Betrouwbare cleanroombewaking dankzij Rotronic RMS

Het in Berlijn gevestigde biotechbedrijf DendroPharm GmbH vertrouwt in zijn hygiënezone op het Rotronic Monitoring System (RMS).

Het Berlijnse biotechbedrijf DendroPharm GmbH vertrouwt in zijn hygiënezone op het Rotronic Monitoring System (RMS).

Rotronic Datenlogger messen zuverlässig Temperatur, Feuchtigkeit und Druck im Reinraum. / The Rotronic data loggers reliably measure temperature, humidity, and pressure in the clean room.

De hygiënezone met cleanroom werd door het bedrijf zelf opgebouwd en eenvoudig voorzien van het RMS om aan alle eisen te voldoen.

De DendroPharm GmbH ontwikkelt en produceert semi-vloeibare en vloeibare formuleringen voor de humane en veterinaire markt. Een betrouwbaar monitoringsysteem zoals het RMS is daarom onmisbaar (50L mixer en vulinstallatie).

Vanwege toenemende regelgeving moest het in de farmaceutische sector actieve bedrijf DendroPharm GmbH zijn cleanroom upgraden. Om temperatuur, vochtigheid en druk betrouwbaar te meten en GMP-conform te bewaken, vertrouwt het bedrijf tegenwoordig op het Rotronic Monitoring System (RMS) van DwyerOmega.

De DendroPharm GmbH is een biotechnologisch bedrijf met een focus op innovatieve geneesmiddelen op basis van nanomaterialen. Het ontwikkelt en produceert semi-vast en vloeibaar formuleringen voor de humane en veterinaire markt, produceert deze en analyseert ze. Het Berlijnse bedrijf werd in 2013 opgericht door Dr. Sam Dylan Moré en heeft zich sindsdien voortdurend verder ontwikkeld. Het doel is om de werkzaamheid van medicijnen te verbeteren en bijwerkingen te verminderen.

Om aan de toenemende eisen in de farmaceutische sector te voldoen, bouwde het biotechbedrijf de afgelopen jaren stapsgewijs een hygiënezone met als doel een upgrade naar een klasse C cleanroom. Deze wordt vooral gebruikt voor niet-steriele productieprocessen en voorbereidende procesfasen. Met het oog op toekomstige projecten, waaronder een mogelijke uitbreiding naar de Chinese markt, moest het gebied worden uitgerust met een modern bewakingssysteem voor temperatuur, luchtvochtigheid en druk. Deze eis stelde ook het Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (LAGeSo) voor de komende inspectie. Een negatieve beoordeling zou de productie aanzienlijk hebben beperkt. Gelukkig kwam het zover niet: het inspectieteam was onder de indruk van de oplossing en keurde deze zonder voorbehoud goed.

Efficiënt bewakingssysteem

Bij het zoeken naar een geschikt monitoringsysteem stuitte DendroPharm herhaaldelijk op het Rotronic Monitoring System (RMS) van DwyerOmega. Na een eerste gesprek met salesmanager Jan Wendel was de beslissing snel genomen, zoals algemeen directeur Sam Moré uitlegt: «We waren op zoek naar een betrouwbaar en tegelijk betaalbaar systeem dat aan onze huidige eisen voldoet. Dat hebben we gevonden in het RMS.» Alternatieve aanbieders waren geen optie: «Andere systemen waren aanzienlijk duurder en boden functies die we niet nodig hadden. Een eenvoudig, overzichtelijk monitoringsysteem was voor ons belangrijk», legt hij uit. Een bijkomend voordeel: de bestaande infrastructuur kan worden hergebruikt, er hoefde geen nieuwe ventilatie-installatie te worden ingebouwd. Omdat DendroPharm tot nu toe vooral door onderzoeksfinanciering haar ontwikkeling van nieuwe formuleringen op basis van nanotechnologie financierde en de dienstverleningsactiviteiten voor de productie van niet-steriele geneesmiddelen voor derden pas vanaf het eerste kwartaal van 2026 starten, was kostenefficiëntie een belangrijke factor.

Hoge tijdsdruk

De grootste uitdaging van het project was de strakke planning: tussen eerste contact en installatie lagen slechts twee weken. «Dat was ook voor ons een ambitieuze doelstelling», herinnert Jan Wendel zich. Samen met zijn team kon hij deze echter probleemloos realiseren. «DendroPharm had zeer duidelijke ideeën over wat ze nodig hadden, dat vereenvoudigde het proces», aldus Jan Wendel.

Beide partijen zijn zeer tevreden over de samenwerking: «Het contact en de gehele afhandeling waren zeer eenvoudig. We hadden snel een contactpersoon die ons door het hele proces heeft begeleid», zegt Sam Moré.

Een extra uitdaging was dat de hygiënezone niet continu in gebruik is. De bewaking vindt daarom gericht plaats tijdens de productieperioden en niet 24/7. «Ook dat werkt met het RMS, hoewel we momenteel nog werken aan een elegantere schakellösung», zegt Leo Sagurna, die bij DendroPharm verantwoordelijk was voor de coördinatie en installatie van het RMS.

Overzichtelijke software en uitbreidbaarheid

Ook de gebruikersinterface van het dashboard overtuigt DendroPharm GmbH en vooral Leo Sagurna: «De software is zeer overzichtelijk, de bediening is intuïtief en de meetwaarden zijn duidelijk te volgen.»

Bovendien is het RMS uitbreidbaar. «Voor ons was het essentieel om een uitbreidbaar systeem aan te schaffen. We zijn van plan om volgend jaar nog een ruimte uit te rusten met het RMS», zegt Leo Sagurna, die het systeem het meest gebruikt.