Nieuwe cleanroom versterkt de concurrentiekracht van Otto Rüttgers GmbH

De constructie en implementatie van de cleanroom werden uitgevoerd door item pluspartner PETEK Reinraumtechnik, die gebruikmaakt van het beproefde profielensysteem van item.

De Otto Rüttgers GmbH in Solingen produceert scalpelbladen en -houders die voldoen aan de hoogste medische technologische eisen. Met de verhuizing naar een nieuwe locatie heeft het bedrijf een nieuwe klasse 7 cleanroom gebouwd, die ook aan toekomstige regelgevende eisen zal voldoen.

Een bijzondere vereiste voor de nieuwe cleanroom was de integratie van een materiaalpoort. Deze zorgt ervoor dat de scalpelbladen na het reinigen zonder contact met de omgevingslucht rechtstreeks in de verpakking worden geplaatst.

De samenwerking bleek een winst: PETEK leverde de gespecialiseerde cleanroom-kennis, terwijl item als betrouwbare partner ter plaatse voortdurende ondersteuning bood. Van links: Stefan Denker, PETEK, en Ralf Eickhorn, item.

Precisie en veiligheid voor gevoelige toepassingen – Otto Rüttgers GmbH & Co. KG produceert scalpelbladen en -houders die voldoen aan de hoogste medische technologische eisen. Om de kwaliteit van haar producten blijvend te waarborgen en toekomstige wettelijke voorschriften te kunnen naleven, investeerde het bedrijf in een nieuwe cleanroom. Het project werd gezamenlijk gerealiseerd met de item pluspartner PETEK Reinraumtechnik – gebaseerd op beproefde componenten uit de item systeembouwdoos.

De Otto Rüttgers GmbH & Co. KG, gevestigd in Solingen, is gespecialiseerd in de productie van scalpelbladen en -houders en beschikt over een meer dan 170 jaar durende bedrijfs geschiedenis. Als leverancier van medische producten levert het bedrijf wereldwijd aan medische instellingen. Hoogste kwaliteitsnormen en uitgebreide regelgevende eisen bepalen de dagelijkse gang van zaken voor het ongeveer 35-koppige team. Per jaar produceert Otto Rüttgers ongeveer tien miljoen producten voor de internationale markt, met een bijzondere focus op de VS. Algemeen directeur Ralf Zimmermann nam het bedrijf in 2020 over en richt zich doelbewust op technologische ontwikkeling en toekomstbestendige productieprocessen.

Projectstart met duidelijke taakverdeling

Met de verhuizing naar een nieuwe locatie plantte Otto Rüttgers GmbH & Co. KG de oprichting van een cleanroom die niet alleen de bestaande ruimte zou vervangen, maar ook een hogere klasse (klasse 7) zou hebben. Het doel was om ook toekomstige regelgevende eisen te kunnen voldoen en de concurrentiekracht van het bedrijf op lange termijn te versterken. Het eerste contact met item ontstond in het kader van een ander project. Na een bezoek aan het item Cleanroom Center (icc) op het hoofdkantoor in Solingen was voor algemeen directeur Ralf Zimmermann duidelijk dat hij met item de juiste partner voor zijn project had gevonden. Het icc is een exclusieve showroom waar bezoekers modulaire cleanroomoplossingen in actie kunnen zien. Van betredbare cleanrooms tot machinekasten met live stromingsvisualisatie kunnen ze hier de veelzijdigheid van de item systeembouwdoos ervaren. De getoonde oplossing overtuigde, maar was in standaarduitvoering niet volledig afgestemd op de individuele eisen van Otto Rüttgers. Om een op maat gemaakte realisatie mogelijk te maken, adviseerde item de gecertificeerde pluspartner PETEK Reinraumtechnik GmbH uit Radolfzell. PETEK beschikt over uitgebreide knowhow in cleanroomtechniek en ontwikkelt op maat gemaakte oplossingen op basis van item componenten. De duidelijke taakverdeling – ontwerp en uitvoering door PETEK, levering van componenten en technische ondersteuning door item – was voor Otto Rüttgers evenzeer doorslaggevend als de nabijheid van de contactpersoon bij item.

