Monitoraggio affidabile delle camere bianche grazie a Rotronic RMS

L'azienda biotech berlinese DendroPharm GmbH si affida al sistema di monitoraggio Rotronic (RMS) nella sua zona igienica.

L'azienda biotecnologica di Berlino DendroPharm GmbH si affida al sistema di monitoraggio Rotronic (RMS) nella sua zona igienica.

I data logger Rotronic misurano in modo affidabile temperatura, umidità e pressione nella camera bianca.

La zona igienica con camera bianca è stata costruita dall'azienda stessa e facilmente aggiornata con il RMS per soddisfare tutti i requisiti.

DendroPharm GmbH sviluppa e produce formulazioni semisolide e liquide per il mercato umano e veterinario. Un sistema di monitoraggio affidabile come il RMS è quindi essenziale (mixer da 50L e sistema di riempimento).

In seguito all'aumento delle richieste normative, l'azienda farmaceutica DendroPharm GmbH ha dovuto aggiornare la propria camera bianca. Per misurare affidabilmente temperatura, umidità e pressione e monitorare conformemente alle GMP, l'azienda si affida oggi al sistema di monitoraggio Rotronic (RMS) di DwyerOmega.

La DendroPharm GmbH è un'azienda biotecnologica con focus su farmaci innovativi a base di nanomateriali. Sviluppa e produce formulazioni semisolide e liquide per il mercato umano e veterinario, le realizza e le analizza. L'azienda di Berlino è stata fondata nel 2013 dal Dr. Sam Dylan Moré e si è sviluppata costantemente da allora. L'obiettivo è migliorare l'efficacia dei farmaci e ridurre gli effetti collaterali.

Per soddisfare le crescenti esigenze nel settore farmaceutico, negli ultimi anni l'azienda biotech ha progressivamente costruito una zona igienica con l'obiettivo di aggiornare a una camera bianca di classe C. Questa viene utilizzata principalmente per fasi di produzione non sterili e per le fasi preparatorie del processo. Con uno sguardo ai progetti futuri, tra cui anche una possibile espansione nel mercato cinese, è stato necessario aggiornare il settore con un sistema di monitoraggio moderno per temperatura, umidità e pressione. Questa direttiva è stata anche richiesta dall'Ufficio Sanità e Sociale di Berlino (LAGeSo) per l'ispezione in arrivo. Una valutazione negativa avrebbe notevolmente limitato la produzione. Fortunatamente, ciò non è accaduto: il team di ispettori si è mostrato impressionato dalla soluzione e l'ha approvata senza riserve.

Sistema di monitoraggio efficiente

Durante la ricerca di un sistema di monitoraggio adatto, DendroPharm ha più volte incontrato il sistema Rotronic Monitoring System (RMS) di DwyerOmega. Dopo un primo colloquio con il responsabile vendite Jan Wendel, la decisione è stata presa rapidamente, come spiega il direttore generale Sam Moré: «Cercavamo un sistema affidabile e allo stesso tempo economico, che soddisfacesse le nostre esigenze attuali. Abbiamo trovato tutto nell’RMS.» I fornitori alternativi non erano considerati: «Altri sistemi erano molto più costosi e offrivano funzioni di cui non avevamo bisogno. Per noi era importante un sistema di monitoraggio semplice e chiaro», aggiunge. Un altro vantaggio: l'infrastruttura esistente può essere riutilizzata, senza dover installare un nuovo sistema di ventilazione. Poiché finora DendroPharm si è finanziata principalmente con fondi di ricerca per lo sviluppo di nuove formulazioni basate sulla nanotecnologia e il settore dei servizi per la produzione di farmaci non sterili per terzi inizierà solo dal primo trimestre del 2026, l'efficienza dei costi è stata un fattore fondamentale.

Elevata pressione temporale

La sfida più grande del progetto è stata il breve arco di tempo: tra il primo contatto e l'installazione sono passate solo due settimane. «Anche per noi è stata una sfida ambiziosa», ricorda Jan Wendel. Insieme al suo team, è riuscito a superarla senza problemi. «DendroPharm aveva idee molto chiare su ciò di cui aveva bisogno, il che ha semplificato il processo», afferma Jan Wendel.

Entrambe le parti sono estremamente soddisfatte della collaborazione: «Il contatto e l'intera gestione sono state molto semplici. Abbiamo avuto rapidamente un referente che ci ha accompagnato durante tutto il processo», dice Sam Moré.

Una sfida aggiuntiva è che la zona igienica non viene mantenuta in funzione continuamente. Il monitoraggio avviene quindi in modo mirato durante le ore di produzione e non 24 ore su 24. «Anche questo funziona con l’RMS, anche se attualmente stiamo lavorando a una soluzione di commutazione più elegante», afferma Leo Sagurna, responsabile della coordinazione e dell’installazione dell’RMS presso DendroPharm.

Software intuitivo e possibilità di espansione

Anche l'interfaccia utente del dashboard convince DendroPharm GmbH e in particolare Leo Sagurna: «Il software è molto chiaro, l'uso intuitivo e i valori di misura sono facilmente comprensibili.»

Inoltre, l’RMS è espandibile a piacere. «Per noi era essenziale acquistare un sistema espandibile. Per il prossimo anno prevediamo di dotare un'altra stanza con l’RMS», afferma Leo Sagurna, che utilizza maggiormente il sistema.