Target

Il corso si rivolge a tutti i dipendenti della produzione e tecnologia farmaceutica, del controllo qualità e dell'assicurazione qualità, per i quali la linea guida EU GMP richiede conoscenze di base delle GMP. Sia i nuovi che i dipendenti esperti troveranno nel corso un aiuto per comprendere le misure GMP adottate o da adottare e la loro attuazione in azienda.

Obiettivi

In questa formazione avanzata GMP acquisirete una panoramica e approfondirete le vostre conoscenze GMP, in particolare nei seguenti ambiti:

– Importanza del sistema di gestione della qualità per le GMP
– Gestione del rischio
– Tendenze & Indicatori Chiave di Prestazione (KPI)
– Documentazione conforme alle GMP nella pratica
– Gestione pratica delle deviazioni, CAPA, Change Control
– Audit dal punto di vista dell'audito. A cosa prestare attenzione?

L'attuazione delle regole GMP è un aspetto fondamentale nella produzione e nel controllo dei medicinali per garantire e assicurare prodotti di alta qualità.

Il rispetto continuo e l'osservanza di queste regole da parte dei dipendenti assumono quindi un ruolo cruciale. Per farlo, i dipendenti devono conoscere e comprendere le regole.

Oltre alla formazione di base, la linea guida EU GMP richiede una formazione continua sulle regole GMP. Per questo motivo, l'evento presenterà, attraverso esempi pratici e workshop, l'attuazione di queste regole in modo chiaro, li ripasserà e li approfondirà.