Wynajem czy zakup?

Montaż sufitu wraz z wyjściem do kanału

Reinraumy cieszą się rosnącą popularnością. Jednak nie każdy może lub chce sobie pozwolić na własny, który mógłby używać. W ten sposób coraz bardziej na pierwszy plan wysuwają się alternatywne koncepcje użytkowania. Ale wynajem pomieszczenia czystego? Obawy są jeszcze duże, choć bezpodstawne.

Reinraumy są na fali wzrostowej. Można bez przesady stwierdzić, że tak jest. Oprócz tradycyjnych użytkowników z branży medycznej i farmaceutycznej, od kilku lat stale dołączają nowe sektory. Po pierwsze, końcowi klienci stawiają coraz wyższe wymagania wobec środowiska produkcyjnego. Po drugie, ze względu na rosnące regulacje w ramach zapewnienia jakości, wiele innych przedsiębiorstw, na przykład z branży opakowań, motoryzacyjnej czy maszynowej, musi pracować w kontrolowanym otoczeniu, aby móc prowadzić nieprzerwane dowody zgodności. Wreszcie, pandemia koronawirusa sprawiła, że wzrosła świadomość higieniczna w szerokich warstwach społeczeństwa, które teraz coraz częściej domaga się „czystych” produktów. Bez wątpienia trend ten służy branży reinraumowej. Jednak firmy produkcyjne stoją pod presją, której przyczyny są wielorakie.

Z perspektywy osoby zainteresowanej wygląda to dotychczas tak: „Po prostu pogodzić się z losem, wydać mnóstwo pieniędzy na biały pokój z szkła i stali nierdzewnej z utopicznym czasem realizacji, nie wiedząc do końca, czy nie będzie za duży lub za mały i czy stopień czystości będzie odpowiedni”. Faktycznie, mimo precyzyjnego planowania, reinraum jest zawsze ryzykiem, ponieważ istnieje wiele nieprzewidywalnych czynników, które trudno opanować.

Co dokładnie utrudnia planowanie reinraumów od strony użytkownika? I czy rozwiązania wynajmu faktycznie mogą rozwiązać ten problem? Spróbujemy odpowiedzieć, wcielając się w rolę „nowicjusza w zastosowaniach”, który najpierw może zapytać:

Jaką klasę czystości właściwie potrzebuję?

Podczas gdy doświadczeni w reinraumie zazwyczaj znają odpowiedź na to pytanie, początkujący często stoją zdezorientowani. W wielu przypadkach jedynym rozwiązaniem jest spojrzenie na konkurencję, aby sprawdzić, czego używa. Rzetelne dane, takie jak testy produktu czy procesu w czystym środowisku, raczej nie są dostępne. Trzeba się nauczyć, że nie tylko powietrze musi być czyste, ale także trzeba ustalić, jakie ilości cząstek emitują personel, proces, maszyny i materiały do pomieszczenia. I przede wszystkim, trzeba zbadać, jakie skutki te cząstki mają na własny produkt lub proces. Pytanie zadane na początku musi więc zostać doprecyzowane: „Jak czyste musi być powietrze w moim pomieszczeniu, aby osiągnąć wynik, jaki oczekuje mój klient?”

W tym miejscu podejmujemy hipotetyczny eksperyment: Gdyby można było bez problemu wynająć reinraum na określony czas, czy byłoby wtedy znacznie łatwiej ustalić wszystkie potrzebne liczby, dane i fakty, i na tej podstawie podjąć znacznie bardziej uzasadnioną decyzję? Zdecydowanie tak, ponieważ można by przeprowadzić wszystkie możliwe scenariusze, zmieniać filtry i wymiany powietrza, dostosowywać personel i optymalizować procesy. I bez wątpienia, w tych warunkach i na podstawie tych ustaleń, byłoby znacznie łatwiej określić, czego naprawdę potrzebujemy. Drugie, równie ważne pytanie, które zadałby nasz „nowicjusz”, brzmi:

Jak długo tak naprawdę trwa, zanim mogę korzystać z reinraum? 

Jest jasne: reinraum nie buduje się z dnia na dzień. Wręcz przeciwnie, to wymaga sporo czasu. Na początku jest czas planowania, podczas którego trzeba skrupulatnie przygotować wiele dokumentów. Potem potrzebne jest pozwolenie. Dopiero po tym można rozpocząć właściwą produkcję niezliczonych komponentów, które jeszcze muszą zostać zmontowane przez wykwalifikowany personel. A następnie następuje kwalifikacja, obejmująca pomiary i dokumentację. W ten sposób od decyzji o budowie do uruchomienia mija szybko od roku do dwóch lat – o ile terminy będą dotrzymane. Często jednak prace budowlane trwają znacznie dłużej niż planowano.

