Nowe rozdziały 3 i 5 oraz załącznik 15 do wytycznych EU GMP oznaczają nową erę w ustalaniu opartych na zdrowiu granic dla czyszczenia urządzeń wielokrotnego użytku. PDE, co robić? To było kluczowe pytanie, na które uczestnicy webinarium PTS Connect PDE Rejestracja czyszczenia 1 czerwca 2016 roku otr…

"Standard cząstek" oznacza nowy, ekonomiczny rozwój normy użytkowej, która w 2014 roku została wyróżniona 1. miejscem w konkursie Fraunhofer Reinheitstechnikpreis "Clean 2014" i służy do badań czystości. Norma użytkowa składa się z szkiełka mikroskopowego, normowanych cząstek testowych oraz kleju ut…

Wiedza i doświadczenie wypracowane przez ćwierć wieku

STZ EURO w Offenburg został założony w 1987 roku jako centrum transferu technologii Fundacji Steinbeis. Spółka Steinbeis GmbH & Co. KG odpowiedzialna za transfer technologii w ramach grupy Steinbeis obejmuje obecnie ponad 1000 firm Steinbeis…

Przewiduje się, że nowa norma DIN 12980 „Urządzenia laboratoryjne – Szafki bezpieczeństwa i izolatory do cytostatyków oraz innych leków CMR” wejdzie w życie pod koniec roku. Wyjaśnił to Egon Buchta, przewodniczący odpowiedniego komitetu roboczego w Komitecie Norm DIN „Sprzęt laboratoryjny i urządzen…

Około 30 lat Egon Buchta pracuje już w branży czystych pomieszczeń. W 1994 roku założył własną działalność jako usługodawca w zakresie konserwacji i kwalifikacji czystych pomieszczeń, od 2004 roku prowadzi swoją firmę jako GmbH z siedzibą w Baden-Württemberg w Wannweil. W roku jubileuszu 20-lecia dz…

Wzrost w USA - Ale jak?

Firmy z branży opieki zdrowotnej w Europie muszą w ramach swojej indywidualnej strategii rozwoju zmierzyć się z największym rynkiem opieki zdrowotnej w kraju, czyli USA. Zazwyczaj sprawdza się również, czy USA są postrzegane jedynie jako rynek zbytu, czy też jest tam dokonywan…

Przy produkcji cytostatyków apteki coraz częściej stosują izolatory zamiast tradycyjnych szaf bezpieczeństwa. Pociąga to za sobą konieczność dostosowania normy DIN 12980 (Wyposażenie laboratoriów - Szafy bezpieczeństwa do cytostatyków), obowiązującej od 2005 roku. Egon Buchta, przewodniczący grupy r…

„Przy wymianie filtrów w urządzeniach i systemach czystego pomieszczenia, zwłaszcza przy stanowiskach bezpieczeństwa, konieczne jest pilne zwrócenie uwagi na to, aby używać wyłącznie oryginalnych części”, mówi Egon Buchta, dyrektor firmy „Ingenieurbüro & Reinraumservice Egon Buchta GmbH” z Wannweil…

Za pomocą specjalnego monitorowania energii można rejestrować dane pomiarowe i zużycia energii w krótkich odstępach czasowych dla urządzeń do oczyszczania powietrza (RLT). Dzięki temu można zidentyfikować potencjały optymalizacji, szczególnie w zakresie techniki regulacji, co może prowadzić do dużyc…

W laboratorium czystego pomieszczenia na Hochschule Offenburg przeprowadzono badania dotyczące warunków przepływu powietrza wokół poruszających się sond pobierających próbki oraz przeanalizowano ich zachowanie podczas rejestracji. Wyniki pokazują, że byłoby korzystne ujednolicenie najważniejszych pa…