- Allegato 1
- Filtrazione Sterile
- PUPSIT
- Tecnica dei Filtri e Metodi di Test
- Validazione dei Filtri Specifica per il Prodotto

Contenuto

La produzione asettica, inclusa la sterilizzazione tramite filtrazione, è diventata sempre più importante con i moderni medicinali biologici e non può più esse…

Chiarimento sulla domanda:
Le aziende che effettuano prove di misurazione per la qualificazione di ambienti sterili devono essere accreditate?

Di seguito i requisiti delle norme e delle linee guida pertinenti:

ISO EN DIN 14644:
In questa serie di norme vengono elencati i requisiti per gli strumenti di…

La ditta Corden Biochem è un'azienda specializzata nella produzione di enzimi. È nata dalla ex Sandoz Industrial Products GmbH.

A causa di una modifica nel portafoglio prodotti, due isolatori sterili ancora in ottime condizioni, inclusi generatori di gas Pea, non sono più necessari. Questi vengono ora…

La versione rivista della VDI 2083 Foglio 9.1 fornisce indicazioni sulla compatibilità di purezza di apparecchiature e componenti per la ventilazione degli ambienti – dalla pianificazione alla verifica. Quindi aiuta a raggiungere una qualità del prodotto specificata. La direttiva offre un proced…

I requisiti per le stanze di misura sono molteplici e possono essere molto elevati. Dipendono da ciò che si desidera fare nella stanza di misura e dalle condizioni esterne prevalenti. La nuova direttiva VDI/VDE 2627 Foglio 2 supporta nella determinazione e definizione dei requisiti per le stanze di…

– Allegato 1
– Strategia di Controllo della Contaminazione
– Gestione del Rischio di Qualità
– aseptisch
– steril

Recentemente si è svolta l'evento di apertura della serie di seminari online sul tema «Allegato 1». Con circa 100 partecipanti, questa ha riscosso grande interesse. L'obiettivo del primo seminar…

L'industria farmaceutica sta vivendo un cambiamento significativo grazie alle tecnologie digitali. Tecniche come visualizzazione, modellazione, automazione, apprendimento automatico e intelligenza artificiale dematerializzano i processi e le strutture tradizionali, aumentando la produttività attrav…

Determinare alcune professioni come “sistemicamente rilevanti” è semplice. Proteggerle efficacemente contro le infezioni minacciose è molto più impegnativo. Ancora troppo raramente il commercio e le autorità ricorrono a dispositivi di protezione tecnici che sono già disponibili da tem…

Gli sviluppi nella tecnologia delle camere bianche sono progrediti un po' meno rapidamente rispetto alla «epoca pionieristica» degli anni '80 e '90. Tuttavia, negli ultimi anni si sono evidenziate, passo dopo passo, innovazioni significative che hanno portato a nuove attrezzature per camere bianch…

Il Premio alla Piccola e Media Impresa per la Responsabilità Sociale in Baden-Württemberg (Premio Lea-Mittelstandspreis) riconosce le piccole e medie imprese per il loro impegno volontario nella società

Il Lea-Mittelstandspreis è promosso da Caritas, Diakonie e dal Ministero dell'Economia, del Lavoro e…