Público objetivo

El seminario está dirigido a aquellos empleados de producción y tecnología que están encargados de realizar y/o organizar la calibración/medición y desean profundizar sus conocimientos en este campo.

Objetivos

La calibración regular de equipos de medición y control es fundamental para cumplir con los estándares GMP en la producción farmacéutica, especialmente para mantener la calificación de instalaciones y salas. La guía EU-GMP no solo exige calibraciones periódicas, sino también descripciones detalladas de los procedimientos y documentación de estos procesos.

En el seminario PT 4, además de las regulaciones legales, se abordará la organización de estos procesos y el uso de programas de gestión de instrumentos de prueba para administrar y documentar los datos de medición. Además, se mostrarán los diferentes requisitos de calibración en entornos GMP y en otros sectores. Además de la documentación conforme a GMP, la trazabilidad es un aspecto fundamental. El seminario se complementa con consejos prácticos y asistencia en la determinación de la incertidumbre de medición.

Puede inscribirse en estos seminarios prácticos individualmente o junto con el curso «PT 3 – Mantenimiento». Si se inscribe en ambos seminarios simultáneamente, las tarifas para los participantes se reducen.