¿Año nuevo, trabajo nuevo? ¡Echa un vistazo a las ofertas! más ...

Todas las publicaciones de STZ EURO Steinbeis-Transferzentrum

Prueba 1 – Visualización del flujo básico / Figura 2: Visualización del flujo básico con fluido de niebla Extra Clean en la imagen de la izquierda y mediante simulación CFD en la imagen del centro. A la derecha, la visualización con niebla de agua.

Prueba 1 – Visualización del flujo básico / Figura 2: Visualización del flujo básico con niebla de fluidos Extra Clean en la imagen de la izquierda y mediante simulación CFD en la imagen del centro. A la derecha, la visualización con niebla de agua.

Prueba 2 – Visualización de zonas de vórtice / Figura 3: Visualización de la zona de vórtice con Nebulizador de Niebla Extra Clean en la imagen de la izquierda, mediante simulación CFD en la imagen del centro y con niebla de agua en la imagen de la derecha.

Prueba 2 – Visualización de zonas de remolino / Figura 3: Visualización de la zona de remolino con Nebelfluid Extra Clean en la imagen de la izquierda, mediante simulación CFD en la imagen del centro y con niebla de agua en la imagen de la derecha.

Prueba 3 – Visualización de la altura de ascenso de la niebla / Figura 4: Visualización de la altura de ascenso de la niebla con Nebelfluid Extra Clean con baja inercia en la imagen de la izquierda. En la imagen del medio, la visualización con niebla de agua con baja inercia. En la imagen de la derecha, también niebla de agua pero con gran inercia

Tabla 2: Análisis de la altura de ascenso de la niebla (ver la Figura 4)

Prueba 4 – Visualización de la propagación de la niebla en las zonas de vórtice / Figura 5: Visualización de la propagación de la niebla con Nebelfluid Extra Clean con baja impulsión en la imagen de la izquierda. En la imagen del centro mediante simulación CFD y en la imagen de la derecha con niebla de agua con baja impulsión

Figura 1: Descenso de la niebla de agua a medida que aumenta la distancia a la salida de la niebla en tres densidades de niebla diferentes (1.1, 1.2, 1.3) y una velocidad horizontal inicial de 0,5 m/s en el espacio de flujo horizontal (Fuente: Tesis de diploma)6

Tabla 1: Requisitos de la VDI 2083 hoja 3 para las sustancias de prueba y el equipo de prueba para la visualización del flujo.

19.11.2023
‌
Visualización

¿Qué fluido de niebla es adecuado para la visualización de corrientes según el Anexo 1 de la GMP?

El líquido de niebla perfecto todavía no existe. Las empresas farmacéuticas que realizan o hacen realizar visualizaciones de flujo en áreas críticas de salas limpias encuentran en este documento técnico información fundamentada para seleccionar el líquido de niebla adecuado para cada caso de…

Figura 1: Alteración de una aguja de llenado por aire primario en un aislador. La imagen de la izquierda muestra la detección en el marco de una simulación CFD (diseño) y la imagen de la derecha la detección en la visualización del flujo en la planta real durante la calificación.

Figura 2: Ejemplo de una visualización de flujo en una sala limpia ventilada de forma turbulenta de clase B. La inspección y evaluación se realizó aquí en base a la VDI 2083 hoja 34.

Figura 3: Visualización del flujo TAV en un aislador cerrado con una lanza de hilo de corriente.

Figura 4: Intervención con guantes en un RTP (Puerto de Transferencia Rápida) de un aislador con visualización del flujo y generación de niebla por encima del guante. Además, en el transcurso se genera niebla por debajo del guante.

Figura 5: Visualización de la sobrecarga en el Mousehole de un aislador abierto. Además, en el transcurso de la visualización del flujo, se debe abandonar la niebla en el lado abstracto del Mousehole y verificar si la niebla penetra en el aislador.

Figura 6: Visualización de una intervención personal con puerta abierta en un RABS. Tarea de niebla en la ropa del operador.

05.10.2023
‌
ANEXO 1

El nuevo Anexo 1 y los requisitos para los flujos de aire y su visualización

En agosto de 2022 se publicó la nueva y completamente revisada Anexo 1 de las directrices GMP de la UE, con muchos nuevos requisitos sobre flujos de aire y visualización de flujos. Estos se abordan individualmente en este documento técnico.

