- Melléklet 1
- Steril-Filtráció
- PUPSIT
- Szűrőtechnika és tesztelési módszerek
- Termék-specifikus szűrővalidáció

Tartalom

Aseptikus gyártás, beleértve a sterilizálást szűréssel, egyre fontosabbá vált a modern biológiai gyógyszerek esetében, és már nem hiányozhat a gyártás mindennapjaiból. Az Anne…

Magyarázat a kérdéshez:
Szükséges-e, hogy azok a cégek, amelyek mérőeszközökkel végzett vizsgálatokat végeznek a tisztaterek minősítéséhez, akkreditáltak legyenek?

Az alábbiakban a vonatkozó szabványok és irányelvek követelményeit találja:

ISO EN DIN 14644:
Ebben a szabványcsaládban szerepelnek az eszközökre vonatkozó köv…

A Corden Biochem egy enzimgyártó vállalat. A korábbi Sandoz Industrial Products GmbH-ból alakult ki.

A termékkínálat változása miatt két, még nagyon jó állapotban lévő sterilizáló izolátor és Pea Gázgenerátor nem lesz többé szükséges. Ezeket most nagyon kedvező áron kínáljuk megvételre.

A készülékek jelenleg a frankfurti Ipari P…

A módosított VDI 2083 9.1. lap utalásokat ad a működtető eszközök és a légtechnikai komponensek tisztaságának megfelelőségére – a tervezéstől a bizonyítékig. Ezáltal segít a meghatározott termékminőség elérésében. Az irányelv szabványosított eljárást kínál a tisz…

Az mérőhelyiségekkel szemben támasztott követelmények sokrétűek lehetnek, és nagyon magasak is lehetnek. Ez attól függ, hogy mit kell csinálni a mérőhelyiségben, és milyen külső körülmények uralkodnak. Az új irányelv, a VDI/VDE 2627 2. lap, támogatást nyújt a mérőhelyisé…

– Melléklet 1
– Kontaminációs Ellenőrzési Stratégia
– Minőségkockázat-kezelés
– aseptikus
– steril

Nemrég került megrendezésre az online szemináriumsorozat nyitóeseménye a «Melléklet 1» témakörében. Körülbelül 100 résztvevővel nagy érdeklődést váltott ki. Az első online szeminárium célja az volt…

A gyógyszeripar jelentős változáson megy keresztül a digitális technológiák miatt. Olyan technikák, mint a vizualizáció, modellezés, automatizálás, gépi tanulás és mesterséges intelligencia materializálják a hagyományos folyamatokat és létesítményeket, növelve a termeléken…

Bizonyos szakmák "rendszerszintűként" való besorolása egyszerű. Az, hogy valóban hatékonyan védjük őket a fenyegető fertőzésekkel szemben, sokkal kihívásokkal teli feladat. Még túl ritkán alkalmaznak kereskedelemben és hatóságoknál technikai védelmi eszközöket, amelyek már…

A tisztasági technológia fejlődése az 1980-as és 1990-es évek „Úttörőidőszakától” kissé kevésbé lendületesen haladt előre. Azonban az elmúlt években apró lépésekben mindig újabb jelentős újítások váltak láthatóvá, amelyek új tisztatéri felszereléseket, valamint…

A Baden-Württemberg közepes vállalkozások társadalmi felelősségért járó díja (Lea-Közepes Vállalkozás Díja) kis- és középvállalkozásokat jutalmaz meg önkéntes társadalmi elkötelezettségükért

A Lea-Közepes Vállalkozás Díját a Caritas, a Diakónia és a Baden-Württemberg Gazdasági, Munkaügyi és Lakásügyi Minisztérium…