“Al cambiar los filtros en sistemas y equipos de salas limpias, especialmente en cabinas de seguridad, es crucial asegurarse de que solo se utilicen piezas originales”, dice Egon Buchta, director general de la “Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” de Wannweil cerca de Reutlingen, presid…
En el marco de un taller en la sede central de GIRP (Asociación Europea de Mayoristas de Medicamentos de Inventario Completo) en Bruselas, especialistas del comercio mayorista europeo discutieron los requisitos de GDP recientemente introducidos con directivos de la empresa de asesoramiento y servici…
La implementación de una sala limpia clásica a menudo implica no solo largos tiempos de planificación, sino también altos costes de inversión para las empresas involucradas. Las soluciones de salas limpias en forma de contenedores especiales ofrecen ventajas económicas.
Los medicamentos para el trata…
La medición de partículas de contaminación transportada por aire está sólidamente establecida tanto en los marcos normativos ISO (ISO 14644) como en las directrices farmacéuticas. La base de medición de todos los estándares de salas limpias es el uso de contadores de partículas de luz dispersa óptic…
La cualificación es una herramienta importante de aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica, mediante la cual se demuestra la fiabilidad de los sistemas técnicos. La cualificación requiere mucho esfuerzo, papel, tiempo y costes, y por ello siempre está en el centro de las discusiones…
Una parte fundamental en la implementación de un sistema de monitoreo y la condición para una aceptación exitosa por parte de la autoridad reguladora es el proceso de calificación. La calificación es la prueba documentada de que un espacio, una instalación o un equipo cumple con los requisitos. A co…
Habitación limpia existente completa o en partes a la venta:
• Tamaño aprox. 800 m² incluyendo vestíbulos de material y personal
• Clases de habitación limpia GMP C/D o ISO 7/8
• Estado de la técnica prácticamente nuevo
• Adecuado para diferentes industrias como farmacéutica, tecnología médica, microele…
Un pequeño aniversario celebra la red «www.Apotheke-von-Morgen.de» en octubre de 2013: por décimo año consecutivo, invita a farmacéuticos de toda la República a Steinbach en el hermoso Taunus.
También en octubre todo gira en torno al farmacéutico y cómo puede prepararse para el futuro.
El enfoque de e…
Ideas fundamentales o tecnologías como Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin, etc., dominan nuestra comunicación empresarial. Nuestra red CleanRoomNet ha vuelto a estar en línea desde hace 2 semanas con un nuevo sitio web www.cleanroomnet.de.
La innovación (renovación, mediante la aplicación de…
El simposio especializado ofrece una visión relevante sobre la gestión moderna de salas limpias.
Muestra sistemas flexibles…
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