Das perfekte Nebelfluid gibt es nach wie vor nicht. Pharmaunternehmen, die Strömungsvisualisierungen in kritischen Reinraumbereichen durchführen bzw. durchführen lassen, finden in diesem Whitepaper fundierte Informationen, um das für den konkreten Anwendungsfall geeignete Nebelfluid auszuwählen. Hil…
Im August 2022 erschien der neue und vollständig überarbeitete Annex 1 zum GMP-Leitfaden der EU mit vielen neuen Anforderungen an Luftströmungen und Strömungsvisualisierung. Diese werden im vorliegenden Whitepaper einzeln erörtert.
Der Anhang 1 zum GMP-Leitfaden1 (nachfolgend als neuer Annex 1 bezeic…
A F. Hoffmann-La Roche AG vállalat irodák és tárgyalók számára, amelyek nem rendelkeznek gépi szellőztetéssel, légtisztító berendezések beszerzését tervezte, hogy esetleg csökkentse a helyiség levegőjében lévő vírusokat. A Steinbeis-Transferzentrum STZ EURO ennek érdekében előzetesen mérési elemzést…
Végre lehetőség nyílik arra, hogy már a tisztaterek és konténerek tervezése során ellenőrzött szigetelő komponensekhez férjünk hozzá.
A Kaiser GmbH & Co. KG, az elektromos szerelvénydobozok piacvezetője, az STZ EURO új fejlesztésű tesztállomásán különböző falstruktúrákban, eltérő felszereltséggel…
Sok tisztasági alkalmazás esetén nincs szükség meghatározott légzárásra, különösen akkor, ha a termék- vagy környezetvédelem ezt nem írja elő. Ennek ellenére értelme lehet egy VDI 2083 Blatt 19 szerint meghatározott légzárás kialakításának, hogy céltudatosan és gazdaságosan energiát takarítsunk meg…
A VDI-irányelv 2083-19, a tisztaterek szivárgásmentességéről, már a tervezési szakaszban figyelembe veszi az összes releváns szempontot a helyiség szivárgásmentességéről, így megvédve a labor- és tisztatérüzemeltetőket a kellemetlen meglepetésektől. Hiszen a meglévő laborok és tisztaterek utólagos f…
A tisztasági technológia továbbra is egy speciális terület, amely különleges szakértelmet igényel. Ez különösen a pályázatok során nyilvánvaló. A teljesítési leírások nem mindig teljeskörűek vagy célszerűek. Az STZ EURO ezért mostantól egy sablont kínál saját weboldalán: egy minta teljesítési leírás…
(Újra-)Minősítések és karbantartások a tisztatér technikában nem ritkán napokat vagy akár heteket vesznek igénybe. A gyártási vagy költségnyomás egyre kevésbé teszi lehetővé a hosszú karbantartási intervallumokat. Az STZ EURO előkészítő tervezéssel, digitális technológiákkal és jól összehangolt mérő…
A GMP- és FDA-ellenőrök évek óta kérik a tisztaterek minősítéséhez a légáramlás vizualizációját füst segítségével, más néven füst tanulmányokat. A légáramlás vizualizációjának mértéke, a jelentések és a minősítéshez szükséges kulcsadatok azonban nem voltak konkrétan szabályozva. Az idei februárban é…
A digitális korszak meghódítja mindennapjainkat. A tisztaterek tervezése, építése, optimalizálása és minősítése alapos mérnöki tudást igényel. Ezek a komplex összefüggések most a STZ EURO segítségével szimulációs számítások révén is megjeleníthetők. Ez gyorsabb, költséghatékonyabb és pontosabb terve…
Maradjon naprakész, és iratkozzon fel havi e-mail hírlevelünkre, valamint a NEWSFLASH-ra és a NEWSEXTRA-ra. Emellett nyomtatott ÉVKÖNYVÜNKBŐL is tájékozódhat arról, mi történik a tisztaterek világában. És jegyzékünkből megtudhatja, kik a tisztatér SZAKÉRTŐI.
