La direttiva VDI 2083-19, sulla tenuta dei camere bianche, considera già nella fase di progettazione tutti gli aspetti rilevanti della tenuta degli ambienti e può quindi prevenire sorprese spiacevoli ai gestori di laboratori e camere bianche. Infatti, l'adeguamento di laboratori e camere bianche e…

La tecnologia delle camere bianche è e rimarrà un settore specializzato che richiede competenze particolari. Ciò è particolarmente evidente nel contesto delle gare d'appalto. I capitolati delle prestazioni non sono sempre completi o efficaci. Per questo motivo, STZ EURO offre recentemente un mod…

(Re-)Qualificazioni e manutenzioni nella tecnologia delle camere bianche richiedono spesso giorni o addirittura settimane. La pressione di produzione o di costo rende sempre meno possibile rispettare lunghi intervalli di manutenzione. Lo STZ EURO risponde con pianificazione preventiva, tecnologie di…

In una serie di webinar, il PTS Training Service presenta le principali modifiche nella nuova bozza dell'Allegato 1 alla linea guida EU-GMP.

Nel febbraio 2020 è stata pubblicata la seconda bozza dell'Allegato 1 rivisto dell'EU-GMP per la produzione di medicinali sterili. Questa rimane aperta a consu…

Gli ispettori GMP e FDA richiedono da anni la dimostrazione della circolazione dell'aria attraverso una visualizzazione con fumo, nota anche come Smoke Studies, per la qualificazione delle camere bianche. Tuttavia, l'entità della visualizzazione del flusso, i relativi report e i parametri chiave pe…

Gli sviluppi nella tecnologia delle camere bianche sono progrediti un po' meno rapidamente rispetto alla «epoca pionieristica» degli anni '80 e '90. Tuttavia, negli ultimi anni si sono evidenziate, passo dopo passo, innovazioni significative che hanno portato a nuove attrezzature per camere bianch…

L'era digitale conquista la nostra vita quotidiana. La pianificazione, la costruzione, l'ottimizzazione e la qualificazione delle camere bianche richiedono una conoscenza ingegneristica approfondita. Questi complessi collegamenti possono ora essere rappresentati anche tramite calcoli di simulazione…

La tenuta dei locali a contaminazione controllata è regolamentata chiaramente dalla VDI 2083-19. Per raggiungere i rispettivi limiti, giocano un ruolo importante soprattutto i componenti installati, come ad esempio prese di corrente o rivelatori di fumo. STZ EURO ha sviluppato una propria apparecch…

Secondo l'Ufficio federale dell'ambiente, con l'uso di sistemi di ventilazione efficienti nelle imprese industriali e commerciali si possono risparmiare circa 7 miliardi di kWh. STZ EURO è riuscita, attraverso un'ottimizzazione dei sistemi di filtri e dei circuiti di regolazione in un'area di camer…

VDI 2083 Foglio 3 è stato completamente rivisto e sarà presto pubblicato come bozza. Il Foglio 3 all’interno della VDI 2083 definisce le rispettive procedure di prova e misurazione. Gli aggiornamenti rispetto alla direttiva del 2005 sono di interesse sia per gli operatori di ambienti sterili che…