W tym czasie użytkownik musi radzić sobie bez „swojego” reinraum, mimo że potrzeba jest już od dawna. Często maszyny produkcyjne są już gotowe, ale nie mogą zostać uruchomione z powodu braku reinraum. Terminy dostaw są zagrożone, projekty badawczo-rozwojowe stoją w miejscu.

Kontynuujemy nasz hipotetyczny eksperyment: czy elastyczne, wynajmowane rozwiązanie tymczasowe nie rozwiązałoby od razu tego problemu? Z pewnością tak, ponieważ pozwoliłoby na rozpoczęcie działalności w ograniczonym zakresie, zdobycie doświadczenia i rozwiązanie problemów wąskich gardeł. Można byłoby nawet wynająć halę, w której uruchomiono by reinraum, podczas gdy w miejscu stałym trwałyby prace budowlane. W ten sposób można by spokojnie wykończyć nowy obiekt i zapewnić płynne przejście.

W międzyczasie nasz „nowicjusz” pogłębił swoją wiedzę na temat reinraumów i poznał różne podejścia — co tylko zwiększyło jego dezorientację. Między innymi usłyszał o reinraumach wynajmowanych. Ten koncept wydaje się mu na pierwszy rzut oka bardzo atrakcyjny, ale jako nowicjusz na tym polu, nie chce popełniać „błędów początkującego”. I zadaje sobie pytanie:

Czy mogę zaufać innowacyjnej koncepcji, jaką jest wynajem reinraum? 

Lęk nowicjusza przed nowością jest jak najbardziej zrozumiały. W końcu jest wiele „starych wyjadaczy”, którzy wydają się wiedzieć, co jest standardem branżowym. I dlatego kuszące jest po prostu robić to, co wszyscy. Jednak ta pozorna pewność jest myląca. Owszem, na pierwszy rzut oka unika się błędów, ale wszystkie szanse są jednocześnie odrzucane. Co więcej, doświadczenie pokazuje, że to właśnie bojaźliwi często kupują za dużo, za drogo i nawet błędnie. Ta mentalność „coś więcej nie zaszkodzi” kosztuje użytkowników wiele niepotrzebnych pieniędzy. Jednak trzeba zauważyć, że także projektanci czy audytorzy wolą trzymać się tego, co znają, i często pomijają innowacyjne rozwiązania. Nowicjusz potrzebuje więc podwójnej odwagi, aby iść nowymi ścieżkami. Pozorna pewność po jego stronie jest jednak iluzoryczna, bo ignoruje ogromne możliwości oszczędności czasu i pieniędzy oraz zyskania większej elastyczności. Czyż nie te trzy kryteria – czas, pieniądze, elastyczność – powinny ostatecznie decydować?

Przyjrzyjmy się temu bliżej: reinraumy wynajmowane to jeszcze stosunkowo młoda opcja na rynku najmu, ale zyskują coraz więcej zwolenników i uwagi. W modelach z tkaninową osłoną niektórzy potencjalni użytkownicy jeszcze kręcą nosem, myśląc o pierwszym urlopie pod namiotem lub o chwiejnej imprezowej chacie z zamkiem błyskawicznym i stelażem. To nieprawda, ponieważ nowe wynajmowane reinraumy z tkanin są nie tylko bardzo lekkie i szybko montowane, ale także bardzo wytrzymałe. Jednak zrozumiałe jest, że dla większości decydentów taki „namiot” wydaje się zbyt nietrwały i zbyt niskiej jakości jako rozwiązanie na dłuższą metę, niezależnie od aspektów technicznych.

W tym miejscu pojawia się pytanie, czy nie ulegamy irracjonalnym obawom, gdy nawet wyraźne korzyści kosztowe, znacznie szybsze terminy dostaw i maksymalna elastyczność nie są w stanie zrekompensować istniejącej niepewności. I tutaj także rozważamy hipotetycznie: czy rozwiązanie wynajmu nie byłoby dobrym sposobem na bezpieczne sprawdzenie systemu i zapoznanie się z nim, podobnie jak jazda próbna? Z pewnością tak, ponieważ użytkownik, który wypróbuje to rozwiązanie, może tylko zyskać – albo potwierdzić swoje obawy i zrezygnować z wynajmu, albo przekonać się, że tkaninowy reinraum to dobra alternatywa z wieloma korzyściami pod względem kosztów, czasu i elastyczności.

