Syntegon con numerose innovazioni a ACHEMA Pulse

Il nuovo sistema di processo completamente automatizzato Pharmatec SVP Essential di Syntegon offre i più elevati standard igienici e una riproducibilità totale durante l'intero processo. (Foto: Syntegon) / The new, fully automated Pharmatec SVP Essential process system from Syntegon offers the highest hygienic standards and reproducibility throughout the entire process. (Picture: Syntegon)

Con Versynta FFP di Syntegon, i produttori farmaceutici, i laboratori di ricerca e sviluppo e le startup biotech ricevono una combinazione di standardizzazione, elevata modularità e tempi di consegna ridotti. (Foto: Syntegon) / With Versynta FFP from Syntegon, pharmaceutical manufacturers, R&D laboratories and biotech startups receive a combination of standardization, high modularity and short delivery times. (Picture: Syntegon)

Il nuovo sistema di carico brevettato per essiccatori a congelamento del marchio Syntegon SBM garantisce un notevole risparmio di spazio e la massima affidabilità del processo. (Foto: Syntegon) / The new, patented loading system for freeze dryers from the Syntegon product brand SBM achieves considerable space savings and maximum process reliability. (Picture: Syntegon)

La serie di rivestitori Sepion del marchio Hüttlin si distingue per una movimentazione del materiale chiusa e alte velocità di spruzzatura con una deviazione standard relativa (RSD) molto bassa. (Foto: Syntegon) / La serie di rivestitori Sepion del marchio Hüttlin presenta una movimentazione del materiale chiusa e alte portate di spruzzo a una deviazione standard relativa (RSD) molto bassa. (Immagine: Syntegon)

La soluzione software modulare MIRA, sviluppata da Syntegon per il monitoraggio intelligente dei componenti critici del processo, rende prevedibili i tempi di inattività e garantisce un funzionamento produttivo senza interruzioni. (Foto: Syntegon) / The modular software solution MIRA, developed by Syntegon for the intelligent monitoring of process-critical components, makes downtimes foreseeable and ensures trouble-free production operations. (Picture: Syntegon)

- SVP Essential: sistema di processo efficiente in termini di costi con tempi di consegna brevi
- Versynta FFP: la soluzione modulare Small Batch per la massima flessibilità
- Sistema di carico compatto e brevettato per essiccatori congelatori
- GKF 60: nuovi standard nel riempimento di capsule su scala di laboratorio
- Sepion Coater: maggiore flessibilità nella rivestitura delle compresse
- MIRA: individuare i guasti imminenti delle macchine prima che si verifichino

Chiusure di produzione sempre più piccole per approcci terapeutici personalizzati, nuovi biopharmaceuticals ad alto costo e, non da ultimo, la pandemia di Covid-19 stanno attualmente cambiando il settore farmaceutico in modo rapido come raramente prima d'ora. Syntegon Technology presenta soluzioni per queste sfide alla fiera virtuale ACHEMA Pulse dal 15 al 16 giugno 2021. «Tecnologie di riempimento altamente flessibili con resa massima, cambio rapido di prodotto e imballaggi, tempi di produzione e consegna più brevi, nonché tecnologie digitali; questi sono i temi che occupano il settore — e per i quali presentiamo risposte innovative», afferma il dott. Andreas Mattern, Director Global Product Management Pharma di Syntegon Technology.

SVP Essential: nuova versione base con tempi di consegna ridotti

Sotto il nome SVP Essential, Syntegon ha lanciato una nuova variante economica delle collaudate linee di processo Pharmatec SVP sul mercato. Grazie alla costruzione modulare, i clienti ottengono una soluzione completamente automatizzata e pronta all'uso per la produzione di piccoli volumi di parenterali liquidi. Sono stati sviluppati una serie di moduli funzionali preassemblati che possono essere combinati in un sistema a blocchi. Ciò riduce gli sforzi di ingegneria e, in definitiva, i tempi di consegna — a soli sei mesi. La linea viene consegnata come «Package Unit» con skid tecnico in ambiente sterile, in modo che i clienti possano installarla facilmente da soli. Gli esperti di Syntegon si occupano esclusivamente della messa in funzione sul posto.

