GMP, vous acquérez une vue d'ensemble et approfondissez vos connaissances en GMP, notamment dans les domaines :

– Importance du système de gestion de la qualité pour GMP
– Gestion des risques
– Tendances & Indicateurs clés de performance (KPI)
– Documentation conforme aux GMP en pratique
– Gestion pratique des écarts, CAPA, gestion des changements
– Audit du point de vue de l'audité. Sur quoi faut-il se concentrer ?

La mise en œuvre des règles GMP est un aspect crucial dans la fabrication et le contrôle des médicaments pour assurer la production de produits de haute qualité.

Le respect continu et la conformité à ces règles par les employés revêtent donc une importance capitale. À cette fin, les employés doivent connaître et comprendre ces règles.

En plus de la formation de base, le guide EU GMP exige une formation continue aux règles GMP. La session présentera donc, à l’aide d’exemples pratiques et d’ateliers, la mise en œuvre de ces règles, la rafraîchira et l’approfondira de manière concrète.