Syntegon avec de nombreuses innovations à l'ACHEMA Pulse

Le nouveau système de processus entièrement automatisé Pharmatec SVP Essential de Syntegon offre les normes d'hygiène les plus élevées et une reproductibilité tout au long du processus. (Photo : Syntegon) / Le nouveau système de processus entièrement automatisé Pharmatec SVP Essential de Syntegon garantit les normes d'hygiène les plus strictes et une reproductibilité tout au long du processus. (Image : Syntegon)

Avec Versynta FFP de Syntegon, les fabricants pharmaceutiques, les laboratoires de R&D et les startups biotech bénéficient d'une combinaison de standardisation, d'une grande modularité et de délais de livraison courts. (Photo : Syntegon) / With Versynta FFP from Syntegon, pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups receive a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Le nouveau système de chargement breveté pour les lyophilisateurs de la marque Syntegon SBM permet d'économiser considérablement de l'espace et d'assurer une sécurité maximale du processus. (Photo : Syntegon) / The new, patented loading system for freeze dryers from the Syntegon product brand SBM achieves considerable space savings and maximum process reliability. (Picture: Syntegon)

La gamme de machines de revêtement Sepion de la marque Hüttlin se distingue par une manipulation du matériau fermée ainsi que par des débits de pulvérisation élevés avec une très faible déviation standard relative (RSD). (Photo : Syntegon) / La série de revêteurs Sepion de la marque Hüttlin présente une manipulation du matériau fermée ainsi que des débits de pulvérisation élevés avec une très faible déviation standard relative (RSD). (Image : Syntegon)

La solution logicielle modulaire MIRA, développée par Syntegon pour la surveillance intelligente des composants critiques du processus, permet de prévoir les temps d'arrêt et garantit une production sans interruption. (Photo : Syntegon) / La solution logicielle modulaire MIRA, développée par Syntegon pour la surveillance intelligente des composants critiques du processus, permet de prévoir les temps d'arrêt et garantit une production sans interruption. (Photo : Syntegon)

- SVP Essential : installation de processus rentable avec un délai de livraison court
- Versynta FFP : la solution modulaire Small Batch pour une flexibilité maximale
- Système de chargement compact et breveté pour lyophiliseurs
- GKF 60 : de nouvelles références en remplissage de capsules à l’échelle du laboratoire
- Sepion Coater : plus de flexibilité dans le revêtement de comprimés
- MIRA : détecter les défaillances imminentes des machines avant qu’elles ne surviennent

Des lots de plus en plus petits pour des approches thérapeutiques individualisées, de nouveaux biopharmaceutiques coûteux et, bien sûr, la pandémie de Covid-19 transforment actuellement l’industrie pharmaceutique à une vitesse rarement vue auparavant. Syntegon Technology présente des solutions à ces défis lors de l’ACHEMA Pulse virtuel du 15 au 16 juin 2021. « Technologies d’emballage hautement flexibles avec un rendement maximal, changement rapide de produit et de matériel d’emballage, délais de production et de livraison plus courts ainsi que des technologies numériques ; ce sont les thèmes qui occupent le secteur – et pour lesquels nous présentons des réponses innovantes », explique le Dr Andreas Mattern, Directeur de la gestion mondiale des produits pharmaceutiques chez Syntegon Technology.

SVP Essential : nouvelle version de base avec délai de livraison court

Sous le nom SVP Essential, Syntegon a lancé une nouvelle variante économique des installations de processus pharmaceutiques éprouvées SVP de Pharmatec. Grâce à sa conception modulaire, les clients disposent d’une solution entièrement automatisée prête à l’emploi pour la fabrication de petites quantités de parenteral liquide. Pour cela, une série de modules fonctionnels pré-développés a été conçue, pouvant être assemblés en système modulaire. Cela réduit la charge d’ingénierie et, en fin de compte, le délai de livraison – à seulement six mois. L’installation est livrée sous forme de « Package Unit » avec un skid technique dans une salle blanche, permettant aux clients de l’installer eux-mêmes sans difficulté. Les experts de Syntegon se chargent simplement de la mise en service sur site.

