„Při výměně filtrů u čistírenských zařízení a přístrojů, zejména u bezpečnostních skříní, je nutné důsledně dbát na to, aby byly používány pouze originální díly,“ říká Egon Buchta, jednatel „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH“ z Wannweilu u Reutlingenu, předseda normativní komise 12980…
V rámci workshopu v centrále GIRP (Evropské sdružení velkoobchodníků s kompletním sortimentem léčiv) v Bruselu diskutovali specialisté evropského velkoobchodu o nedávno zavedených požadavcích GDP s vedoucími pracovníky společnosti gempex GmbH, která se zabývá poradenstvím a službami v oblasti GMP. M…
Implementace klasického čistého prostoru často zahrnuje nejen dlouhé plánovací časy, ale také pro zúčastněné firmy znamená vysoké investiční náklady. Čisté prostory ve formě speciálních kontejnerů nabízejí ekonomické výhody.
Léky na léčbu rakoviny u zvířat podléhají nejvyšším požadavkům na kvalitu a…
Hodnocení částicové kontaminace přenášené vzduchem je jak v normativních dokumentech ISO (ISO 14644), tak v farmaceutických směrnicích pevně zakotveno. Základním měřicím prvkem všech norem čistých prostor je použití optických rozptylových částicových počítačů (OPC). Mnoho uživatelů si stále ještě ne…
Osvědčení je důležitým nástrojem zajištění kvality v farmaceutickém průmyslu, jehož prostřednictvím je prokazována spolehlivost technických systémů. Osvědčení je spojeno s velkým úsilím, papírováním, časem a náklady, a proto je vždy předmětem diskuzí o efektivitě. Z tohoto důvodu se tímto tématem pr…
Velmi důležitou součástí zavádění monitorovacího systému a předpokladem pro úspěšné schválení dozorovým orgánem je kvalifikační proces. Kvalifikace je dokumentovaný důkaz, že místnost, zařízení nebo přístroj splňuje požadavky. Níže je přehled o kvalifikačním procesu.
Proč kvalifikace?
Bezpečné a konst…
Existující čistý prostor k prodeji kompletně nebo částečně:
• Velikost cca 800 m² včetně materiálových a personálních komor
• Třídy čistého prostoru GMP C/D nebo ISO 7/8
• Nový stav techniky
• Vhodné napříč odvětvími pro farmaceutický průmysl, zdravotnickou techniku, mikroelektroniku nebo podobně
• Věk…
Malé výročí slaví síť „www.Apotheke-von-Morgen.de“ v říjnu 2013: již po desáté zve farmaceuty z celé republiky do Steinbachu v krásném Taunusu.
V říjnu se opět vše točí kolem farmaceuta a toho, jak se může připravit na budoucnost.
Hlavním tématem této akce je logistika léků a inovativní systémy řízení…
Hlavní myšlenky nebo technologie jako Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin apod. ovládají naši firemní komunikaci. Naše síť CleanRoomNet je opět online již dva týdny s novou webovou stránkou www.cleanroomnet.de.
Inovace (obnova, prostřednictvím použití nových postupů a technik) je v rámci Clea…
Odborné sympózium poskytuje relevantní přehled o moderním řízení čistých prostor.
Ukazuje flexibilní systémy, inteligentní plánování, stejně j…
Buďte aktuální a přihlaste se k odběru našeho měsíčního e-mailového NEWSLETTERU a NEWSFLASH a NEWSEXTRA. Získejte další informace o dění ve světě čistých prostorů s naší tištěnou ROČENKOU. A zjistěte, kdo jsou odborníci na čisté prostory, v našem adresáři.
