Syntegon s řadou inovací na ACHEMA Pulse

Nový plně automatizovaný procesní systém Pharmatec SVP Essential od společnosti Syntegon nabízí nejvyšší hygienické standardy a reprodukovatelnost po celý proces. (Obrázek: Syntegon) / The new, fully automated Pharmatec SVP Essential process system from Syntegon offers the highest hygienic standards and reproducibility throughout the entire process. (Picture: Syntegon)

S Versynta FFP od Syntegon získávají farmaceutičtí výrobci, výzkumné laboratoře a biotechnologické startupy kombinaci standardizace, vysoké modularity a krátkých dodacích lhůt. (Foto: Syntegon) / With Versynta FFP from Syntegon, pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups receive a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Nový, patentovaný systém nakládky pro sušárny zmrazením z produktové značky Syntegon SBM přináší výrazné úspory místa a nejvyšší spolehlivost procesu. (Foto: Syntegon) / The new, patented loading system for freeze dryers from the Syntegon product brand SBM achieves considerable space savings and maximum process reliability. (Picture: Syntegon)

Řada stříkacích strojů Sepion od značky Hüttlin se vyznačuje uzavřeným manipulací s materiálem a vysokými rychlostmi postřiku při velmi nízké relativní standardní odchylce (RSD). (Foto: Syntegon) / The Sepion coater series from the Hüttlin product brand features closed material handling as well as high spray rates at very low relative standard deviation (RSD). (Picture: Syntegon)

Modulární softwarové řešení MIRA, vyvinuté společností Syntegon pro inteligentní sledování kritických procesních součástí, umožňuje předvídat odstávky a zajišťuje bezproblémový provoz výroby. (Foto: Syntegon) / The modular software solution MIRA, developed by Syntegon for the intelligent monitoring of process-critical components, makes downtimes foreseeable and ensures trouble-free production operations. (Picture: Syntegon)

- SVP Essential: efektivní procesní zařízení s krátkou dodací lhůtou
- Versynta FFP: modulární řešení pro malé dávky pro maximální flexibilitu
- Kompaktní, patentovaný systém nakládky pro lyofilizátory
- GKF 60: nové standardy v plnění kapslí v laboratorním měřítku
- Sepion Coater: větší flexibilita v potahování tablet
- MIRA: rozpoznání hrozících poruch strojů dříve, než nastanou

Stále menší dávky pro individuální terapeutické přístupy, nová nákladná biotechnologická léčiva a mimořádně pandemie Covid-19 aktuálně mění farmaceutický průmysl tak rychle, jak to bylo jen zřídka předtím. Řešení těchto výzev představuje společnost Syntegon Technology na virtuální akci ACHEMA Pulse od 15. do 16. června 2021. „Vysoce flexibilní technologie plnění s maximální výtěžností, rychlá výměna produktů a obalových materiálů, zkrácené výrobní a dodací lhůty a digitální technologie; to jsou témata, která dnes průmysl zajímají – a my jim přinášíme inovativní odpovědi,“ říká Dr. Andreas Mattern, ředitel globálního řízení produktů Pharma ve společnosti Syntegon Technology.

SVP Essential: nová základní verze s krátkou dodací lhůtou

Pod názvem SVP Essential představila společnost Syntegon novou, nákladově efektivní variantu osvědčených farmaceutických procesních zařízení SVP. Díky modulární konstrukci získávají zákazníci plně automatizované, připravené řešení pro výrobu malých objemů kapalných parenterál. K tomu bylo předvývojem vytvořeno řadu funkčních modulů, které lze sestavit jako stavebnici. To snižuje nároky na inženýrské práce a v konečném důsledku i dobu dodání – pouhých šest měsíců. Zařízení je dodáváno jako „Package Unit“ s technickým skidem v čistém prostoru, takže jej mohou zákazníci snadno sami nainstalovat. Společnost Syntegon provádí pouze uvedení do provozu na místě.

