Público objetivo

Están dirigidos a todos los empleados de la producción y tecnología farmacéutica, control de calidad y aseguramiento de la calidad, para quienes la Guía EU GMP exige conocimientos básicos de GMP. Tanto a los empleados nuevos como a los experimentados, el curso facilita la comprensión de las medidas GMP tomadas o por tomar y su implementación en la operación.

Objetivos

En esta formación avanzada en GMP, obtendrá una visión general y ampliará sus conocimientos en GMP, especialmente en los siguientes ámbitos:

– Importancia del sistema de gestión de calidad para GMP
– Gestión de riesgos
– Tendencias y Indicadores Clave de Desempeño (KPIs)
– Documentación conforme a GMP en la práctica
– Manejo práctico de desviaciones, CAPA, Control de Cambios
– Auditoría desde la perspectiva del auditado. ¿En qué hay que fijarse?

La implementación de las reglas GMP es un aspecto decisivo en la fabricación y prueba de medicamentos para la producción y garantía de productos de alta calidad.

El cumplimiento continuo y la adhesión a estas reglas por parte de los empleados adquieren una importancia crucial. Para ello, los empleados deben conocer y entender las reglas.

Además de la formación básica, la Guía EU GMP exige una formación continua en las reglas GMP. Por ello, el evento presentará, mediante ejemplos prácticos y talleres, la implementación de estas reglas de manera ilustrativa, para refrescar y ampliar los conocimientos.