Het perfecte nevelvloeistof bestaat nog steeds niet. Farmaceutische bedrijven die stromingsvisualisaties uitvoeren of laten uitvoeren in kritische cleanroomgebieden, vinden in deze whitepaper uitgebreide informatie om het voor de specifieke toepassing geschikte nevelvloeistof te kiezen. Een vergelij…
In augustus 2022 verscheen de nieuwe en volledig herziene Annex 1 van de GMP-richtlijn van de EU met veel nieuwe eisen aan luchtstromingen en stromingsvisualisatie. Deze worden in dit whitepaper afzonderlijk besproken.
De Bijlage 1 bij de GMP-richtlijn1 (hierna aangeduid als de nieuwe Annex 1) is in…
Het bedrijf F. Hoffmann-La Roche AG overwoog voor kantoor- en vergaderruimtes zonder mechanische ventilatie de aanschaf van luchtzuiveringsapparaten om mogelijk aanwezige virussen in de lucht te verminderen. Het Steinbeis-Transfercentrum STZ EURO voerde hiervoor vooraf een meettechnische analyse uit…
Endlich besteht die Möglichkeit, bereits bei der Planung von Reinräumen und Containments auf geprüfte dichte Komponenten zugreifen zu können.
Das Unternehmen Kaiser GmbH & Co. KG, Marktführer für Elektroinstallationsdosen, ließ auf dem neu entwickelten Prüfstand des STZ EURO Elektrodosen mit unte…
Voor veel toepassingen in cleanrooms is geen gedefinieerde luchtdichtheid vereist, vooral wanneer het naleven van productbescherming of omgevingsbescherming dit niet vereist. Desalniettemin kan het zinvol zijn om een volgens VDI 2083 blad 19 gedefinieerde dichtheid te realiseren, om gericht en in ec…
De VDI-richtlijn 2083-19, over de luchtdichtheid van cleanrooms, houdt al rekening met alle relevante aspecten van de luchtdichtheid tijdens de planningsfase en kan zo laboratorium- en cleanroombeheerders behoeden voor onaangename verrassingen. Het achteraf aanpassen van bestaande laboratoria en cle…
De cleanroomtechniek is en blijft een gespecialiseerd vakgebied dat bijzondere expertise vereist. Dit wordt vooral duidelijk bij aanbestedingen. Specificatie- en bestekken zijn niet altijd volledig of doelgericht. STZ EURO biedt daarom sinds kort een sjabloon aan op de eigen website: een voorbeeldte…
(Re-)Qualificaties en onderhoud in de cleanroomtechniek kosten niet zelden dagen of zelfs weken. De productiedruk of kostendruk laten lange onderhoudsintervallen steeds minder toe. Het STZ EURO reageert hierop met voorbereidende planning, digitale technologieën en goed ingewerkte meetteams. Zo kunn…
GMP- en FDA-inspecteurs eisen al jaren bewijs van luchtstromingen door middel van visualisatie met rook, ook wel Smoke Studies genoemd, voor de kwalificatie van cleanrooms. De omvang van de stromingsvisualisatie, de rapportage en de kerngegevens voor de kwalificatie waren echter niet concreet gerege…
Het digitale tijdperk verovert ons dagelijks leven. Planning, bouw, optimalisatie en kwalificatie van cleanrooms vereisen diepgaande ingenieurstechnische kennis. Deze complexe verbanden kunnen nu met behulp van STZ EURO ook worden weergegeven via simulatieberekeningen. Dit belooft snellere, kostenop…
Blijf op de hoogte en abonneer u op onze maandelijkse e-mail NIEUWSBRIEF en NEWSFLASH en NEWSEXTRA. Krijg meer informatie over de reinruimtewereld met ons gedrukte JAARBOEK. En ontdek wie de experts op het gebied van reinruimtes zijn in onze gids.
