cleanzip - Zipové sáčky v čistotě pro optimální manipulaci a balení v citlivém prostředí čistého prostoru

Flexibilní automatizace s balicím systémem Plug&Pack©

cleanzip = sterilní sáčky s uzávěrem vhodné do čistých prostor

zprávy2933_hrubé

zprávy2933_hrubé

Výroba a balení v čistém prostoru jsou velmi důležitá témata. Kvalita produktu a procesu nesmí být kontaminována prostřednictvím balení a procesu balení. Čisté sáčky s uzávěrem jsou zde ideálním řešením. STRUBL Kunststoffverpackungen vyvinul pro tyto vysoce citlivé aplikace čisté sáčky s uzávěrem, aby se předešlo rizikům kontaminace na produktu i v procesu.

S vydáním směrnice VDI 2083 list 9.2 s názvem „Čisté prostory – spotřební materiály v čistém prostoru“ je k dispozici praktický průvodce pro posuzování spotřebního materiálu. Do oblasti spotřebního materiálu jsou podle VDI zařazeny mimo jiné rukavice, opakovaně použitelné oděvy, čisté obuv, čisticí utěrky, jednorázové oděvy, ale také obalové materiály. Všichni mají společné to, že se používají v čistých, obvykle podle ISO 14644 kvalifikovaných výrobních prostředích v čistých prostorách a často přicházejí do přímého kontaktu s produktem. Výroba v čistých prostorách je zavedená v mnoha průmyslových odvětvích, např. farmacie, zdravotnické techniky, potravinářství, laboratořích, ale také v technických odvětvích, jako je výroba čipů, (mikro)elektronika, optika nebo automobilový průmysl. Sortiment produktů vyráběných v čistých prostorách je obrovský a zahrnuje kromě farmaceutických účinných látek nebo implantátů také zdravotnické komponenty, díly, sestavy. Z toho vyplývají zvláštní rizika kontaminace pro čistý produkt a čisté výrobní prostředí, která lze zabránit použitím čistých obalových materiálů.

cleanzip – čisté sáčky s uzávěrem

STRUBL vyvíjí a vyrábí na míru přizpůsobené čisté obalové materiály podle individuálních požadavků zákazníků: vedle plochých a (polovičních) tubusových fólií, především sáčků a pytlů, boční skládací sáčky, sáčky s kockovým dnem, vícekomorové, dvojité sáčky a sterilizační sáčky. Nejnovějším vývojem jsou čisté sáčky s uzávěrem. Tyto opakovaně uzavíratelné sáčky s zipovým uzávěrem jsou standardním obalovým materiálem pro nesčetné použití, ale dosud nebyly dostupné v kvalitě vhodné do čistých prostor. Spektrum použití sáčků cleanzip sahá od laboratorních aplikací, vzorků, archivace vzorků, mezibalení až po primární balení komponentů a dílů. Sáčky cleanzip jsou vyráběny v GMP-souladu odpovídajícím výrobním prostředí a splňují tak vysoké požadavky farmaceutického a/nebo zdravotnického průmyslu, jaké jsou požadovány například v pokynech EU pro správnou výrobní praxi (GMP). Zákazník si může vybrat mezi potravinářskými, lékařskými nebo farmaceutickými surovinami, v závislosti na požadavcích produktu na primární balení. Gammasterizační metoda je samozřejmě také vhodná pro sáčky cleanzip. Formáty a balicí tvary mohou uživatel volně určit.

Automatizace s balicím systémem Plug&Pack

Baličské procesy jsou často personálně náročné a neefektivní. S systémem Plug&Pack od STRUBL lze tyto procesy flexibilně automatizovat a propojit s výrobními procesy. Pomocí systému Plug&Pack lze také automaticky plnit, uzavírat a etikovat sáčky cleanzip i běžné sáčky do čistých prostor. Samozřejmostí je procesní a síťová integrace.

Čistá kvalita a zkušenosti

Středně velký výrobce obalů má více než 70 let zkušeností v oboru. Profesionální GMP výrobní systém splňuje vysoké požadavky na specifikaci, monitoring, hygienický management, sledovatelnost a validaci. Strubl čisté obalové materiály jsou úspěšně používány předními výrobci farmaceutického a zdravotnického průmyslu jako primární i sekundární obalové prostředky.