Projektowe zlecenia wymagają elastyczności

Dokładnie ten aspekt elastyczności jest zapewne znany naszemu „nowicjuszowi”. W końcu niemal cały świat przemysłowy jest dziś zdominowany przez projektowe zlecenia. Długie terminy realizacji i długoterminowe obłożenie odchodzą do przeszłości. Czas od złożenia zamówienia do rozpoczęcia projektu jest teraz niezwykle krótki, a czas trwania projektu często bardzo ograniczony. Wszystko jest realizowane w bardzo skondensowany sposób. Teraz nasz hipotetyczny klient potrzebuje reinraumu, który dokładnie odpowiada parametrom projektu pod względem wielkości, liczby przegród, klasy czystości, wymiany powietrza itd. Kupno może być trudne.
A nawet jeśli uda mu się go zdobyć: co dalej po zakończeniu projektu? Kolejny projekt z pewnością będzie wymagał reinraum o innym rozmiarze, innej klasie czystości i tak dalej. Jeśli szczęśliwie, istniejący (kupiony i na stałe zainstalowany) reinraum będzie za duży i zbyt czysty, można zacząć od tego. W przeciwnym razie, nie pasuje. Pech!

Znowu rozważamy hipotetycznie (choć pytanie to brzmi już niemal retorycznie): czy nie byłoby idealnie, gdyby nasz klient mógł wynająć odpowiedni reinraum dla każdego nowego projektu? Gdyby mógł indywidualnie określić rozmiar, klasę czystości, wymianę powietrza, liczbę przegród i przede wszystkim czas użytkowania, aby dopasować do swoich potrzeb? A nawet wydłużyć czas wynajmu lub zmienić parametry reinraum, na przykład zwiększyć klasę filtrów lub zmniejszyć wymianę powietrza? I na końcu, czy mógłby po prostu zwrócić wynajęty reinraum? Jak wypożyczony samochód…

Płynność finansowa i kontrola kosztów to kluczowe czynniki

Kto chce jechać na wakacje kabrioletem Porsche po Riwierze, raczej nie kupi tego luksusowego auta od razu, tylko najprawdopodobniej wynajmie na kilka dni. To ma sens, prawda? A reinraumy – jak luksusowe samochody – są po prostu bardzo drogie. Ceny za metr kwadratowy zaczynają się od 2500 €, co jest zupełnie normalne. Która firma dysponuje tak dużymi środkami na nieruchomości? Zwłaszcza startupy, instytuty badawcze czy małe i średnie przedsiębiorstwa muszą pozyskiwać środki na rynku. Kiedyś była to ich własna bankowa linia kredytowa, dziś często inwestor, który zapewnia środki. Zamiast odsetek i spłat, inwestor oczekuje zwrotu i realizacji kamieni milowych: gdzie jest projekt za trzy, sześć i dwanaście miesięcy? Ponadto chce, aby jego kapitał był widoczny w projekcie, a nie w nieruchomości.

Reinraum jako nieruchomość pochłania nie tylko płynność finansową, ale musi być też amortyzowany przez kilka lat, więc zwykle nie można go od razu w pełni zaliczyć do kosztów w roku zakupu. Jeśli korzystają z niego różne działy w różnych projektach, złożoność rozliczeń utrudnia księgowe rozliczenie kosztów tak drogiego zakupu. To prawie jak w przypadku samochodów służbowych, które z tego powodu są leasingowane, a nie kupowane.

W tym momencie pytanie jest już raczej retoryczne: czy wynajem reinraum nie byłby tutaj najlepszym rozwiązaniem, aby oszczędzić płynność, umożliwić szybki start projektu, korzystać z innowacyjnego systemu i jednocześnie uniknąć ryzyka nietrafionej inwestycji? Oczywiście! Gdy nasz użytkownik otrzyma zlecenie na projekt, wynajmuje halę (jeśli nie ma własnej), aby chronić tkaninowy reinraum przed warunkami atmosferycznymi. Następnie zamawia reinraum z prawdopodobnie odpowiednimi parametrami, przeprowadza test i w razie potrzeby dostosowuje wartości, aż będzie dobrze. Po tym, kończy projekt w dokładnie dopasowanym do wymagań reinraumie, z pełną kontrolą kosztów.

Chociaż model biznesowy „samochód służbowy” w branży reinraum jeszcze nie jest szeroko rozpowszechniony (prawdopodobnie też dlatego, że do tej pory niewiele się go oferowało), jest to rozwiązanie korzystne dla wszystkich i obiecujące. Obecnie istnieje już kilka firm oferujących wynajem. W niektórych z nich rozmiary reinraumów są zdefiniowane, a elastyczność jest słowem obcym. Inne firmy korzystają z modułowych konstrukcji, które pozwalają na zmienianie rozmiaru i klasy czystości. Zwłaszcza w przypadku reinraumów do 25 m² dostępnych jest kilka ofert. Przy większych reinraumach powyżej 25 m², ze względu na statykę, konieczna jest stabilna konstrukcja, co jest kosztowne zarówno w produkcji, jak i montażu. Wynajmowane reinraumy z tkaninową osłoną mają tę dużą zaletę, że ich sufity są niemal całkowicie podtrzymywane przez ciśnienie wewnątrz. Dzięki temu technologia ta umożliwia tanie wykonanie nawet pomieszczeń powyżej 100 m².

