Siempre un paso adelante en seguridad de productos y higiene

Siempre un paso adelante en seguridad de productos y higiene

La empresa Kunststoff- Packungen AG Kreuzlingen pone en marcha dos nuevas instalaciones innovadoras de salas limpias para el envasado farmacéutico

En el ámbito de la producción farmacéutica, el proceso de envasado establece los más altos estándares en cuanto a calidad y seguridad. El entorno de producción y las máquinas utilizadas deben cumplir estrictos requisitos en relación con la microbiología y la contaminación por partículas, y requieren un control y una calificación continuos.

La empresa Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen ha invertido durante años de manera constante en las instalaciones más modernas para la fabricación de envases farmacéuticos, que garantizan los crecientes estándares de seguridad y higiene del producto, y se encuentra entre los principales productores en este campo. Una clave de este éxito radica en la expansión de la producción en salas limpias a un estándar de vanguardia. Así, la empresa suiza recientemente puso en funcionamiento dos nuevas instalaciones de producción para un gran pedido de la industria farmacéutica, que utilizan sistemas modulares de salas limpias CleanFlowCell ® para optimizar el proceso y producir con el más alto nivel de pureza. En la instalación de 90 m² se logra una calidad del aire en sala limpia de la clase ISO 7 (EN ISO 14644-1), empleando filtros ULPA de alto rendimiento. La fabricación de los envases farmacéuticos se realiza con máquinas de extrusión y moldeo por soplado. En el área de extrusión de tubos, se ha implementado una idea innovadora de la empresa Kunststoff-Packungen AG para reducir significativamente la emisión de partículas. Las piezas terminadas se someten a un control de calidad del 100 % en una estación de inspección y, posteriormente, se organizan en unidades de embalaje y se introducen en una máquina de envasado. Los envases, sellados en tubos, se expulsan del sala limpia a través de la salida de la máquina de envasado. Las muestras pueden extraerse a través de una esclusa separada, de modo que todo el proceso de producción se realiza de forma totalmente automática en un entorno limpio.

La empresa Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen no solo apuesta por la calidad y la innovación en la selección de las máquinas de producción, sino también en el sistema de salas limpias utilizado. En la empresa alemana SCHILLING ENGINEERING, ha encontrado un socio fiable que cumple con estos altos requisitos y que, gracias a su experiencia de años, puede implementar de manera óptima los procedimientos de producción específicos. La colaboración entre ambas empresas lleva varios años y se ha consolidado con éxito con la puesta en marcha del nuevo sistema. El especialista en salas limpias desarrolló esta nueva instalación en estrecha colaboración, pudiendo así ofrecer una solución integral adaptada exactamente a las necesidades del cliente. La planificación, producción, puesta en marcha y calificación estuvieron en manos de una sola empresa, lo que garantizó un proceso óptimo y sin problemas, con resultados de alta calidad.

Imagen: 2 Los sistemas de salas limpias CleanFlowCell ® cumplen con los altos requisitos de la industria farmacéutica