Syntegon számos innovációval az ACHEMA Pulse-on

Az új, teljesen automata Pharmatec SVP Essential folyamatberendezés a Syntegon-tól a legmagasabb higiéniai követelményeket és reprodukálhatóságot kínál az egész folyamat során. (Kép: Syntegon) / The new, fully automated Pharmatec SVP Essential process system from Syntegon offers the highest hygienic standards and reproducibility throughout the entire process. (Picture: Syntegon)

A Syntegon Versynta FFP-jével a gyógyszeripari gyártók, fejlesztő laboratóriumok és biotechnológiai startupok egy olyan kombinációt kapnak, amely ötvözi a szabványosítást, a magas modularitást és a rövid szállítási időket. (Kép: Syntegon) / With Versynta FFP from Syntegon, pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups receive a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Az új, szabadalmaztatott betöltőrendszer a Syntegon SBM termékcsaládhoz tartozó fagyasztószárítók számára jelentős helytakarékosságot és maximális folyamatbiztonságot biztosít. (Kép: Syntegon) / The new, patented loading system for freeze dryers from the Syntegon product brand SBM achieves considerable space savings and maximum process reliability. (Picture: Syntegon)

A Sepion Coater sorozat a Hüttlin termékcsaládtól zárt anyagkezelést és magas permetezési sebességet kínál, nagyon alacsony relatív szórás mellett (RSD). (Kép: Syntegon) / A Hüttlin termékcsaládhoz tartozó Sepion Coater sorozat zárt anyagkezelést és magas permetezési sebességet kínál, rendkívül alacsony relatív szórás mellett (RSD). (Kép: Syntegon)

A Syntegon által kifejlesztett moduláris szoftvermegoldás, a MIRA, az intelligens folyamatkritikus alkatrészek felügyeletére, előre jelezhetővé teszi a leállási időket, és zavartalan gyártási működést biztosít. (Kép: Syntegon) / A Syntegon által kifejlesztett moduláris szoftvermegoldás, a MIRA, az intelligens folyamatkritikus alkatrészek felügyeletére, előre jelezhetővé teszi a leállási időket, és zavartalan gyártási működést biztosít. (Kép: Syntegon)

- SVP Essential: költséghatékony folyamatberendezés rövid szállítási határidővel
- Versynta FFP: a moduláris Small Batch-megoldás a maximális rugalmasságért
- Kompakt, szabadalmaztatott betöltőrendszer fagyasztószárítókhoz
- GKF 60: új mércék a kapszula töltésében laboratóriumi méretben
- Sepion Coater: több rugalmasság a tablettabevonásban
- MIRA: a gép meghibásodásának előrejelzése, mielőtt bekövetkezne

Az egyre kisebb tételek az egyedi terápiás megközelítéseket, az új, költséges biofarmaceutikumokat, és nem utolsósorban a Covid-19 járványt jelenleg olyan gyorsan változtatják meg a gyógyszeriparban, mint még soha. A kihívásokra adott megoldásokat mutatja be a Syntegon Technology a virtuális ACHEMA Pulse rendezvényen, 2021. június 15-16. között. „Magas rugalmasságú töltéstechnológiák maximális hozammal, gyors termék- és csomagolóanyag-váltások, rövidebb gyártási és szállítási idő, valamint digitális technológiák; ezek azok a témák, amelyek foglalkoztatják az iparágat – és ezekre innovatív válaszokat mutatunk be” – mondta Dr. Andreas Mattern, a Syntegon Technology globális termékmenedzsment igazgatója.

SVP Essential: új alapszintű változat rövid szállítási idővel

A Syntegon az SVP Essential néven bemutatta a jól ismert Pharmatec SVP folyamatberendezések költséghatékony új változatát. A moduláris kialakításnak köszönhetően az ügyfelek teljesen automatizált, készen álló megoldást kapnak kis térfogatú folyékony parenterális készítmények gyártására. Ehhez egy sor előfejlesztett funkciómodul készült, amelyek összeállíthatók egy építőkocka rendszerben. Ez csökkenti a mérnöki munkaigényt és végső soron a szállítási időt – mindössze hat hónapra. A berendezést „Package Unit” néven, technikai skid-kel szállítják a tisztatérben, így az ügyfelek könnyen telepíthetik saját maguk. A Syntegon szakértői csupán az üzembe helyezést végzik helyben.

