Směrnice VDI 2083-19 týkající se těsnosti čistých prostor již v plánovací fázi zohledňuje všechny relevantní aspekty těsnosti prostoru a může tak ochránit provozovatele laboratoří a čistých prostor před nepříjemnými překvapeními. Úprava stávajících laboratoří a čis…

Čistírenská technika je a zůstává specializovanou oblastí, která vyžaduje zvláštní odborné znalosti. To je zvláště patrné při veřejných zakázkách. Výkazy výkonů nejsou vždy úplné nebo účelné. STZ EURO proto nyní nabízí na svých webových stránkách šablonu: vzorový text výkazu výkonů pro těsnostní zkoušky čistících místností a laboratoří.

Čistící mís…

(Re-)Kvalifikace a údržba v technice čistých prostor často zabírají dny nebo dokonce týdny. Tlak na výrobu nebo náklady umožňuje stále méně dlouhé intervaly údržby. STZ EURO reaguje s předběžným plánováním, digitálními technologiemi a zkušenými měřícími týmy. Tak lze kombinovat odborné kvalifikační měření a úsporné provádění.

Nejen pro úředn�…

V řadě webinářů představuje PTS Training Service nejdůležitější změny v novém návrhu přílohy 1 k pokynu EU-GMP.

V únoru 2020 byl zveřejněn druhý návrh revidované přílohy 1 k EU-GMP týkající se výroby sterilních léčiv. Tento návrh je k dispozici k veřejné konzultaci do 20.07.2020. Vybrané organizac…

GMP a inspektoři FDA již léta požadují pro kvalifikaci čistých prostorů důkaz o proudění vzduchu prostřednictvím vizualizace kouřem, nazývané také Smoke Studies. Rozsah vizualizace proudění, příslušné reporty a klíčové údaje k kvalifikaci však nebyly přesně stanoveny. S…

Vývoj v technice čistých prostorů byl od doby „průkopnické éry“ v 80. a 90. letech poněkud méně dynamický. Nicméně v posledních letech jsou stále patrné malé kroky, které vedou k významným inovacím v zařízeních pro čisté prostory a také k novým systémům a aplikacím…

Digitální věk dobývá náš každodenní život. Plánování, výstavba, optimalizace a kvalifikace čistých prostor vyžadují důkladné inženýrské znalosti. Tyto složité souvislosti lze nyní pomocí STZ EURO také modelovat pomocí simulačních výpočtů. To slibuje rychlejší, ná…

Těsnost čistých prostor je od VDI 2083-19 jasně stanovena. K dosažení příslušných mezních hodnot hrají klíčovou roli především vestavěné komponenty, jako například zásuvky nebo kouřové detektory. STZ EURO vyvinulo vlastní zkušební zařízení pro měření průchodnosti vz…

Podle Umweltbundesamtu lze pouze díky použití efektivních ventilačních systémů v průmyslových a obchodních provozech ušetřit přibližně 7 miliard kWh. STZ EURO díky odpovídající optimalizaci filtračních systémů a regulačních okruhů v čistém prostoru nejen dosáhlo vysoký…

VDI 2083 Blatt 3 byl kompletně přepracován a brzy bude vydán jako návrh. List 3 v rámci VDI 2083 definuje příslušné zkušební a měřicí metody. Aktualizace ve srovnání s pokynem z roku 2005 jsou stejně důležité pro provozovatele čistých prostor jako pro dodavatele systémů, pro…