V oblasti bezpečnosti výrobků a hygieny vždy o krok napřed

V oblasti bezpečnosti výrobků a hygieny vždy krok napřed

Společnost Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen uvádí do provozu dvě další inovativní čisté výrobní linky pro farmaceutické balení

V oblasti farmaceutické výroby klade balicí proces nejvyšší nároky na kvalitu a bezpečnost. Výrobní prostředí a používané stroje musí splňovat přísné požadavky na mikrobiologii a kontaminaci částicemi a vyžadují nepřetržitou kontrolu a kvalifikaci.

Společnost Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen již léta důsledně investuje do nejmodernějších zařízení pro výrobu farmaceutických obalů, které zajišťují rostoucí standardy bezpečnosti a hygieny výrobků, a patří zde mezi přední výrobce. Klíčem k tomuto úspěchu je rozšíření výroby v čistých prostorách na nejnovější standard. Nedávno například švýcarská firma uvedla do provozu dvě nové výrobní linky pro velké zakázky z farmaceutického průmyslu, které díky modulárním systémům čistých prostor CleanFlowCell ® umožňují optimalizaci procesu a výrobu na nejvyšší úrovni čistoty. V zařízení o rozloze 90 m² je dosaženo kvality čistého vzduchu v čisté místnosti třídy ISO 7 (EN ISO 14644-1), používají se vysokovýkonné filtry ULPA. Výroba farmaceutických obalových nádob se provádí extruzními vstřikovacími stroji. V oblasti extruze hadic byla realizována inovativní myšlenka společnosti Kunststoff-Packungen AG, která má za cíl výrazně snížit emise částic. Hotové díly jsou po vyjmutí podrobeny 100% kontrole v kontrolní stanici a následně jsou uspořádány do balicích jednotek a vloženy do balicího stroje. Nádoby jsou, zapečetěny v hadicovém balení, vypouštěny z čistého prostoru přes výstup balicího stroje. Vzorky lze odebrat přes samostatnou šachtu, takže výrobní proces probíhá plně automaticky v čistém prostředí.

Společnost Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen klade nejen při výběru výrobních strojů, ale i u použitých systémů čistých prostor na kvalitu a inovaci. Společnost SCHILLING ENGINEERING z Bádenska-Württemberska se ukázala jako spolehlivý partner, který splňuje tyto vysoké nároky a díky dlouholetým zkušenostem může efektivně realizovat speciální výrobní postupy. Spolupráce obou firem trvá již několik let a byla nyní úspěšně rozšířena o uvedení nového systému do provozu. Specialista na čisté prostory vyvinul i tento nový systém v úzké spolupráci a mohl tak nabídnout komplexní řešení přesně přizpůsobené potřebám zákazníka. Plánování, výroba, uvedení do provozu i kvalifikace byly v rukou jednoho dodavatele, což vedlo k optimálnímu a plynulému průběhu a vysoce kvalitnímu výsledku.

Obrázek: 2 Čisté výrobní systémy CleanFlowCell ® splňují vysoké nároky farmaceutického průmyslu