Abbigliamento per ambienti sterili è una componente indispensabile nella gestione delle camere bianche, in particolare nel settore GMP. Chi gestisce camere bianche necessita di un abbigliamento adeguato per i propri collaboratori – e non solo da ieri o dall’entrata in vigore del nuovo allegato 1. Tu…

All'GMP PharmaCongress 2024, CONCEPT HEIDELBERG ha assegnato per la prima volta il Wallhäußer Innovation Award. Il premio è stato condiviso tra l'Università di Bonn, GEA Lyophil e IBL. Green Elephant Biotech ha raggiunto il secondo posto, mentre il terzo posto è andato a Labor LS.

CONCEPT HEIDELBERG…

Dopo circa un anno di lavori, Concept Heidelberg, il principale fornitore europeo di servizi di formazione continua e di informazione nel settore della produzione farmaceutica e biotecnologica e del controllo qualità, ha completato e inaugurato il suo ampliamento presso la sede di Heidelberg. Con qu…

Dopo oltre cinque anni e due proposte pubbliche di commento, la Commissione Europea ha pubblicato il 25 agosto 2022 la versione finale del nuovo Allegato 1 GMP dell'UE "Produzione di Medicinali Sterili".

All'Annex 1 – Conferenza sull'Asepsi, come parte di aseptikon di quest'anno, il 20/21 settembre 2…

Concept Heidelberg, il più grande organizzatore di seminari e conferenze in Europa per la produzione farmaceutica e il controllo qualità, sta ampliando i suoi spazi ufficio presso la sede di Heidelberg. L'edificio di ampliamento completerà ulteriori circa 800 mq di superficie ufficio nell'edificio e…

Già alla terza edizione, PharmaLab affronta le tematiche più recenti riguardanti le modifiche e gli sviluppi regolatori e scientifici in tutti i settori di laboratorio dell'industria farmaceutica. Dieci conferenze su analisi, bioanalisi e microbiologia offrono ancora una selezione di interventi di a…

Il 10 giugno 2015, il Consiglio della ECA Foundation ha tracciato le linee guida per il futuro – con una nuova struttura del Consiglio. Mentre il Consiglio della ECA Foundation era composto finora da 10 esperti provenienti dall'industria e dalle autorità, da subito è guidato da un nuovo team di dire…

La microbiologia farmaceutica non è – rispetto ad altri settori della vita – particolarmente ricca di casi spettacolari. Da un lato ciò testimonia l’alto standard, dall’altro solleva inevitabilmente la domanda sull’opportunità degli sforzi profusi. Se si interroga un microbiologo farmaceutico tedesc…

Il significato del lavoro in laboratorio per lo sviluppo e la produzione farmaceutica si manifesta nell'attenzione crescente che le autorità dedicano alla gestione della qualità e alla conformità di laboratorio. Per questo motivo, i responsabili devono concentrarsi ancora di più sull'implementazione…

Per molti prodotti biologici di origine industriale, i tessuti o le cellule umane sono gli ingredienti attivi. Tuttavia, la Direttiva 2004/23/EC copre solo le aree di donazione, approvvigionamento e test. Lo sviluppo rapido e l'aumento del numero di diversi nuovi tipi di prodotti biologici, come pro…