Twee cleanroom-producties, een gezamenlijke logistiek

Beschikbaarstellingszone voor kant-en-klare producten voor moderne wondverbanden.

De Lean-Lift is een opslag- en materiaalpoort in één.

De routelijn levert elke 20 minuten op de heenweg de reinruimtes met grondstoffen en halffabrikaten en haalt op de terugweg de afgewerkte goederen op.

Voorraadzone voor afgewerkte goederen voor klant-specifieke operatiepakketten. Een verpakkingsrobot neemt de tot nu toe handmatig uitgevoerde stapeling van de pallets over en ondersteunt de ergonomie op de werkplek.

De “Marktplatz” dient als buffer voor grondstoffen voor de komende productieopdrachten en voor afgewerkte producten die onderweg zijn naar sterilisation en opslag.

Beginnend mit einer komplett entkernten Fabrikhalle für Produkte zur Inkontinenzhygiene, ist seit Juli 2014 eine der modernsten Reinraumfertigungen für Wundauflagen und kundenindividuelle OP-Komplettsets am Standort der Konzernzentrale der Paul Hartmann AG in Heidenheim entstanden. Zwei völlig unterschiedliche Fertigungsarten - das Make-to-stock-Prinzip bei den Wundauflagen und das Make-to-demand-Prinzip bei kundenindividuellen OP-Sets - sind an einen gemeinsamen Logistikprozess angebunden. Von Anfang an stand bei der Konzeption des Medical Innovation Centers die Etablierung schlanker Prozesse und der Dialog mit den Kunden in der „Gläsernen Fertigung“ im Vordergrund.

„Wir haben ein bestehendes Gebäude recycelt, den Produktions- und Materialfluss genau analysiert und nach dem Prinzip der Schlanken Fertigung so einfach wie möglich gestaltet. Entsprechend haben wir das Medical Innovation Center also konsequent von den Prozessen her, also von innen nach außen, geplant“, erläutert Dr. Felix Fremerey, Chief Process Officer im Vorstand der Paul Hartmann AG. Zwei völlig unabhängig voneinander funktionierende Fertigungen mit einer gemeinsamen Logistik zu verbinden, ist ein innovativer Ansatz bei der Herstellung von Medizinprodukten.

Die Herstellung moderner Wundauflagen und Salbenkompressen erfolgt in Lagerfertigung nach dem Make-to-stock-Prinzip. Mit minimalen Rüstzeiten werden in einem mehrstufigen Produktionsprozess auf vier Maschinen elf verschiedene Marken in 280 Aufmachungen hergestellt. Das schafft Flexibilität und reduziert Lagerbestände auf ein Minimum. In den Produktionsprozess sind zahlreiche Elemente zur Qualitätssicherung in Form von „Quality Gates“ integriert, beispielsweise eine Wareneingangsprüfung nach dem Null-Fehler-Prinzip, sensorgesteuerte Kontrollpunkte und eine lückenlose Chargenverfolgung von den eingesetzten Rohstoffen und Vorfabrikaten bis zur Fertigware.

Die Herstellung kundenindividueller OP-Sets erfolgt nach Kundenbedarf und entspricht dem Make-to-demand-Prinzip. Aus rund 3.500 qualifizierten Inhaltsteilen fertigt das Unternehmen rund 2.500 verschiedene kundenindividuelle Sets. Entsprechend den Anforderungen an einen reibungslosen OP-Ablauf werden mit den Kunden nicht nur die Inhaltseile eines Sets, sondern auch die zweckmäßige Packreihenfolge besprochen. Hieraus ergibt sich ein klar getakteter mehrstufiger Produktionsprozess.

Verbindendes Element dieser beiden Fertigungen ist ein Routenzug, der alle 20 Minuten auf dem Hinweg die Reinräume mit Rohwaren und Vorfabrikaten versorgt und auf dem Rückweg Fertigware abholt. Ein sogenannter Marktplatz dient als Puffer für Rohwaren für die nächsten Fertigungsaufträge sowie für Fertigwaren auf dem Weg zur Sterilisation und Einlagerung. Eine speziell entwickelte Software steuert die auftragsbezogene Bestückung des Routenzugs.

Als Lager und Materialschleuse in einem gewährleistet der Lean-Lift mit diesem innovativen Ansatz den Transport von Ersatzteilen und produktindividuellen Werkzeugmodulen in den Reinraum und ermöglicht so einen reibungslosen Arbeitsablauf. Den Reinräumen vorgelagert sind Bereitstellungszonen, durch die Rohstoffe in den benötigten Mengen eingeschleust und die palettierte Fertigware wieder ausgeschleust werden.

Auch durch den „LEAN – CLEAN – GREEN“-Ansatz mit einer klaren Planungsphilosophie verfolgt das Unternehmen ein deutliches Ziel: eine einfache, saubere und nachhaltige Arbeit im Medical Innovation Center leisten zu können. So konnte das Unternehmen beispielsweise im Bereich der OP-Sets eine Produktivitätssteigerung von 70 % erreichen, sowie eine 35-prozentige Produktivitätssteigerung im Geschäftsfeld der modernen Wundbehandlung. Durch effiziente und transparente Arbeitsabläufe gelang es, die Durchlaufzeit um 25 % zu verringern und den Verbrauch an Ersatzteilen sogar um 50 % zu senken.

Allgemeine Informationen über das Medical Innovation Center

Im Medical Innovation Center produzieren rund 260 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter pro Jahr rund 93 Millionen Wundauflagen und etwa 700.000 kundenindividuelle OP-Komplettsets. Das Hygienekonzept spiegelt sich in drei Bereichen wider: der Schwarzzone mit Marktplatz und Büros, der Grauzone mit Bereitstellungszonen und Schleusen für Personal und Material zum Reinraum, und der Weißzone als reinster Bereich, der Fertigung unter Reinraumbedingungen. Das Hygienekonzept beinhaltet unter anderem ein zweistufiges Umkleidesystem für Produktionsmitarbeiter sowie eine Fertigung in partikelarmer Luft. Die Luft in den Reinräumen wird 12-mal pro Stunde, also alle fünf Minuten, komplett ausgetauscht.

Im Medical Innovation Center wurde eine direkte räumliche Nähe von Produktions- und Logistik- sowie Verwaltungs- und Entwicklungsfunktionen geschaffen. Ein gutes Arbeitsklima für die Mitarbeiter wird durch helle, effiziente und ergonomische Raumgestaltung gewährleistet. Durch die transparente Gestaltung der Produktionshalle, in der alle Prozessschritte sichtbar sind, zeigt das Unternehmen seine effiziente, hygienische und saubere Arbeitsweise auf. Auch die Kunden können das Fertigungsgeschehen aus der Nähe betrachten: Von einem weitgehend originalgetreu nachgebildeten Operationssaal aus, der Teil des Besucherkonzepts ist und in dem Schulungen stattfinden, erhalten sie Einblick in die Fertigung kundenindividueller OP-Komplettsets. Den Schau-Operationssaal nutzt Hartmann auch, um im direkten Dialog mit Kunden die Abläufe im OP noch effizienter zu gestalten.