Doelgroep

De seminar richt zich tot medewerkers uit productie en techniek die belast zijn met het uitvoeren en/of organiseren van kalibraties/metingen en hun kennis op dit gebied willen verdiepen.

Doelstelling

De regelmatige kalibratie van meet- en controle-instrumenten is essentieel voor het naleven van de GMP-standaarden in de farmaceutische productie, met name voor het behoud van de kwalificatie van installaties en ruimten. De EU-GMP-richtlijn vereist niet alleen regelmatige kalibraties, maar ook gedetailleerde procedurebeschrijvingen en documentatie van deze processen.

In het seminar PT 4 worden naast wettelijke bepalingen ook de organisatie van deze processen en het gebruik van meetmiddelbeheerprogramma's behandeld voor het beheer en de documentatie van meetgegevens. Daarnaast worden de verschillende eisen aan kalibratie in een GMP-omgeving en andere sectoren besproken. Naast GMP-conforme documentatie is traceerbaarheid een zeer belangrijk aspect. Praktische tips en hulp bij het bepalen van de meetonzekerheid maken het seminar compleet.

U kunt deze praktische seminars afzonderlijk of samen met de cursus „PT 3 – Onderhoud“ boeken. Bij gelijktijdige boeking van beide seminars zijn de deelnemerskosten verlaagd.