Modulární řešení pro malé dávky: Versynta Flexible Filling Platform

Řešení pro malé a velmi malé dávky sdružuje společnost Syntegon v portfoliu Versynta. Modulární Versynta Flexible Filling Platform (FFP) pro plnění sterilních a vysoce potentních kapalných farmaceutik je individuálně konfigurovatelná a je dostupná s integrovaným izolátorem. Při nízké výrobní kapacitě až do 3 600 nádobek za hodinu dosahuje vysoké výtěžnosti produktu, mimo jiné díky 100% kontrole v průběhu procesu. Stroj lze snadno přestavět na různé nádoby i různé systémy plnění. Pro bezpečný a šetrný transport zajišťuje Pharma Handling Unit, která přesune nádoby bez kontaktu se sklem z jedné stanice do druhé.

Nový, patentovaný systém nakládky pro lyofilizátory

S novým, patentovaným systémem nakládky pro lyofilizátory přináší značka SBM (Schoeller Bleckmann Medizintechnik) společnosti Syntegon výrazné úspory místa a nejvyšou bezpečnost procesu. Díky novému designu předního posunu a jeho inovativnímu pohonu již není pohyb prováděn hydraulicky řízeným posuvným ramenem, ale mechanickým servopohonem nakládací jednotky. Celý systém lze instalovat v rozměrech izolátoru; pohonová jednotka je umístěna mimo oblast manipulace s produktem. Tato inovace šetří místo v oblasti plnění a dokončování a zároveň zabraňuje možnému znečištění. Díky lepší přístupnosti lze údržbu rychle provést bez ztráty integrity v izolátoru.

GKF 60 plnicí stroj na kapsle: nejvyšší flexibilita dávkování na nejmenším prostoru

GKF 60 nastavuje nové standardy v plnění kapslí pro laboratoře. Mobilní zařízení umožňuje vývoj nových formulací s různými systémy dávkování flexibilně a pod různými úrovněmi OEB. Převod na výrobní měřítko je také snadný. S pouhými šesti stanicemi a celkem třemi paralelně integrovanými plnícími stanicemi je stroj mimořádně kompaktní a flexibilní. Na nově vyvinuté piezostanici lze již od 0,1 miligramu dávkovat bez ztráty produktu. Nová GKF 60 je vhodná podle standardu, kontaminace nebo kombinované verze jak pro jednoduché, tak i pro vysoce potentní formulace, a to od OEB3 do OEB5.

Sepion Coater: zkušenost potkává inovaci

Série Sepion Coater od značky Hüttlin se vyznačuje uzavřeným manipulací s materiálem a vysokými rozprašovacími rychlostmi při velmi nízké relativní standardní odchylce (RSD). Tromla může být naplněna flexibilními dávkami od 10 do 100 procent pracovního objemu. Její optimalizovaná geometrie spolu s vyspělým rozprašovacím systémem zajišťuje lepší vedení procesního vzduchu a kratší dobu procesu při vysoké výtěžnosti. Dále lze rozprašovací systém automaticky nastavit pro všechny výšky plnění. Nový Sepion Coater s možnostmi kontaminace zajišťuje optimální a bezpečný proces potahování – což je aktuálně realizováno v prvních projektech Greenfield v Evropě a Asii.

MIRA: od preventivní k prediktivní údržbě

Systém MIRA (Machine Intelligence Reporting & Analytics) představuje další krok společnosti Syntegon v oblasti digitálních služeb. Modulární softwarové řešení vyvinuté společností Syntegon pro inteligentní sledování kritických částí procesu umožňuje plánovat odstávky a zajišťuje bezproblémový provoz výroby. Například anomálie u ventilů lze pomocí analýzy teploty a vibrací odhalit až šest týdnů před potenciální nákladnou poruchou. Jako samostatný systém pro prediktivní údržbu pracuje MIRA paralelně s běžícím provozem a nezasahuje do řízení strojů.