„Przy wymianie filtrów w urządzeniach i systemach czystego pomieszczenia, zwłaszcza przy stanowiskach bezpieczeństwa, konieczne jest pilne zwrócenie uwagi na to, aby używać wyłącznie oryginalnych części”, mówi Egon Buchta, dyrektor firmy „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” z Wannweil…

W ramach warsztatów w siedzibie GIRP (Europejskie Stowarzyszenie Hurtowników Leków o pełnym asortymencie) w Brukseli, specjaliści z europejskiego sektora hurtowego dyskutowali o niedawno wprowadzonych wymaganiach GDP z kierownictwem firmy doradczej i usługowej GMP gempex GmbH. Do kluczowych tematów…

Implementacja klasycznego pomieszczenia czystego często wiąże się nie tylko z długim czasem planowania, ale także z wysokimi kosztami inwestycyjnymi dla zaangażowanych firm. Rozwiązania w postaci specjalnych kontenerów oferują korzyści ekonomiczne.

Leki stosowane w leczeniu raka u zwierząt podlegają…

Die Partikelmessung luftgetragener Kontamination ist sowohl in ISO Normenwerken (ISO 14644), als auch in Pharmazeutischen Richtlinien solide verankert. Die messtechnische Grundlage aller Reinraumstandards bildet hierbei der Einsatz von optischen Streulicht-Partikelzählern (OPC). Von vielen Anwendern…

Qualifikacja jest ważnym narzędziem zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym, za pomocą którego potwierdza się niezawodność systemów technicznych. Qualifikacja wiąże się z dużym nakładem pracy, papieru, czasu i kosztów, dlatego zawsze jest w centrum dyskusji na temat efektywności. Z tego powo…

Jednym z kluczowych elementów przy wdrażaniu systemu monitorowania oraz warunkiem koniecznym do pomyślnego zatwierdzenia przez organy nadzoru jest proces kwalifikacji. Kwalifikacja jest udokumentowanym dowodem na to, że pomieszczenie, urządzenie lub sprzęt spełnia wymagania. Poniżej przedstawiono pr…

Istniejąca czysta strefa do sprzedaży w całości lub częściami:

•    Rozmiar około 800 m² w tym bramy materiałowe i personelowe
•    Klasy czystości GMP C/D lub ISO 7/8
•    Nowoczesny stan techniki
•    Przydatny w różnych branżach, np. farmaceutycznej, medycznej, mikroelektronice itp.
•…

Podstawowe idee lub technologie takie jak Facebook, Twitter, Google+, Tumbl, Linkedin itp. opanowały naszą komunikację korporacyjną. Nasza sieć CleanRoomNet jest od dwóch tygodni ponownie online z nową stroną internetową www.cleanroomnet.de.

Innowacja (odnowa, poprzez zastosowanie nowych metod i tech…

• Co rozumiemy przez nowoczesne zarządzanie czystym pomieszczeniem?
• Jakie korzyści oferują technologie filtracji wysokiej klasy?
• Jak można zoptymalizować wydajność, kontrolę i bezpieczeństwo?

Sympozjum fachowe daje istotny przegląd nowoczesnego zarządzania czystym pomieszczeniem.
Prezentuje elastyczne sys…