Public cible

Le séminaire s'adresse aux employés de la production et de la technique qui sont chargés de la réalisation et/ou de l'organisation de l'étalonnage/mesure et qui souhaitent approfondir leurs connaissances dans ce domaine.

Objectifs

L'étalonnage régulier des équipements de mesure et de contrôle est essentiel pour respecter les normes GMP dans la production pharmaceutique, en particulier pour maintenir la qualification des installations et des locaux. Le guide EU-GMP exige non seulement des étalonnages réguliers, mais aussi des descriptions détaillées des procédures et des documentations de ces processus.

Dans le séminaire PT 4, en plus des réglementations légales, seront abordés l'organisation de ces processus et l'utilisation de programmes de gestion des moyens de vérification pour gérer et documenter les données de mesure. De plus, les différentes exigences en matière d'étalonnage dans l'environnement GMP et dans d'autres secteurs seront présentées. Outre la documentation conforme aux GMP, la traçabilité est un aspect fondamental. Des conseils pratiques et une assistance pour la détermination de l'incertitude de mesure complètent le séminaire.

Vous pouvez suivre ces séminaires pratiques individuellement ou conjointement avec le cours « PT 3 – Maintenance ». En réservant les deux séminaires en même temps, les frais de participation sont réduits.