Solution modulaire Small Batch : la plateforme d’emballage flexible Versynta

Syntegon regroupe dans le portefeuille Versynta des solutions pour petites et très petites séries. La plateforme d’emballage flexible Versynta FFP, conçue pour le remplissage aseptique et de médicaments liquides à haute puissance, est configurable individuellement et disponible avec un isolateur intégré. Elle atteint une haute efficacité de production avec une faible production allant jusqu’à 3 600 contenants par heure, notamment grâce à un contrôle en cours de processus à 100 %. La machine peut être facilement adaptée à différents contenants et systèmes de remplissage. Pour un transport sûr et doux, l’unité de manutention pharmaceutique assure le transfert des contenants sans contact avec le verre d’une station à l’autre.

Nouveau système de chargement breveté pour lyophiliseurs

Avec le nouveau système de chargement breveté pour lyophiliseurs, la marque produit SBM (Schoeller Bleckmann Medizintechnik) de Syntegon permet de réaliser des économies d’espace considérables et d’assurer une sécurité maximale du processus. Grâce au nouveau design du pousseur frontal et à son entraînement innovant, le mouvement n’est plus assuré par un bras hydraulique mais par la servomécanique mécanique de l’unité de chargement. L’ensemble du système peut être installé dans les dimensions de l’isolateur ; l’unité d’entraînement est placée en dehors de la zone de manipulation du produit. Cette innovation permet de gagner beaucoup de place dans la zone de remplissage et de finition, tout en évitant tout risque de contamination. Avec un meilleur accès, la maintenance peut être effectuée rapidement et sans perte d’intégrité dans l’isolateur.

Machine de remplissage de capsules GKF 60 : flexibilité de dosage maximale dans un espace réduit

La GKF 60 établit de nouvelles normes en matière de remplissage de capsules pour les laboratoires. La machine mobile permet de développer de nouvelles formulations avec différents systèmes de dosage, de manière flexible et sous différents niveaux OEB. Elle peut également être facilement adaptée à une échelle de production. Avec seulement six stations et trois stations de remplissage intégrables en parallèle, la machine est extrêmement compacte et flexible. Sur la nouvelle station Piezostation, il est possible de remplir des quantités aussi petites que 0,1 milligramme sans perte de produit. Selon la norme, la nouvelle GKF 60, adaptée à la fois aux formulations simples ou hautement potentées, peut fonctionner dans les versions standard, containment ou combinée, pour des niveaux OEB de 3 à 5.

Sepion Coater : expérience et innovation

La gamme Sepion Coater de la marque Hüttlin se distingue par une manipulation du matériau fermée et des taux de pulvérisation élevés avec une très faible déviation standard relative (RSD). La tambour peut être rempli avec des lots flexibles allant de 10 à 100 % du volume de travail. Sa géométrie optimisée, associée à un système de pulvérisation éprouvé, assure une meilleure conduite de l’air de procédé et des temps de processus plus courts avec un rendement élevé. De plus, la pulvérisation peut être automatiquement ajustée pour toutes les hauteurs de remplissage. Ainsi, le nouveau Sepion Coater, avec ses options de confinement, garantit un processus de revêtement optimal et sécurisé – ce qui est actuellement mis en œuvre dans plusieurs projets Greenfield en Europe et en Asie.

MIRA : de la maintenance préventive à la maintenance prédictive

Avec MIRA (Machine Intelligence Reporting & Analytics), Syntegon franchit une étape supplémentaire dans les services numériques. La solution logicielle modulaire développée par Syntegon pour la surveillance intelligente des composants critiques du processus permet de prévoir les arrêts et d’assurer une production sans interruption. Par exemple, des anomalies sur les ventilateurs peuvent être détectées par analyse de la température et des vibrations jusqu’à six semaines avant une défaillance potentielle coûteuse. En tant que système autonome de maintenance prédictive, MIRA fonctionne en parallèle de la production en cours et n’interfère pas avec la commande des machines.