Praktyka zamiast hipotezy

Po różnych pytaniach i założeniach hipotetycznych nadszedł czas, aby przyjrzeć się bliżej praktyce wynajmu reinraumów. Oto dwa przykłady:

Przykład 1:

W pierwszym przypadku poważna awaria wodna w szpitalu sparaliżowała produkcję na stanowisku sterylizacyjnym. Natychmiast potrzebny był reinraum o powierzchni 25 m², klasa GMP C, z podwójną przegródą. Za „schronienie” posłużyła sala konferencyjna z wysokością sufitu 4 metry i szeregiem gniazdek 230V. Na przebudowę tego pomieszczenia przeznaczono trzy tygodnie, a czas wynajmu ustalono na sześć miesięcy. Realizacja wyglądała następująco:

– Najpierw na podłodze ustawiono aluminiową konstrukcję jako system nośny dla tkanin reinraumowych. Uwzględniono przy tym konieczne drogi ewakuacyjne wokół reinraum.
– Do konstrukcji wstawiono certyfikowane, trudno zapalne tkaniny. W te tkaniny wbudowano okna oraz przejścia na zasilania i klapy do sterowania wywiewem.
– Przejścia zostały wyposażone zgodnie z normą GMP w sygnalizację świetlną i zamknięcia drzwi.
– Aby zapobiec „oderwaniu” pomieszczenia z powodu nadciśnienia, pomieszczenie zostało obciążone wokół krawędzi ciężarkami i uszczelnione taśmą silikonową. W ten sposób nie trzeba było wiercić otworów w podłodze sali konferencyjnej na mocowanie konstrukcji.
– Dwie instalacje wentylacji zapewniły potrzebną objętość powietrza, określiły klasę czystości i dostarczyły wymagany nadciśnienie. Użyto dwóch mobilnych instalacji z filtrami HEPA 13, aby uzyskać 20 wymian powietrza na godzinę przy nadciśnieniu 30 paskali. Dużą zaletą tych mobilnych urządzeń jest ich lekkość i możliwość podłączenia do zwykłego gniazdka 230V.
– Rozprowadzanie powietrza w pomieszczeniu odbywało się przez źródłowy wylot, który kierował wysokiej czystości powietrze w tekstylny kanał pod sufitem, skąd rozprowadzano je równomiernie po pomieszczeniu.
– Odbiór i zatwierdzenie pomieszczenia odbyło się przez aptekę urzędową i instytut badawczy na okres sześciu miesięcy z powtórnym badaniem po trzech miesiącach.
– Ze względu na opóźnienia w pracach remontowych, czas wynajmu został elastycznie przedłużony do 12 miesięcy.
Ten przykład pokazuje, że niemal w każdym miejscu można w krótkim czasie i w rozsądnych kosztach wybudować tymczasowy reinraum zgodny z ISO lub GMP.

Przykład 2:

W drugim przypadku powstał reinraum o powierzchni 85 m² w wynajętej hali maszynowej, spełniający normę ISO 7. Montaż przebiegł jak w pierwszym przykładzie, z tym że wystarczył jeden przełącznik. W tym reinraumie produkowano próbki, które klient mógł od razu odebrać na miejscu, w kontrolowanym środowisku. Czas montażu wyniósł tylko jeden dzień, przy trzech pracownikach. Czas wynajmu to trzy miesiące, co pozwoliło na jasne planowanie kosztów. Po tym okresie reinraum został rozmontowany i już następnego dnia, w głównym zakładzie, odtworzono go na powierzchni 40 m², gdzie prowadzono inną serię testów z innym urządzeniem.

Widać więc także w praktyce, że tymczasowy wynajem to bardzo sensowna opcja, pozwalająca na efektywne wykorzystanie konfigurowalnych reinraumów przy elastycznym czasie użytkowania i pełnej kontroli kosztów. Ten trend zyska jeszcze większy rozgłos dzięki nowemu projektowi firmy Reinraum Aachen. Firma założona przez dr. Simona Dietza niedawno zdecydowała się wynająć halę o powierzchni 900 m² bezpośrednio obok głównego budynku spółki Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH, również z siedzibą w Aachen, i tam utworzyć „Reinraum-Dorf”, porównywalny do przestrzeni coworkingowej dla czystych pomieszczeń.

Na podstawie koncepcji wynajmu reinraumów, Reinraum Aachen zaoferuje swoim klientom możliwość korzystania z indywidualnych reinraumów z elastycznym czasem wynajmu, aby rozwijać i produkować swoje produkty. GfPS będzie je bezpośrednio na miejscu kwalifikować, a także oferować doradztwo, szkolenia i różne inne usługi. Ta oferta będzie dostępna od sierpnia 2022 na stronie www.Reinraum-aachen.de i będzie można ją rezerwować.