Op maat gemaakte ruimte uit item profielen

Voor de realisatie van de cleanroom zette PETEK Reinraumtechnik in op het beproefde profielensysteem van item. Hiermee is een stabiele, flexibele en tegelijkertijd optisch hoogwaardige constructie mogelijk die voldoet aan de hoge eisen in de medische techniek. Het basisframe van de cleanroom bestaat volledig uit item profielen, terwijl oppervlakken, kunststofkanalen en andere specifieke onderdelen door PETEK werden vervaardigd. De nieuwe ruimte meet ongeveer 5,1 meter in lengte, 4,1 meter in breedte en 3,5 meter in hoogte – compact van afmeting en tegelijk optimaal afgestemd op de productieprocessen bij Otto Rüttgers. Ook is een gedeeltelijk betredbare plafond geïntegreerd om onderhoud aan filtersystemen en airconditioning mogelijk te maken. Aan de onderkant van de ruimte bevindt zich een omlopende spleet van ongeveer vier centimeter tussen vloer en wanden. Via deze opening ontsnapt de gefilterde lucht gecontroleerd naar buiten, waardoor in de cleanroom een constante overdruk ontstaat. Zo wordt betrouwbaar voorkomen dat deeltjes van buitenaf binnendringen. Bij de constructie van de cleanroom speelt het afwerkingssysteem X 8 van item een bijzondere rol: deze modulaire oppervlaktbevestiging is speciaal ontwikkeld voor gebruik in cleanrooms en geschikt voor zowel wanden als plafonds. Door de combinatie van basisprofiel, afdekkingen van aluminium en dichtingen ontstaan gladde, gemakkelijk te reinigen oppervlakken die vrij zijn van moeilijk bereikbare kieren. Zo worden typische zwakke plekken vermeden waar zich deeltjes kunnen ophopen. Deze factor is vooral relevant in het kader van de 'Good Manufacturing Practice' (GMP). De richtlijnen van de Europese Commissie stellen strenge eisen aan de productomgeving en -processen in de farmaceutische en medische productie. Het doel is om kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid permanent te waarborgen. Cleanrooms moeten dus zo ontworpen zijn dat een betrouwbare reiniging en controle te allen tijde mogelijk zijn. "We hebben het afwerkingssysteem van item in dit project voor het eerst gebruikt," legt Stanislav Klopot uit, algemeen directeur bij PETEK Reinraumtechnik GmbH. "De handling in de constructie heeft ons overtuigd – en we zien hierin groot potentieel voor verdere cleanroomprojecten." Daarbij is het afwerkingssysteem slechts een voorbeeld van de veelzijdigheid van de item systeembouwdoos voor de pure productie. Deze biedt een breed scala aan producten die speciaal voor gebruik in cleanrooms zijn ontwikkeld. Dankzij de modulaire opbouw en de flexibiliteit van het systeem ontstaan constructies die ver boven standaardoplossingen uitstijgen. Elk onderdeel – van profielen tot oppervlaktbevestigingen en afwerkingssystemen – is doordacht, gemakkelijk te combineren en mogelijk tot een individuele aanpassing aan de specifieke eisen. Hiermee creëert item een perfecte basis voor de realisatie van op maat gemaakte cleanroomsystemen en aanpassing aan specifieke productieprocessen.

Veilige productie door materiaalpoort

Een bijzondere eis voor de nieuwe cleanroom was de integratie van een materiaalpoort. Deze zorgt ervoor dat scalpelbladen na reiniging zonder contact met de omgevingslucht direct in de verpakking kunnen worden gebracht. Daarvoor worden de scalpelbladen buiten de cleanroom in een aparte ruimte gereinigd, die eveneens aan hoge hygiënestandaarden voldoet. Vervolgens worden ze via de materiaalpoort direct in de cleanroom gebracht, waar ze met behulp van geautomatiseerde verpakkingsmachines in steriele folieverpakkingen worden verzegeld. Deze bestaan uit een doorzichtige en een ondoorzichtige foliezijde, die met warmte worden versmolten. Door de verkorte transportweg van de reiniging naar de verpakking wordt het risico op besmetting aanzienlijk verminderd. "De materiaalpoort was voor ons onmisbaar om te voldoen aan de hoge eisen voor steriele medische producten," verklaart Ralf Zimmermann, algemeen directeur van Otto Rüttgers GmbH & Co. KG. "Zo kunnen we garanderen dat onze producten direct na reiniging in de steriele verpakking terechtkomen – een cruciale stap voor de kwaliteitsborging."

Implementatie in nauwe samenwerking

De realisatie van de cleanroom vond plaats in nauwe afstemming tussen alle betrokken partijen. Terwijl PETEK Reinraumtechnik verantwoordelijk was voor ontwerp en fabricage, nam het team van Otto Rüttgers de montage op de nieuwe locatie in eigen beheer op zich. Om de opbouw te vergemakkelijken, werden de wandpanelen en het deelbare plafond bij PETEK vooraf gefabriceerd, vervolgens transportklaar gedemonteerd en naar Solingen geleverd. Otto Rüttgers hechtte daarbij bijzonder veel waarde aan betrouwbare begeleiding gedurende de hele projectfase. Hier kon item haar kracht als partner ter plaatse laten zien, door het snel leveren van ontbrekende componenten en persoonlijke ondersteuning op de bouwplaats. Zo verliep de montage vlot en kon de cleanroom op schema worden opgeleverd. "De nauwe samenwerking met item was voor ons een belangrijke succesfactor," benadrukt Ralf Zimmermann. "Er was altijd iemand bereikbaar en we konden erop vertrouwen dat we direct de benodigde ondersteuning kregen."

Resultaat: meer veiligheid en toekomstbestendigheid

Met de nieuwe cleanroom beschikt Otto Rüttgers GmbH & Co. KG nu over een productieomgeving die voldoet aan de regelgevende eisen en tegelijk ruimte biedt voor toekomstige ontwikkelingen. De hoogwaardige constructie uit item profielen in combinatie met de expertise van PETEK Reinraumtechnik maakt een betrouwbare en hygiënische verwerking van scalpelbladen en -houders mogelijk. Door de verhoging van klasse 8 naar klasse 7 kon het bedrijf haar kwaliteitsnormen aanzienlijk verhogen en de basis leggen voor verdere certificeringen. De geïntegreerde materiaalpoort garandeert een naadloze overgang van reiniging naar verpakking en draagt in belangrijke mate bij aan de veiligheid van het hele proces.

Ook de samenwerking bleek een succes: PETEK leverde de gespecialiseerde knowhow op het gebied van cleanroomtechniek, terwijl item als betrouwbare partner ter plaatse voortdurende ondersteuning bood. Zo ontstond een op maat gemaakte oplossing die Otto Rüttgers nieuwe markt kansen biedt en de productie op lange termijn veiligstelt. Bovendien biedt de nieuwe locatie extra mogelijkheden voor de toekomst: terwijl voorheen alleen in één ploeg werd geproduceerd, vormt de cleanroom nu de basis voor een flexibele tweeploegendienst – een belangrijke stap in de uitbreiding van de productiecapaciteit.