La directiva VDI 2083-19, sobre la hermeticidad de las salas limpias, ya considera en la fase de planificación todos los aspectos relevantes de la hermeticidad del espacio y puede así prevenir sorpresas desagradables a los operadores de laboratorios y salas limpias. Porque la modernización de lab…
La tecnología de salas limpias sigue siendo y seguirá siendo un campo especializado que requiere conocimientos específicos. Esto se hace especialmente evidente en el marco de licitaciones. Los pliegos de condiciones no siempre son completos o efectivos. Por ello, STZ EURO ofrece desde hace poco u…
(Re-)Calificaciones y mantenimientos en la tecnología de salas limpias no suelen tomar menos de días o incluso semanas. La presión de producción o costos hace que los largos intervalos de mantenimiento sean cada vez menos viables. El STZ EURO responde con planificación previa, tecnologías digi…
En una serie de seminarios web, el Servicio de Formación PTS presenta los cambios más importantes en el nuevo borrador del Anexo 1 del Manual de Buenas Prácticas de la UE (EU-GMP).
En febrero de 2020, se publicó el segundo borrador del Anexo 1 revisado de la UE-GMP para la fabricación de medicamentos…
Los inspectores de GMP y FDA exigen desde hace años la demostración de los flujos de aire mediante visualización con humo, también conocida como Estudios de Humo. Sin embargo, el alcance de la visualización de flujos, los informes correspondientes y los datos clave para la calificación no esta…
Los desarrollos en la tecnología de salas limpias han avanzado un poco menos rápidamente desde la «época pionera» en los años 80 y 90. Sin embargo, en los últimos años, se han observado constantemente innovaciones notables que han llevado a nuevos equipamientos para salas limpias, así como…
La era digital está conquistando nuestra vida cotidiana. La planificación, construcción, optimización y calificación de salas limpias requieren conocimientos ingenieriles sólidos. Estas complejas interrelaciones ahora pueden ser representadas también mediante simulaciones con la ayuda de STZ…
La hermeticidad de las salas limpias está claramente regulada desde la VDI 2083-19. Para alcanzar los valores límite correspondientes, juegan un papel importante componentes instalados, como por ejemplo enchufes o detectores de humo. STZ EURO desarrolló una propia bancada de pruebas para medir la…
Según la Oficina Federal del Medio Ambiente, solo mediante el uso de sistemas de ventilación eficientes en empresas industriales y comerciales se pueden ahorrar alrededor de 7 mil millones de kWh. STZ EURO pudo lograr no solo importantes ahorros energéticos mediante la optimización de los sistem…
La VDI 2083 Folleto 3 ha sido completamente revisada y pronto aparecerá como borrador. La Folleto 3 dentro de la VDI 2083 define los respectivos procedimientos de prueba y medición. Las actualizaciones en comparación con la directriz de 2005 son de interés tanto para los operadores de salas limp…
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