Mindig egy lépéssel a termékbiztonság és higiénia terén

Mindig egy lépéssel a termékbiztonság és higiénia terén

A Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen vállalat két további innovatív tisztatér-rendszert üzembe helyez a gyógyszerészeti csomagolás számára

A gyógyszeripari gyártás területén a csomagolási folyamat a legmagasabb elvárásokat támasztja a minőség és a biztonság terén. A gyártási környezetnek és az alkalmazott gépeknek szigorú mikrobiológiai és részecskekontaminációs követelményeknek kell megfelelniük, és folyamatos ellenőrzést és kvalifikációt igényelnek.

A Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen vállalat már évek óta következetesen beruház a legújabb berendezésekbe a gyógyszerészeti csomagolások gyártására, amelyek biztosítják a növekvő biztonsági és higiéniai szabványokat, és ebben a vezető gyártók közé tartozik. Ennek a sikernek a kulcsa a tisztatérgyártás fejlesztése a legújabb szabványok szerint. Így a svájci vállalat nemrégiben két új gyártóberendezést üzemeltetett be egy nagyobb megrendeléshez a gyógyszeripar részéről, amelyek moduláris CleanFlowCell® tisztatér-rendszerekkel optimalizálják a folyamatot és a legmagasabb tisztasági szintű gyártást tesznek lehetővé. A 90 nm-es létesítményben eléri a ISO 7 (EN ISO 14644-1) tisztatér osztályú levegőminőséget, ULPA nagyhatékonyságú szűrőket alkalmazva. A gyógyszerészeti csomagolóedények gyártása extrudálós, fúvóformázó gépekkel történik. A tömlőextrudálás területén egy innovatív ötletet valósított meg a Kunststoff-Packungen AG, hogy jelentősen csökkentse a részecskekibocsátást. A kész alkatrészeket a kivétel után minőségellenőrző állomáson 100%-os ellenőrzésnek vetik alá, majd a csomagolási egységekbe rendezve egy csomagológépbe kerülnek. A tartályokat, amelyek a tömlőcsomagolásban vannak, a csomagológép kimenetén keresztül a tisztatérből kivonják. Mintadarabokat külön szellőzőn keresztül lehet kivenni, így a gyártási folyamat teljesen automatikusan, tiszta környezetben zajlik.

A Kunststoff-Packungen AG Kreuzlingen nemcsak a gyártógépek kiválasztásában, hanem a használt tisztatér-rendszerben is a minőségre és az innovációra helyezi a hangsúlyt. A bajorországi SCHILLING ENGINEERING cégnél megbízható partnert talált, aki megfelel ezeknek a magas elvárásoknak, és évek óta rendelkezik a speciális gyártási eljárásokhoz szükséges szakértelemmel. A két vállalat együttműködése már több éve tart, és most sikeresen folytatódott az új rendszer üzembe helyezésével. A tisztatér-szakértő szoros együttműködésben fejlesztette ki ezt az új berendezést, így pontosan az ügyfél igényeihez igazított teljes körű megoldást tudott kínálni. A tervezéstől a gyártáson át az üzembe helyezésig és a kvalifikációig minden egy kézben volt, ami az optimális és zökkenőmentes folyamatot, valamint a kiváló minőségű eredményt eredményezte.

Kép: 2 A CleanFlowCell® tisztatér-rendszerek megfelelnek a gyógyszeripar magas követelményeinek