Syntegon con numerosas innovaciones en la ACHEMA Pulse

El nuevo sistema de proceso totalmente automatizado Pharmatec SVP Essential de Syntegon ofrece los más altos estándares de higiene y reproducibilidad en todo el proceso. (Foto: Syntegon) / The new, fully automated Pharmatec SVP Essential process system from Syntegon offers the highest hygienic standards and reproducibility throughout the entire process. (Picture: Syntegon)

Con Versynta FFP de Syntegon, los fabricantes farmacéuticos, laboratorios de I+D y startups de biotecnología reciben una combinación de estandarización, alta modularidad y cortos plazos de entrega. (Foto: Syntegon) / With Versynta FFP from Syntegon, pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups receive a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

El nuevo sistema de carga patentado para liofilizadores de la marca de productos Syntegon SBM logra un ahorro de espacio considerable y una máxima fiabilidad del proceso. (Foto: Syntegon) / The new, patented loading system for freeze dryers from the Syntegon product brand SBM achieves considerable space savings and maximum process reliability. (Picture: Syntegon)

La serie de recubridores Sepion de la marca de productos Hüttlin se caracteriza por un manejo de material cerrado y altas tasas de pulverización con una desviación estándar relativa (RSD) muy baja. (Foto: Syntegon) / La serie de recubridores Sepion de la marca de productos Hüttlin presenta un manejo de material cerrado, así como altas tasas de pulverización con una desviación estándar relativa (RSD) muy baja. (Imagen: Syntegon)

La solución de software modular MIRA, desarrollada por Syntegon para la supervisión inteligente de componentes críticos del proceso, hace que los tiempos de inactividad sean previsibles y garantiza una operación de producción sin interrupciones. (Foto: Syntegon) / The modular software solution MIRA, developed by Syntegon for the intelligent monitoring of process-critical components, makes downtimes foreseeable and ensures trouble-free production operations. (Picture: Syntegon)

- SVP Essential: sistema de proceso rentable con tiempo de entrega corto
- Versynta FFP: la solución modular para pequeñas series con máxima flexibilidad
- Sistema de carga compacto y patentado para liofilizadores
- GKF 60: nuevos estándares en llenado de cápsulas a escala de laboratorio
- Sepion Coater: mayor flexibilidad en el recubrimiento de tabletas
- MIRA: detectar fallos inminentes de la máquina antes de que ocurran

Las cantidades cada vez menores para terapias personalizadas, los nuevos biotratamientos costosos y, por último, la pandemia de Covid-19 están cambiando la industria farmacéutica de manera tan rápida como pocas veces antes. Syntegon Technology presenta soluciones para estos desafíos en la feria virtual ACHEMA Pulse del 15 al 16 de junio de 2021. “Tecnologías de llenado altamente flexibles con máxima eficiencia, cambios rápidos de producto y envases, tiempos de producción y entrega más cortos, además de tecnologías digitales; estos son los temas que ocupan a la industria — y para los que presentamos respuestas innovadoras”, explica el Dr. Andreas Mattern, Director de Gestión Global de Productos Farmacéuticos en Syntegon Technology.

SVP Essential: nueva versión básica con tiempo de entrega reducido

Con el nombre SVP Essential, Syntegon ha lanzado una nueva variante rentable de las conocidas plantas de proceso Pharmatec SVP. Gracias a su construcción modular, los clientes disponen de una solución totalmente automatizada y lista para su uso para la fabricación de pequeñas cantidades de parenterales líquidos. Para ello, se han desarrollado una serie de módulos funcionales que se pueden montar en un sistema de construcción modular. Esto reduce el esfuerzo de ingeniería y, en última instancia, el tiempo de entrega — solo seis meses. La planta se entrega como una “Unidad de Paquete” con un skid técnico en la sala limpia, para que los clientes puedan instalarla fácilmente por sí mismos. Los expertos de Syntegon solo realizan la puesta en marcha en el lugar.

Solución modular para pequeñas series: la plataforma de llenado flexible Versynta

Syntegon agrupa soluciones para lotes pequeños y muy pequeños en su cartera Versynta. La plataforma de llenado flexible Versynta FFP, para el llenado de productos farmacéuticos líquidos estériles y de alta potencia, es configurable de forma individual y está disponible con un aislador integrable. Con una producción baja de hasta 3.600 envases por hora, logra una alta eficiencia del producto, entre otras cosas, gracias al control de proceso al 100%. La máquina se puede adaptar fácilmente a diferentes envases y sistemas de llenado. Para un transporte seguro y suave, la unidad de manejo farmacéutico transporta los envases sin contacto con vidrio de una estación a otra.

Nuevo sistema de carga patentado para liofilizadores

Con el nuevo sistema de carga patentado para liofilizadores, la marca de productos SBM (Schoeller Bleckmann Medizintechnik) de Syntegon proporciona un ahorro de espacio significativo y máxima seguridad en el proceso. Gracias al nuevo diseño frontal y su innovador accionamiento, el movimiento ya no se realiza mediante un brazo hidráulico, sino mediante el accionamiento servo mecánico de la unidad de carga. Todo el sistema puede instalarse dentro de las dimensiones del aislador; la unidad de accionamiento se coloca fuera del área de manipulación del producto. Esta innovación ahorra mucho espacio en la zona de llenado y acabado y también evita posibles contaminaciones. Gracias a un acceso mejorado, el mantenimiento se puede realizar rápidamente y sin pérdida de integridad en el aislador.

Máquina llenadora de cápsulas GKF 60: máxima flexibilidad en dosificación en el menor espacio

La GKF 60 establece nuevos estándares en el llenado de cápsulas para laboratorios. La planta móvil permite desarrollar nuevas formulaciones con diferentes sistemas de dosificación de forma flexible y bajo diferentes niveles OEB. También es fácil escalarla a nivel de producción. Con solo seis estaciones y tres estaciones de llenado integrables en paralelo, la máquina es sumamente compacta y flexible. En la nueva estación piezo se pueden llenar cantidades muy pequeñas a partir de 0,1 miligramos sin pérdida de producto. La GKF 60, según el estándar, el contenedor o la versión combinada, es adecuada para formulaciones simples y de alta potencia, desde OEB3 hasta OEB5.

Sepion Coater: experiencia e innovación

La serie Sepion Coater de la marca Hüttlin se caracteriza por un manejo cerrado del material y altas tasas de pulverización con una desviación estándar relativa (RSD) muy baja. La tambor puede llenarse con tamaños de lote flexibles entre el 10 y el 100 por ciento del volumen de trabajo. Su geometría optimizada, junto con el sistema de pulverización avanzado, asegura una mejor conducción del aire del proceso y tiempos de proceso más cortos con alta eficiencia. Además, el sistema de pulverización se puede ajustar automáticamente para diferentes alturas de llenado. Así, el nuevo Sepion Coater, junto con las opciones de contención, garantiza un proceso de recubrimiento óptimo y seguro — lo que ya se está implementando en primeros proyectos Greenfield en Europa y Asia.

MIRA: de mantenimiento preventivo a predictivo

Con MIRA (Machine Intelligence Reporting & Analytics), Syntegon da un paso más en los servicios digitales. La solución de software modular desarrollada por Syntegon para la supervisión inteligente de componentes críticos del proceso hace que los tiempos de inactividad sean planificables y garantiza una operación de producción sin interrupciones. Por ejemplo, anomalías en los ventiladores pueden detectarse mediante análisis de temperatura y vibraciones hasta seis semanas antes de una posible falla costosa. Como sistema independiente para el mantenimiento predictivo, MIRA funciona en paralelo con la operación en curso y no interfiere en el control de la máquina.