Métodos, procesos y herramientas
Digitalización - ¡más que un simple cambio en los procesos de TI!
Aprenda caminos para asegurarse de no perder el ritmo de la digitalización.

La industria farmacéutica y de tecnología médica está cada vez más sometida a presión de eficiencia y costos. La razón de ello s…

¿Qué diferencia a un cocodrilo de un caimán?

El diente visible en la mandíbula inferior marca la diferencia, los cocodrilos tienen uno, los caimanes no. Eso y mucho más del mundo de los animales de zoológico lo aprendieron los participantes en la 24ª conferencia de GMP los días 04-05.12.2018 en Leipz…

Detrás de muros gruesos no es necesario manipular sustancias altamente activas, sino en sistemas cerrados. Contención es la palabra clave aquí. Por contención se entiende la limitación de la propagación de una sustancia. Aquí no solo se deben tener en cuenta las reglas de las GMP, las directrices de…

Requisitos regulatorios

Las regulaciones sobre las Buenas Prácticas de Distribución de medicamentos son una continuación coherente de las reglas aplicadas en la fabricación de medicamentos según las Buenas Prácticas de Fabricación. Con ello, se da un paso más hacia la garantía de calidad de los medic…

Con los nuevos capítulos 3 y 5 y el Anexo 15 de la directriz EU GMP se ha inaugurado una nueva era para la determinación de los límites basados en la salud para la limpieza de instalaciones de uso múltiple. PDE, ¿qué hacer? Esa fue la pregunta clave que se respondió a los participantes del webinar P…

Crecimiento en los EE. UU. - Pero, ¿cómo?

Las empresas de atención médica en Europa deben enfrentarse en el marco de su estrategia de crecimiento individual al mercado de atención médica más grande a nivel nacional, los EE. UU. Aquí, generalmente también se evalúa si los EE. UU. se consideran solo un…

Objetivos
• Experiencia en la implementación de GMP en la práctica
• Reconocer las tendencias tecnológicas en la industria farmacéutica
• Probar novedades en los stands de los socios en ferias

Congreso especializado para
• Industria farmacéutica, de ingredientes activos y de productos médicos, así como p…

Cambios actuales en áreas regulatorias en la segunda mitad de 2012

En Alemania

Segunda ley para la modificación de regulaciones farmacéuticas

En octubre del año pasado se publicó la segunda ley para la modificación de regulaciones farmacéuticas y otras normativas. En esta ley se modifican además de dos…

El legislador tiene expectativas respecto a la limpieza de la empresa. Los contenidos relacionados se encuentran, por ejemplo, en la AMWHV en § 5, Áreas de trabajo y equipos, en § 6, Medidas de higiene o en § 12, Personal en puestos directivos y responsables.

Por lo tanto, se debe definir cuándo y…

¿Existe un seminario práctico de PTS sobre muestreo en la validación de limpieza? ¿Un seminario en el que reciba una guía práctica sobre cómo tomar muestras correctamente y aprenda qué métodos de análisis se deben aplicar?» Con estas preguntas, la joven mujer dio en el clavo: ¿No sería útil un semin…