Zielgruppe

Alle Mitarbeitenden in der pharmazeutischen Produktion und Technik, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, für die der EU-GMP-Leitfaden Kenntnisse der GMP-Grundlagen verlangt, sind angesprochen. Sowohl neuen als auch erfahrenen Mitarbeitenden erleichtert der Kurs das Verständnis für getroffene bzw. zu treffende GMP-Maßnahmen und deren Umsetzung im Betrieb.

Zielsetzung

In dieser GMP-Aufbauschulung erhalten Sie einen Überblick und erweitern Ihre GMP-Kenntnisse, insbesondere in den Bereichen:

– Bedeutung des Qualitätsmanagementsystems für GMP
– Risikomanagement
– Trending & Key Performance Indicators (KPIs)
– GMP-gerechte Dokumentation in der Praxis
– Praktischer Umgang mit Abweichungen, CAPA, Change Control
– Auditierung aus Sicht des Auditierten. Worauf kommt es an?

Die Umsetzung der GMP-Regeln ist bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln ein entscheidender Aspekt für die Erzeugung und Sicherstellung qualitativ hochwertiger Produkte.

Die kontinuierliche Einhaltung und Befolgung dieser Regeln durch die Mitarbeitenden ist daher von entscheidender Bedeutung. Dazu müssen die Mitarbeitenden die Regeln kennen und auch verstehen.

Neben der Grundunterweisung fordert der EU-GMP-Leitfaden die fortlaufende Schulung in den GMP-Regeln. Die Veranstaltung wird deshalb anhand praktischer Beispiele und Workshops die Umsetzung dieser Regeln anschaulich vorstellen, auffrischen und erweitern.