Soluzione modulare Small Batch: la Versynta Flexible Filling Platform

Syntegon riunisce le soluzioni per piccole e micro produzioni nel portafoglio Versynta. La piattaforma modulare Versynta Flexible Filling Platform (FFP) per il riempimento di farmaci liquidi asettici e altamente potenti è personalizzabile e disponibile con isolatore integrato. Garantisce un'elevata resa di prodotto con una produzione fino a 3.600 contenitori all'ora, grazie anche al controllo di processo al 100%. La macchina può essere facilmente riconfigurata per diversi tipi di contenitori e sistemi di riempimento. Per un trasporto sicuro e delicato, il Pharma Handling Unit sposta i contenitori senza contatto vetro-vetro da una stazione all'altra.

Nuovo sistema di carico brevettato per essiccatori congelatori

Con il nuovo sistema di carico brevettato per essiccatori congelatori, il marchio Syntegon SBM (Schoeller Bleckmann Medizintechnik) garantisce un notevole risparmio di spazio e la massima sicurezza di processo. Grazie al nuovo design frontale push e al suo innovativo sistema di azionamento, il movimento non avviene più tramite braccio idraulico, ma tramite il servomotore meccanico dell'unità di carico. L'intero sistema può essere installato all'interno delle dimensioni dell'isolatore; l'unità di azionamento viene posizionata all'esterno dell'area di manipolazione del prodotto. Questa innovazione risparmia molto spazio nell'area di riempimento e finitura e previene possibili contaminazioni. Grazie alla maggiore accessibilità, le operazioni di manutenzione possono essere eseguite rapidamente e senza perdita di integrità all'interno dell'isolatore.

Macchina per il riempimento di capsule GKF 60: massima flessibilità di dosaggio in uno spazio ridotto

La GKF 60 stabilisce nuovi standard nel riempimento di capsule per laboratori. La linea mobile consente di sviluppare nuove formulazioni con vari sistemi di dosaggio in modo flessibile e sotto diversi livelli OEB. È anche facile scalare su scala di produzione. Con sole sei stazioni e tre stazioni di riempimento integrate in parallelo, la macchina è estremamente compatta e flessibile. La nuova stazione piezo permette di riempire già quantità minime di 0,1 milligrammi senza perdita di prodotto. Da OEB3 a OEB5, la nuova GKF 60 è adatta, a seconda della versione standard, containment o combinata, sia per formulazioni semplici che altamente potenti.

Sepion Coater: esperienza e innovazione

La serie Sepion Coater del marchio Hüttlin si distingue per una gestione del materiale chiusa e alte portate di spruzzo con una deviazione standard relativa (RSD) molto bassa. La tramoggia può essere riempita con volumi di carico flessibili tra il 10 e il 100% del volume di lavoro. La geometria ottimizzata, insieme al sistema di spruzzo avanzato, garantisce una migliore guida dell'aria di processo e tempi di processo più brevi con alta resa. Inoltre, il sistema di spruzzo può essere automaticamente regolato per tutte le altezze di riempimento. In questo modo, il nuovo Sepion Coater, con opzioni di containment, assicura un processo di rivestimento ottimale e sicuro — già implementato in alcuni progetti Greenfield in Europa e Asia.

MIRA: dalla manutenzione preventiva a quella predittiva

Con MIRA (Machine Intelligence Reporting & Analytics), Syntegon compie il prossimo passo nei servizi digitali. La soluzione software modulare sviluppata da Syntegon per il monitoraggio intelligente di componenti critici di processo rende pianificabili i tempi di inattività e garantisce un funzionamento senza problemi della produzione. Ad esempio, anomalie nei filtri possono essere rilevate tramite analisi di temperatura e vibrazioni fino a sei settimane prima di un potenziale costoso guasto. Come sistema autonomo di manutenzione predittiva, MIRA funziona in parallelo con l'operazione in corso e non interferisce con il controllo della macchina.