Célcsoport

Az összes gyógyszergyártási és technológiai munkatársat, valamint a minőségellenőrzés és minőségbiztosítás területén dolgozókat célozza meg, akik számára az EU GMP irányelvei a GMP alapelveinek ismeretét írják elő. Új, de tapasztalt munkatársak számára egyaránt megkönnyíti a tanfolyam a megértést a megtett vagy megtételre kerülő GMP-intézkedésekről és azok gyakorlatba történő átültetéséről a vállalatnál.

Célkitűzés

Ebben a GMP-fejlesztő képzésben áttekintést szerez és bővíti GMP-ismereteit különösen az alábbi területeken:

– A minőségirányítási rendszer jelentősége a GMP-ben
– Kockázatkezelés
– Trendek és Kulcs Teljesítménymutatók (KPI-k)
– GMP-nek megfelelő dokumentáció a gyakorlatban
– Gyakorlati bánásmód a eltérésekkel, CAPA-val, változáskezeléssel
– Auditálás az auditált szemszögéből. Mire kell figyelni?

A GMP-szabályok betartása döntő szerepet játszik a gyógyszerek gyártásában és vizsgálatában a magas színvonalú termékek előállítása és biztosítása érdekében.

Az alkalmazottak folyamatos szabálykövetése és betartása így kiemelkedő jelentőséggel bír. Ehhez a munkatársaknak ismerniük és megérteniük kell ezeket a szabályokat.

A GMP alapoktatás mellett az EU GMP irányelvei folyamatos képzést írnak elő a GMP-szabályok betartására. Ezért a rendezvény gyakorlati példák és műhelymunkák segítségével szemléletesen mutatja be, frissíti és bővíti ezen szabályok alkalmazását.