Práctica de Farmadidact: Muestreo y análisis en la validación de limpieza

Práctica de Farmadidacta: Muestreo y análisis en la validación de limpieza

¿Existe un seminario práctico de PTS sobre muestreo en la validación de limpieza? ¿Un seminario en el que reciba una guía práctica sobre cómo tomar muestras correctamente y aprenda qué métodos de análisis se deben aplicar?» Con estas preguntas, la joven mujer dio en el clavo: ¿No sería útil un seminario que se centre exclusivamente en las particularidades del muestreo y la analítica en la validación de limpieza? ¿Un seminario que vincule teoría y práctica?

PTS tomó en cuenta la sugerencia, Friedrich Günnewig, Rottendorf Pharma GmbH, y Cornelia Wawretschek asumieron la moderación especializada y, junto con el College de Sartorius Stedim Biotech GmbH, se consiguió un socio adecuado. Así, en Göttingen se reunió un grupo de interesados.

Swappen – Enjuague - Spiken

Tras una introducción teórica, comenzó el trabajo práctico en el laboratorio del college. Concentrados y con gran entusiasmo, los participantes se dedicaron a las tareas. Para la primera tarea «Reencontrar en el material del hisopo», se ofrecieron varios materiales de hisopo. Se debía verificar su idoneidad. En la tarea «Reencontrar en la superficie del material», los participantes aprendieron la técnica de spiking (añadir analitos). Luego pudieron elegir entre diferentes métodos de hisopo y técnicas de enjuague para probar.

Lo que tienes en negro sobre blanco, puedes llevarlo a casa con confianza

Durante el trabajo práctico, cada participante elaboró «su» protocolo de prueba. Aquí también se registraron los resultados obtenidos. Antes, cada uno recibió instrucciones de prueba para cada tarea. La tarde comenzó con una conferencia del señor Günnewig sobre plan de muestreo, métodos y su validación. Luego, se necesitaron los resultados obtenidos en la mañana, ya que cálculos y evaluaciones fueron el centro de otro taller.

Como siempre, cuando la teoría y la práctica se alternan, el día del seminario pasa volando. Aquí algunos comentarios de los participantes
… que puedo aprender mucho
… la parte práctica (del seminario) para mejorar la comprensión de los métodos de prueba de limpieza
… la cercanía a la práctica
… la aplicación práctica
… amplio y orientado a la práctica

El próximo seminario tendrá lugar el 14 de noviembre de 2012.