Moduláris Small Batch-megoldás: a Versynta Flexible Filling Platform

A kis és mikro tételek számára kínált megoldásokat a Syntegon a Versynta portfólióban gyűjti össze. A moduláris Versynta Flexible Filling Platform (FFP) az aseptikus és magaspotens folyékony gyógyszerek töltésére egyedileg konfigurálható, beépített izolátorral elérhető. Alacsony gyártási mennyiség mellett, akár 3600 tartály/óra kapacitással magas termelési hozamot ér el, többek között 100%-os folyamatellenőrzés révén. A gép könnyen átalakítható különböző tartályokra és töltőrendszerekre. A Pharma Handling Unit biztosítja a biztonságos, kíméletes szállítást, a tartályokat üveg-üveg kontaktus nélkül viszi egyik állomástól a másikig.

Új, szabadalmaztatott betöltőrendszer fagyasztószárítókhoz

A Syntegon SBM (Schoeller Bleckmann Medizintechnik) termékcsalád új, szabadalmaztatott betöltőrendszerével jelentős helytakarékosság és maximális folyamatbiztonság valósul meg. Az új frontpush-Design és innovatív meghajtás révén a mozgás nem többé hidraulikus tolókarral történik, hanem a betöltőegység mechanikus szervomotoros meghajtásával. A teljes rendszer beépíthető a szigetelőberendezés belső méretei közé; a meghajtóegységet a termékkezelő területen kívül helyezik el. Ez a fejlesztés sok helyet takarít meg a töltés- és csomagolási területen, és elkerüli a szennyezés lehetőségét is. A jobb hozzáférhetőség lehetővé teszi a karbantartási munkákat gyorsan és sérülésmentesen, az izolátoron belül.

GKF 60 kapszulatöltő gép: a legnagyobb adagolási rugalmasság a legkisebb helyen

A GKF 60 új mércét állít a laboratóriumi kapszulatöltésben. A hordozható berendezés lehetővé teszi új formulák fejlesztését különböző adagolórendszerekkel, rugalmasan, különböző OEB-szinteken. A gyártási méretre való skálázás is könnyen megoldható. Mindössze hat állomással és három párhuzamosan integrálható töltőállomással a gép rendkívül kompakt és rugalmas. Az újonnan kifejlesztett piezostációval már 0,1 milligramm töltéshozam is tölthető termékveszteség nélkül. Az OEB3-tól OEB5-ig a GKF 60 a standard-, containment- vagy kombinált változatban egyaránt alkalmas egyszerű és magaspotens formulákhoz.

Sepion Coater: tapasztalat találkozik az innovációval

A Hüttlin termékcsalád Sepion Coater sorozata zárt anyagkezelést és magas permetezési sebességet kínál, rendkívül alacsony relatív szórási szórás mellett (RSD). A dob különböző tételekhez 10 és 100 százalék között tölthető a munkatér térfogatának megfelelően. Az optimalizált geometriának és a kiforrott permetezőrendszernek köszönhetően jobb a folyamatlevegő vezetése és rövidebb a folyamatidő, magas hozam mellett. Emellett a permetezőautomatikusan beállítható minden töltésszinthez. Az új Sepion Coater és a containment opciók biztosítják az optimális és biztonságos bevonási folyamatot – amit jelenleg első Greenfield-projektekben Európában és Ázsiában valósítanak meg.

MIRA: a megelőző és prediktív karbantartás

A MIRA (Machine Intelligence Reporting & Analytics) segítségével a Syntegon a digitális szolgáltatások következő lépését teszi meg. A Syntegon által kifejlesztett moduláris szoftvermegoldás az intelligens folyamatkritikus alkatrészek felügyeletére lehetővé teszi a leállások tervezését és zökkenőmentes gyártást biztosít. Például a ventilátorok hibáit akár hat héttel korábban felismerhetjük hőmérséklet- és vibrációs elemzésekkel, így megelőzve a költséges meghibásodásokat. A MIRA önálló rendszerként működik, a gépirányítást nem befolyásolja, és a folyamatos működést támogatja, a prediktív karbantartás érdekében.