Cílová skupina

Seminář je určen pro zaměstnance z výroby a techniky, kteří jsou pověřeni prováděním a/nebo organizací kalibrace/měření a chtějí si prohloubit své znalosti v této oblasti.

Cíle

Pravidelná kalibrace měřicích a kontrolních zařízení je klíčová pro dodržování GMP norem ve farmaceutické výrobě, zejména pro udržení kvalifikace zařízení a prostor. Směrnice EU-GMP nevyžaduje pouze pravidelné kalibrace, ale také podrobné popisy postupů a dokumentaci těchto činností.

V semináři PT 4 se kromě právních předpisů probírá také organizace těchto procesů a použití programů pro správu měřicích prostředků k řízení a dokumentaci měřicích dat. Dále jsou představeny různé požadavky na kalibraci v prostředí GMP a v jiných odvětvích. Kromě dokumentace v souladu s GMP je zásadní i zpětná sledovatelnost. Praktické tipy a rady při stanovení nejistoty měření doplňují obsah semináře.

Tyto praktické semináře si můžete rezervovat samostatně nebo společně s kurzem „PT 3 – Údržba“. Při současném objednání obou seminářů jsou poplatky za účast sníženy.