De VDI-richtlijn 2083-19, over de luchtdichtheid van cleanrooms, houdt al rekening met alle relevante aspecten van de luchtdichtheid tijdens de planningsfase en kan zo laboratorium- en cleanroombeheerders behoeden voor onaangename verrassingen. Het achteraf aanpassen van bestaande laboratoria en cle…

De cleanroomtechniek is en blijft een gespecialiseerd vakgebied dat bijzondere expertise vereist. Dit wordt vooral duidelijk bij aanbestedingen. Specificatie- en bestekken zijn niet altijd volledig of doelgericht. STZ EURO biedt daarom sinds kort een sjabloon aan op de eigen website: een voorbeeldte…

(Re-)Qualificaties en onderhoud in de cleanroomtechniek kosten niet zelden dagen of zelfs weken. De productiedruk of kostendruk laten lange onderhoudsintervallen steeds minder toe. Het STZ EURO reageert hierop met voorbereidende planning, digitale technologieën en goed ingewerkte meetteams. Zo kunn…

In een reeks webseminars presenteert de PTS Training Service de belangrijkste wijzigingen in de nieuwe ontwerpversie van bijlage 1 van de EU-GMP-richtlijn.

In februari 2020 werd de tweede ontwerpversie van de herziene EU-GMP-bijlage 1 voor de productie van steriele geneesmiddelen gepubliceerd. Deze s…

GMP- en FDA-inspecteurs eisen al jaren bewijs van luchtstromingen door middel van visualisatie met rook, ook wel Smoke Studies genoemd, voor de kwalificatie van cleanrooms. De omvang van de stromingsvisualisatie, de rapportage en de kerngegevens voor de kwalificatie waren echter niet concreet gerege…

De ontwikkelingen in de cleanroomtechniek zijn sinds de «pionierstijd» in de jaren 80 en 90 iets minder snel verlopen. Echter, de laatste jaren zijn er in kleine stappen steeds weer opvallende vernieuwingen zichtbaar die hebben geleid tot nieuwe cleanroomuitrustingen en ook tot nieuwe cleanroom-sy…

Het digitale tijdperk verovert ons dagelijks leven. Planning, bouw, optimalisatie en kwalificatie van cleanrooms vereisen diepgaande ingenieurstechnische kennis. Deze complexe verbanden kunnen nu met behulp van STZ EURO ook worden weergegeven via simulatieberekeningen. Dit belooft snellere, kostenop…

De dichtheid van cleanrooms is sinds de VDI 2083-19 duidelijk geregeld. Om de betreffende grenswaarden te behalen, spelen vooral ingebouwde componenten, zoals bijvoorbeeld stopcontacten of rookmelders, een belangrijke rol. STZ EURO ontwikkelde een eigen testopstelling voor het meten van de luchtdoor…

Volgens het Umweltbundesamt kunnen alleen al door het gebruik van efficiënte ventilatiesystemen in industrie- en handelsbedrijven ongeveer 7 miljard kWh worden bespaard. STZ EURO kon door de juiste optimalisatie van de filtersystemen en regelkringen in een cleanroom niet alleen aanzienlijke energie…

VDI 2083 Blatt 3 is volledig herzien en verschijnt binnenkort als ontwerp. Blatt 3 binnen de VDI 2083 definieert de respectieve test- en meetmethoden. De updates ten opzichte van de richtlijn uit 2005 zijn zowel voor cleanroomexploitanten als voor systeemleveranciers, planners en bouwbedrijven van b…