In Produktsicherheit und Hygiene immer einen Schritt voraus

In Produktsicherheit und Hygiene immer einen Schritt voraus

Die Firma Kunststoff- Packungen AG Kreuzlingen nimmt zwei weitere innovative Reinraumanlagen für die pharmazeutische Verpackung in Betrieb

Im Bereich der pharmazeutischen Produktion stellt das Verpackungsverfahren höchste Ansprüche hinsichtlich Qualität und Sicherheit. Produktionsumgebung und eingesetzte Maschinen müssen strenge Anforderungen bezüglich Mikrobiologie und Partikelkontamination erfüllen und bedürfen einer kontinuierlichen Kontrolle und Qualifizierung.

Die Firma Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen investiert schon seit Jahren konsequent in neueste Anlagen für die Herstellung von pharmazeutischen Verpackungen, die die wachsenden Standards der Produktsicherheit und Hygiene gewährleisten und gehört hier zu den führenden Produzenten. Ein Schlüssel dieses Erfolgs liegt im Ausbau der Reinraumproduktion auf neuestem Standard. So nahm die schweizer Firma erst kürzlich für einen Großauftrag aus der pharmazeutischen Industrie zwei neue Produktionsanlagen in Betrieb, die mit modularen Reinraumsystemen CleanFlowCell ® eine Optimierung des Prozesses und eine Produktion auf höchstem Reinheitsniveau schaffen. In der 90 qm großen Anlage wird eine Reinraumluftqualität der Reinraumklasse ISO 7 (EN ISO 14644-1) in Operation erreicht, es werden ULPA-Hochleistungsfilter eingesetzt. Die Fertigung der pharmazeutischen Verpackungs-Behältnisse erfolgt mit Extrusions-Blasformmaschinen. Im Bereich der Schlauchextrusion wurde eine innovative Idee der Firma Kunststoff-Packungen AG umgesetzt, um die Partikelemission deutlich zu reduzieren. Die Fertigteile werden nach der Entnahme in einer Qualitätsprüfstation einer 100 % Kontrolle unterzogen und nachfolgend zu Verpackungseinheiten geordnet in eine Verpackungsmaschine eingetaktet. Die Behältnisse werden, in der Schlauchverpackung eingeschweißt, über den Output der Verpackungsmaschine aus dem Reinraum ausgeschleust. Probeteile können über eine separate Schleuse entnommen werden, so dass der Produktionsvorgang vollautomatisch in reiner Umgebung erfolgt.

Die Firma Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen setzt nicht nur in der Auswahl der Produktionsmaschinen, sondern auch bei dem eingesetzten Reinraumsystem auf Qualität und Innovation. In der baden-württembergischen Firma SCHILLING ENGINEERING wurde ein zuverlässiger Partner gefunden, der diesen hohen Ansprüchen genügt und durch jahrelanges Know-How für die speziellen Produktionsverfahren optimal umsetzen kann. Die Zusammenarbeit der beiden Firmen besteht schon mehrere Jahre und wurde jetzt mit der Inbetriebnahme des neuen Systems erfolgreich fortgesetzt. Der Reinraumspezialist entwickelte auch diese neue Anlage in enger Abstimmung und konnte so eine genau auf die Kundenbedürfnisse ausgerichtete Komplettlösung anbieten. Planung, Produktion, Inbetriebnahme bis hin zur Qualifizierung lagen dabei in einer Hand und führten zu einem optimalen und reibungslosen Ablauf und qualitativ überzeugendem Ergebnis.

Bild: 2 Die Reinraumsysteme CleanFlowCell ® erfüllen die hohen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie