Cílová skupina

Osoby, které jsou oslovovány, jsou všichni zaměstnanci farmaceutické výroby a techniky, kontroly jakosti a zajištění jakosti, pro které vyžaduje směrnice EU GMP znalosti základů GMP. Novým i zkušeným zaměstnancům usnadňuje kurz pochopení přijatých nebo plánovaných opatření GMP a jejich implementace v provozu.

Cíle

V tomto rozšiřujícím školení GMP získáte přehled a rozšíříte své znalosti GMP zejména v oblastech:

– Význam systému řízení jakosti pro GMP
– Řízení rizik
– Trendy & klíčové ukazatele výkonnosti (KPIs)
– GMP-souladná dokumentace v praxi
– Praktický přístup k odchylkám, CAPA, změnovému řízení
– Audity z pohledu auditovaného. Na co si dát pozor?

Implementace pravidel GMP je při výrobě a kontrole léčiv klíčovým aspektem pro tvorbu a zajištění vysoce kvalitních produktů.

Průběžné dodržování a respektování těchto pravidel zaměstnanci má tak zásadní význam. K tomu musí zaměstnanci pravidla znát a také je rozumět.

Kromě základního školení požaduje směrnice EU GMP průběžné školení v pravidlech GMP. Tato akce proto představí, osvěží a rozšíří jejich implementaci na základě praktických příkladů a workshopů.