Sempre un passo avanti in sicurezza dei prodotti e igiene

Sempre un passo avanti in sicurezza dei prodotti e igiene

La ditta Kunststoff- Packungen AG Kreuzlingen mette in funzione due nuovi sistemi innovativi per ambienti sterili per il confezionamento farmaceutico

Nel settore della produzione farmaceutica, il metodo di imballaggio richiede i massimi standard di qualità e sicurezza. L'ambiente di produzione e le macchine utilizzate devono rispettare rigorosi requisiti riguardanti la microbiologia e la contaminazione da particelle, e necessitano di un controllo e una qualificazione continui.

La ditta Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen investe da anni con coerenza nelle più moderne apparecchiature per la produzione di imballaggi farmaceutici, garantendo i crescenti standard di sicurezza e igiene del prodotto, e si colloca tra i principali produttori del settore. Una chiave di questo successo risiede nell'espansione della produzione in ambienti sterili secondo gli standard più avanzati. Recentemente, l'azienda svizzera ha messo in funzione due nuovi impianti di produzione per un grande ordine nel settore farmaceutico, dotati di sistemi modulari di ambienti sterili CleanFlowCell®, che ottimizzano il processo e consentono una produzione al massimo livello di purezza. Nell'impianto di 90 mq si raggiunge una qualità dell'aria in ambiente sterile di classe ISO 7 (EN ISO 14644-1), utilizzando filtri ULPA ad alte prestazioni. La produzione dei contenitori per imballaggi farmaceutici avviene con macchine di estrusione e stampaggio a soffiaggio. Nel settore dell'estrusione di tubi, è stata implementata un'idea innovativa della Kunststoff-Packungen AG per ridurre significativamente l'emissione di particelle. I pezzi finiti vengono sottoposti a un controllo al 100% in una stazione di verifica qualità dopo l'estrazione, e successivamente ordinati in unità di imballaggio e inseriti in una macchina di confezionamento. I contenitori, sigillati in tubi di plastica, vengono espulsi dall'ambiente sterile tramite l'output della macchina di imballaggio. I campioni di prova possono essere prelevati tramite una camera separata, consentendo un processo di produzione completamente automatizzato in ambiente sterile.

La Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen punta sulla qualità e sull'innovazione non solo nella scelta delle macchine di produzione, ma anche nei sistemi di ambienti sterili impiegati. La collaborazione con l'affidabile partner tedesco SCHILLING ENGINEERING, che soddisfa questi elevati requisiti e può mettere a frutto anni di know-how nei processi produttivi specifici, è già consolidata da diversi anni e si è rafforzata con il successo dell'installazione del nuovo sistema. Lo specialista di ambienti sterili ha sviluppato questa nuova installazione in stretta collaborazione, offrendo così una soluzione completa e mirata alle esigenze del cliente. La pianificazione, la produzione, l'installazione e la qualificazione sono state gestite da un'unica mano, garantendo un processo ottimale, senza intoppi e con risultati di alta qualità.

Immagine: 2 I sistemi di ambienti sterili CleanFlowCell® soddisfano le elevate esigenze dell'industria farmaceutica