El Anexo 1 de las directrices GMP1 (en adelante, denominado com…

Figura 2: Visualización del flujo para mostrar la dispersión del aire y verificar si visualmente se detecta un cortocircuito. El aire se aspira por la parte inferior de este dispositivo y se expulsa por la parte superior.

Figura 3: Evolución de la concentración de partículas (≥ 0,5 µm) durante la medición del tiempo de recuperación. Además, se indican los valores de intercambio de aire, nivel de presión sonora y consumo de potencia activa eléctrica (la figura solo está disponible en resolución web).

Dipl.-Ing. (FH) Michael Kuhn, Director del Centro de Transferencia Steinbeis para Energía, Medio Ambiente y Tecnología de Salas Limpias, profesor encargado de Tecnología de Salas Limpias y presidente de VDI 2083-19.

28.03.2021
‌
Edificios y espacios

STZ EURO: Prueba de purificadores de aire

Protección efectiva contra la transmisión de Corona en espacios cerrados

La empresa F. Hoffmann-La Roche AG planeó para oficinas y salas de reuniones, que no disponen de ventilación mecánica, la adquisición de purificadores de aire para reducir posibles virus presentes en el aire de la habitación. El Centro de Transferencia Steinbeis STZ EURO realizó previamente un…

Figura 2: Prueba de una caja de instalaciones eléctricas en la bancada de pruebas del STZ EURO.

Figura 3: cajas de pared hueca O-range ECONÂ® de Kaiser para la instalación eléctrica a prueba de aire y apta para salas limpias.

Figura 1: Ejemplo de un certificado de prueba.

Figura 4: Dipl.-Ing. (FH) Michael Kuhn, director del Centro de Transferencia Steinbeis para Energía, Medio Ambiente y Tecnología de Salas Limpias, profesor adjunto de Tecnología de Salas Limpias y presidente de VDI 2083-19.

22.02.2021
‌
Edificios y espacios

STZ EURO ha probado la estanqueidad de cajas de instalaciones eléctricas en nombre de la empresa KAISER, según la norma VDI 2083-19.

Cajas de instalación eléctrica con clase de estanqueidad 6

Finalmente existe la posibilidad de acceder a componentes probados y herméticos ya en la planificación de salas limpias y recintos.

La empresa Kaiser GmbH & Co. KG, líder en el mercado de cajas de instalaciones eléctricas, probó en el nuevo banco de pruebas desarrollado por el STZ EURO las cajas…

Tabla 1: Comparación de la demanda de flujo de aire con/sin descenso y potencial de ahorro de energía en modo de descenso para calefacción/refrigeración/humedad y deshumidificación (sin energía eléctrica para ventiladores).

Figura 1: Ejemplo de un área de sala limpia diseñada de forma conservadora y con fugas, que opera sin reducción.

Figura 2: Ejemplo de un área de sala limpia de diseño conservador con fugas, con mayor eficiencia energética, operada con el método de descenso habitual.

Figura 3: Ejemplo de un área de sala limpia diseñada y definida de manera innovadora, con el método de descenso más eficiente.

Dipl.-Ing. (FH) Michael Kuhn, Director del Centro de Transferencia Steinbeis en Energía, Medio Ambiente y Tecnología de Salas Limpias, profesor encargado de Tecnología de Salas Limpias y presidente de VDI 2083-19.

11.11.2020
‌
Edificios y espacios

STZ EURO: Asegurar recursos para el futuro basado en la VDI 2083-19

Visiones para una operación de salas limpias respetuosa con el clima

Para muchas aplicaciones en salas limpias no se requiere una hermeticidad definida del aire, especialmente si el cumplimiento de la protección del producto o del entorno no lo exige. Sin embargo, puede tener sentido implementar una hermeticidad definida según VDI 2083 hoja 19, para ahorrar energí…

El revestimiento de la pared tuvo que ser retirado para localizar el punto de fuga que se encontraba detrás (paso de cable eléctrico inadecuado, ver flecha).

Configuración de medición en el sótano de gateo de aproximadamente 1 m de altura debajo del laboratorio S3.

Búsqueda de fugas en la obra en un detector de humo instalado incorrectamente.

