Célcsoport

A szeminárium azokhoz a munkatársakhoz szól, akik a gyártásban és technikában dolgoznak, és akik a kalibrálás/mérés végrehajtásáért és/vagy szervezéséért felelősek, valamint akik szeretnék elmélyíteni tudásukat ezen a területen.

Célkitűzés

A mérő- és ellenőrzőberendezések rendszeres kalibrálása döntő fontosságú a GMP-előírások betartásában a gyógyszeripari gyártásban, különösen az üzemek és helyiségek kvalifikációjának fenntartásában. Az EU-GMP irányelve nemcsak rendszeres kalibrálásokat ír elő, hanem részletes eljárásleírásokat és dokumentációkat is ezekről a folyamatokról.

A PT 4 szeminárium során a jogszabályi előírásokon túl a folyamatok szervezését és a mérőeszköz-kezelő programok alkalmazását is tárgyaljuk a mérési adatok kezelésére és dokumentálására. Emellett bemutatásra kerülnek a kalibrálás különböző követelményei a GMP-környezetben és más iparágakban. A GMP-nek megfelelő dokumentáció mellett a visszavezethetőség is alapvető szempont. Gyakorlati tippeket és segítséget nyújtunk a mérési bizonytalanság meghatározásához is.

Ezeket a gyakorlati szemináriumokat külön vagy a „PT 3 – Karbantartás” tanfolyammal együtt is meg lehet vásárolni. Egyidejű foglalás esetén mindkét szeminárium díja kedvezőbb.