23.09.2020
‌
Edificios y espacios

STZ EURO: Inspección independiente del fabricante en el marco de VDI 2083-19

Prueba de estanqueidad en laboratorio S3 bajo condiciones extremas

La directiva VDI 2083-19, sobre la hermeticidad de las salas limpias, ya considera en la fase de planificación todos los aspectos relevantes de la hermeticidad del espacio y puede así prevenir sorpresas desagradables a los operadores de laboratorios y salas limpias. Porque la modernización de lab…

El STZ EURO ofrece desde hace poco un texto de ejemplo para el listado de servicios para las pruebas de estanqueidad en salas limpias y laboratorios según la norma VDI 2083-19.

Dipl.-Ing. (FH) Michael Kuhn, director del Centro de Transfer Steinbeis en Energía, Medio Ambiente y Tecnología de Salas Limpias, profesor encargado de Tecnología de Salas Limpias.

09.09.2020
‌
Edificios y espacios

STZ EURO ofrece plantilla de ejemplo de texto para el pliego de condiciones

Optimización de licitaciones para pruebas de estanqueidad en salas limpias y laboratorios

La tecnología de salas limpias sigue siendo y seguirá siendo un campo especializado que requiere conocimientos específicos. Esto se hace especialmente evidente en el marco de licitaciones. Los pliegos de condiciones no siempre son completos o efectivos. Por ello, STZ EURO ofrece desde hace poco u…

Empleado del STZ EURO realizando mediciones de recalificación en el cliente en el lugar.

Empleado del STZ EURO realizando tareas de mantenimiento en el cliente en las instalaciones.

Benjamin Pfändler. Director del Centro de Transferencia Steinbeis para Energía, Medio Ambiente y Tecnología de Salas Limpias.

26.08.2020
‌
Edificios y espacios

(Re-)Calificaciones y modernizaciones en la tecnología de salas limpias – a pesar de ventanas de mantenimiento cortas

Minimizar la interrupción de la producción en la sala limpia

(Re-)Calificaciones y mantenimientos en la tecnología de salas limpias no suelen tomar menos de días o incluso semanas. La presión de producción o costos hace que los largos intervalos de mantenimiento sean cada vez menos viables. El STZ EURO responde con planificación previa, tecnologías digi…

En los estudios de humo dentro del marco de la VDI 2083-3, también se contemplan análisis detallados con niebla de prueba en intervenciones del personal.

03.06.2020
‌
Edificios y espacios

STZ EURO ofrece conocimientos y capacitaciones sobre la VDI 2083, Hoja 3

Metodología para la visualización de corrientes claramente definida

Los inspectores de GMP y FDA exigen desde hace años la demostración de los flujos de aire mediante visualización con humo, también conocida como Estudios de Humo. Sin embargo, el alcance de la visualización de flujos, los informes correspondientes y los datos clave para la calificación no esta…

Incluso los datos de los reguladores de flujo volumétrico y presión de la sala de producción del cliente se transferieron al modelo virtual.

Comparar datos de medición con la simulación.

Dipl.-Ing. (FH) Michael Kuhn, director del Centro de Transferencia Steinbeis para Energía, Medio Ambiente y Tecnología de Salas Limpias, profesor adjunto de Tecnología de Salas Limpias y presidente de VDI 2083-19.

04.03.2020
‌
Edificios y espacios

STZ EURO ofrece simulaciones rápidas y realistas para la planificación, construcción, puesta en marcha y optimización de salas limpias.

Nuevo: Optimización de la impresión en salas limpias durante su funcionamiento

La era digital está conquistando nuestra vida cotidiana. La planificación, construcción, optimización y calificación de salas limpias requieren conocimientos ingenieriles sólidos. Estas complejas interrelaciones ahora pueden ser representadas también mediante simulaciones con la ayuda de STZ…

Vista al BOLETÍN

Mejor informado: Con el ANUARIO, BOLETÍN, NEWSFLASH, NEWSEXTRA y el DIRECTORIO DE EXPERTOS

Manténgase al día y suscríbase a nuestro BOLETÍN mensual por correo electrónico y al NEWSFLASH y NEWSEXTRA. Obtenga más información sobre el mundo de las salas limpias con nuestro ANUARIO impreso. Y descubra quiénes son los expertos en salas limpias en nuestro directorio.